Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla pacjentów z psychozami.

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Helena Fatouros-Bergman, Karolinska Institutet

Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca terapię grupową poznawczo-behawioralną i indywidualną terapię poznawczo-behawioralną pacjentów z psychozami

Pacjenci z psychozami są losowo przydzielani do leczenia grupowego (ACT) lub indywidualnej CBT na 18 sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ wydaje się, że pacjenci we wczesnym stadium choroby odnoszą większe korzyści z CBT niż pacjenci z chorobami przewlekłymi, niniejsze badania skupią się na pacjentach z psychozą we wczesnych stadiach choroby. Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwszym epizodem psychozy z Psychiatrii Północnego Sztokholmu (Midhagen) i Psychiatrii Południowo-Zachodniego Sztokholmu (TIPS).

Wyniki testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT) zostaną wykorzystane jako współzmienna w celu kontroli nawyków pacjentów związanych z używaniem narkotyków i alkoholu.

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą manualnej grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBGT) w porównaniu z aktywnym stanem leczenia indywidualnej CBT dla pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. W sumie 16 pacjentów jest zapisanych i losowo przydzielonych do CBGT lub do indywidualnego leczenia CBT. Następnie zaoferowanych zostanie 18 ustrukturyzowanych sesji CBGT lub indywidualnych sesji CBT mniej więcej raz w tygodniu. Terapie będą przeprowadzać trzej doświadczeni terapeuci przeszkoleni przez CBT. Do każdej grupy złożonej z około 5 pacjentów zostanie przydzielonych dwóch terapeutów.

Terapie grupowe prowadzone są zgodnie z podręcznikiem Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla psychoz (Protokół Terapii Grupowej 18 Sesji autorstwa Pearson A. & Tingey R.). Indywidualne terapie prowadzone są według niemanualizowanej zwykłej procedury klinicznej. Podręcznik ACT został pierwotnie opracowany dla pacjentów z przewlekłą schizofrenią i dlatego został dostosowany przez terapeutów, aby był odpowiedni dla pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. Terapeuci przeszli kurs ACT i otrzymują superwizję ACT podczas procesu.

Oceny w obu badaniach zostaną przeprowadzone na początku badania, po zakończeniu terapii i 6 miesięcy później przez niezależnego oceniającego, który nie jest świadomy przydziału do grup i nie jest zaangażowany w leczenie pacjentów. Zmierzona zostanie ślepota oceniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Podręcznik diagnostyczny i statystyczny 5 (DSM-5):

  • zaburzenia ze spektrum schizofrenii:
  • schizofrenia,
  • psychoza schizofreniczna,
  • zaburzenia schizoafektywne)
  • zaburzenia urojeniowe,
  • krótkie zaburzenie psychotyczne
  • psychozy niesklasyfikowane inaczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem nadużywania narkotyków
  • organiczne uszkodzenie mózgu,
  • pacjentów z ciężkimi chorobami somatycznymi z wtórnymi objawami psychotycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
CBT: indywidualnie, ok. 18 tyg.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
18 sesji leczenia indywidualnego, bez instrukcji.
Inne nazwy:
  • CBT
Aktywny komparator: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
ACT: podawany w grupie: ok. 18 tygodni.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
18 sesji terapii grupowej, manualnej.
Inne nazwy:
  • AKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychoz
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
mierzone za pomocą PANSS (podskale: objawy pozytywne i negatywne).
Do 11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia,
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Jakość życia mierzona jest za pomocą krótkiego kwestionariusza jakości życia Brunnsviken.
Do 11 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Objawy depresji; Inwentarz depresji Becksa.
Do 11 miesięcy
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Poczucie własnej wartości mierzone jest za pomocą kwestionariusza samooceny
Do 11 miesięcy
Wartości,
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Życie w zgodzie ze swoimi wartościami jest mierzone przez Bull´s eye Values ​​Survey.
Do 11 miesięcy
Sztywność psychologiczna i unikanie doświadczeń.
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Psychologiczną sztywność i unikanie doświadczeń mierzono za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania II
Do 11 miesięcy
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Bezpieczeństwo leczenia ocenia się poprzez ocenę działań niepożądanych lub zdarzeń poprzez rejestrację samobójstw, prób samobójczych, ponownych hospitalizacji i nasilenia objawów ciężkiej depresji).
Do 11 miesięcy
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Inwentarz Lęku Becksa,
Do 11 miesięcy
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Do 11 miesięcy
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków.
Do 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Fatouros-Bergman, PhD, Karolinska Insitutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karolinska Inst

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj