Badanie Nash-wo-Numa (Wzrost i rozwój dzieciństwa).
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Badanie Nash-wo-Numa (wzrost i rozwój dzieciństwa): czynniki wpływające na liniowy wzrost i zdrowie psychiczne dzieci w wieku 9-15 lat w Matiari w Pakistanie
Proponowane badanie będzie badaniem przekrojowym w dystrykcie Matiari w Pakistanie.
Dzieci w wieku 9-15 lat zostaną zidentyfikowane na podstawie spisu gospodarstw domowych Dystryktu Matiari zaplanowanego na okres od grudnia 2016 r. do maja 2017 r. przez Wydział Pediatrii i Zdrowia Dziecka Uniwersytetu Aga Khan.
Pomiary antropometryczne, stopień Tannera, stężenie hemoglobiny, pobieranie krwi oraz kwestionariusze zostaną ocenione u wszystkich uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1385
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Matiari w prowincji Sindh w Pakistanie.
Populacja Matiari (2017) została oszacowana na 769349, z czego około 85% to obszary wiejskie.
W dystrykcie, który jest reprezentatywny dla warunków wiejskich w Pakistanie, mieszka około 48 000 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 9,0 do 15,9 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dziewczynki w wieku 9,0-14,9 lat roku życia i chłopcy w wieku od 10,0 do 15,9 lat w momencie rejestracji, którzy są stałymi mieszkańcami Matiari, są uprawnieni do udziału w badaniu Nash-wo-Numa.
- Biologiczna matka uczestnika musi również być dostępna, aby wziąć udział w badaniu i być w stanie odpowiadać poznawczo na pytania, ponieważ będzie w stanie dostarczyć dokładniejszych informacji na temat cech urodzeniowych uczestnika, a także informacji dotyczących gospodarstwa domowego, takich jak dieta
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci niespełniające kryteriów wiekowych nie zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Kobiety, które są w ciąży lub były w ciąży, zostaną wykluczone z badania.
- Uczestnicy nie mogą brać udziału w żadnych innych próbach żywieniowych. Uczestnicy ze znanymi chorobami przewlekłymi lub genetycznymi, które mają wpływ na wzrost, zostaną wykluczeni.
- Przykładowa lista schorzeń obejmuje: wrodzoną wadę serca, zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca), nowotwory, choroby genetyczne (zespół Downa, zespół Turnera), choroby krwi (objawowa talasemia, anemia sierpowata), choroby przewlekłe (zespół nerek tj. choroba Leśniowskiego-Crohna, dysplazja kości, zaburzenia odporności).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karłowatość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
< -2 Wzrost z-score
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z zaburzeniami wzrostu liniowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Identyfikacja czynników związanych z zaburzeniami wzrostu liniowego wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Anemia i niedobory mikroelementów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Określenie częstości występowania niedokrwistości i niedoborów mikroelementów wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala różnorodności żywieniowej gospodarstw domowych (HDDS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
HDDS odzwierciedla dostęp gospodarstw domowych do zróżnicowania żywności i jest liczbą grup żywności spożywanych w danym okresie referencyjnym.
Wartość tej zmiennej będzie mieścić się w przedziale od 0 do 12 i reprezentuje całkowitą liczbę spożywanych grup żywności.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala doświadczenia braku bezpieczeństwa żywnościowego (FIES)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
FIES został opracowany w 2013 r. przez FAO w celu globalnego i krajowego monitorowania dotkliwości braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Od 2014 roku Gallup World Poll (GWP) zbiera dane za pomocą FIES.
FIES składa się z ośmiu dychotomicznych pytań, a wyniki wahają się w skali od łagodnego do poważnego braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Wyniki są klasyfikowane na podstawie łącznej liczby odpowiedzi twierdzących w zakresie od 0-8.
Chociaż FIES nie mierzy braku bezpieczeństwa żywnościowego bezpośrednio u dzieci, na ogół stosuje się szacunki dotyczące odsetka dzieci żyjących w gospodarstwach domowych, w których brak jest bezpieczeństwa żywnościowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Lęk
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby uzyskać dostęp do przedsprzedaży lęku, użyjemy ekranu zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED).
Narzędzie to zawiera 41 pozycji i mierzy lęk za pomocą czterech domen: paniki/somatycznej, lęku separacyjnego, lęku uogólnionego i fobii szkolnej.
Łączny wynik >25 wskazuje na zaburzenie lękowe.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Określenie rozpowszechnienia depresji wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari.
Będziemy używać kwestionariusza Nastroju i Uczuć, aby ocenić depresję.
Wynik > 27 może wskazywać na obecność depresji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan dojrzewania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Określenie rozpowszechnienia stanu dojrzewania płciowego (przed okresem dojrzewania, w okresie dojrzewania, zakończenia okresu dojrzewania) według wieku chronologicznego wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari przy użyciu metod wrażliwych kulturowo. Ocena dojrzewania w tym badaniu będzie składać się z dwóch elementów:
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Campisi SC, Humayun KN, Wasan Y, Soofi SB, Islam M, Hussain A, Shakeel A, Vandermorris A, Soder O, Bhutta ZA. The relationship between pubertal timing and under-nutrition in rural Pakistan. J Adolesc. 2021 Apr;88:58-66. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Campisi SC, Wasan Y, Soofi S, Monga S, Korczak DJ, Lou W, Soder O, Vandermorris A, Humayun KN, Mian A, Szatmari P, Bhutta ZA. Nash-wo-Numa (childhood growth & development) study protocol: factors that impact linear growth in children 9 to 15 years of age in Matiari, Pakistan. BMJ Open. 2019 Jun 12;9(6):e028343. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028343.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5251-WCH-ERC-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .