Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza wpływu profilaktycznego śródwięzadłowego wstrzyknięcia deksametazonu i piroksykamu na ból pooperacyjny zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Ocena porównawcza wpływu profilaktycznego śródwięzadłowego wstrzyknięcia deksametazonu i piroksykamu na ból pooperacyjny zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności miejscowej iniekcji śródwięzadłowej glikokortykosteroidów (deksametazonu) i NLPZ (piroksykamu) na zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Safwa Es. Abd Elglil, B.D.S. (Cairo University)
  • Numer telefonu: 002 01001259618
  • E-mail: safwaessam91@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chory ogólnoustrojowo zdrowy (ASA I lub II).

  2. Zęby tylne żuchwy z:

    • Ostry ból przed operacją.
    • Brak poszerzenia więzadła przyzębia (PDL).
    • Żywotna odpowiedź tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray z chlorkiem etylu).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na środki znieczulające, piroksykam (inne NLPZ) lub deksametazon (inne kortykosteroidy).
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  3. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi (ASA III lub IV).
  4. Zaburzenia hemostazy lub leczenie przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  5. Przyjmowanie opioidowych lub nieopioidowych leków przeciwbólowych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
  6. Przypadki ponownego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksametazon
Przed leczeniem wstrzyknięcie śródwięzadłowe 0,4 ml deksametazonu o stężeniu 8 mg/2 ml (Dexamethasone, AMRIYA Pharma, Egipt)
Lek: Fosforan sodowy deksametazonu
profilaktyczne śródwięzadłowe dodatkowe wstrzyknięcie 0,4 ml deksametazonu o stężeniu 8 mg/2 ml.
Eksperymentalny: piroksykam
Przed leczeniem śródwięzadłowe wstrzyknięcie 0,4 ml 20 mg ml-1 piroksykamu (Feldene, Pfizer, Egipt)
Lek: Roztwór do wstrzykiwań piroksykamu
profilaktyczne śródwięzadłowe wstrzyknięcie uzupełniające 0,4 ml 20 mg mL-1 piroksykamu
Aktywny komparator: Chlorowodorek mepiwakainy
Leczenie wstępne Wstrzyknięcie śródwięzadłowe 0,4 ml chlorowodorku mepiwakainy 36 mg/1,8 ml + chlorowodorek lewonordefryny 0,108 mg/1,8 ml (Mepecaine - L, Alexandria Co.-Egypt)
Lek: Chlorowodorek mepiwakainy
profilaktyczne śródwięzadłowe wstrzyknięcie uzupełniające 0,4 ml chlorowodorku mepiwakainy 36 mg/1,8 ml + chlorowodorek lewonordefryny 0,108 mg/1,8 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: do 48 godzin po leczeniu kanałowym (po 4,6,12,24 i 48 godzinach po leczeniu kanałowym).
Natężenie bólu po leczeniu endodontycznym pacjent rejestruje za pomocą numerycznej skali ocen (gdzie 0= brak bólu, 1-3=ból słaby, 4-6=ból umiarkowany, 7-9=ból silny)
do 48 godzin po leczeniu kanałowym (po 4,6,12,24 i 48 godzinach po leczeniu kanałowym).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość przyjmowanych przez pacjenta leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 48 godzin po leczeniu endodontycznym.
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym.
Do 48 godzin po leczeniu endodontycznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-11-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fosforan sodowy deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj