Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące występowania nowotworów głowy i szyi podczas ciąży (REFCORbirth)

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Nowotwory głowy i szyi, które wystąpiły w czasie ciąży

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami głowy i szyi, które wystąpiły w czasie ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-letnia kobieta lub starsza w momencie uczestnictwa
  • PS 0-2
  • Nowotwór rozpoznany (data biopsji) od 01.01.2010 między drugim tygodniem ciąży a 12 miesiącem po porodzie.
  • Prymitywne mogą dotyczyć następujących witryn:

jama ustna, nosogardło, część ustna gardła, gardło dolne, krtań, dominująca limfadenopatia, jama nosowa, ślinianki, guzy zębów, guzy ucha, przyzwojaki drogi wzrokowe, zatoki twarzowe/masa twarzy, nos, ucho i inne głowy i szyi

  • Wszystkie histologie (guzy nabłonkowe, mięsaki, czerniaki błon śluzowych, guzy zarodkowe, guzy niezróżnicowane)
  • Pacjent otrzymujący lub przebyty określone leczenie onkologiczne obejmujące operację, radioterapię, chemioterapię, hormonoterapię.
  • Dozwolone wszystkie stadia: stadia zlokalizowane i stadia przerzutowe natychmiast.
  • Brak sprzeciwu pacjentki co do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny poprzednik nowotworu
  • Wykluczenie przerzutów na poziomie VADS innego prymitywu niż rak VADS
  • Wykluczenie guzów hematologicznych (chłoniak) i guzów glejowych
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej lub nie mogąca wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status serologiczny pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Liczba pacjentów z dodatnim lub ujemnym statusem serologicznym w kierunku PVH (wirus brodawczaka Humaina) i EBV (wirus Epsteina-Barra)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Charakterystyka ciąży pacjentek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Obecność lub brak chorób matczyno-płodowych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Charakterystyka nowotworu u pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Typ histologiczny raka
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Charakterystyka nowotworu u pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Lokalizacja raka
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

French scientific group REFCOR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A01220-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj