Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji poznawczych pacjentów leczonych immunoterapią (COG-IMMUNO)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Badanie poznania pacjentów leczonych

Podłużne badanie pilotażowe badacza ma na celu po raz pierwszy ocenić wpływ immunoterapii na funkcje poznawcze w onkologii.

Ze względu na nowy charakter immunoterapii, jej skutki uboczne i wpływ na jakość życia są nadal słabo poznane i jak dotąd nie opublikowano badania oceniającego wpływ immunoterapii na funkcje poznawcze u pacjentów leczonych z powodu nowotworu.

Badanie polega na przejściu 3 ocen neuropsychologicznych w okresie 6 miesięcy u pacjentów onkologicznych rozpoczynających immunoterapię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens
      • Caen, Francja
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU Caen
      • Lille, Francja
        • CHRU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18. roku życia,
  • Pacjent chory na raka i wymagający rozpoczęcia leczenia wyłącznie immunoterapią
  • Leczenie immunoterapią będzie obejmowało monoterapię lub kombinację anty-PD1/L1 lub Anty-CTLA4,
  • Pacjenci mogli otrzymać inne leczenie przeciwnowotworowe inne niż immunoterapia, ale należy je przerwać w momencie rozpoczęcia immunoterapii
  • Stan wydajności <2
  • Pacjent na poziomie studiów 3 minimum „koniec studiów podstawowych” (skala Barbizeta),
  • Opanowanie języka francuskiego.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent, który złożył pisemne oświadczenie o braku sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie immunoterapią
  • Trwa kolejna terapia przeciwnowotworowa
  • Pierwotny rak ośrodkowego układu nerwowego lub przerzuty do mózgu, objawowy i niekontrolowany
  • Nadużywanie alkoholu lub zażywanie narkotyków
  • Ciężka wada wzroku i/lub słuchu,
  • Odmowa udziału pacjenta.
  • Pacjent pozbawiony wolności lub objęty opieką
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu ze względów geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaliczenia testów poznawczych
3 przejścia neuropsychologiczne w okresie 6 miesięcy.
Inny: Zaliczenia testów poznawczych

Testy:

Test uczenia się werbalnego MoCA2 Hopkinsa Test tworzenia szlaku WAIS-IV Stroop Fluencje werbalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych (przynajmniej w domenie poznawczej)
Ramy czasowe: od włączenia do 3 miesięcy.
Odsetek pacjentów, u których wystąpią obniżone wyniki w kwestionariuszach neuropsychologicznych (wyniki MoCA2, test uczenia się werbalnego Hopkinsa, WAIS-IV, test tworzenia szlaku, symbole Stroopa)
od włączenia do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A01041-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaliczenia testów poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj