Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zamykania rany w chirurgii cieśni nadgarstka i palca spustowego

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Peter C. Rhee, Mayo Clinic

Wchłanialny kontra niewchłanialny szew w kanale nadgarstka i zamknięciu rany palca spustowego

Czy istnieje różnica w zadowoleniu pacjenta i wyniku kosmetycznym między zamknięciem rany szwami wchłanialnymi lub niewchłanialnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie losowe przydzielanie pacjentów do zamykania ran za pomocą szwów wchłanialnych lub niewchłanialnych. Jeśli tworzenie się blizn (objawy i estetyka) będzie się różniło między dwoma rodzajami zamknięć, określonymi przez pacjenta i obserwatora, wersja 2.0 skali oceny blizny (POSAS) oraz ocena nadgarstka/dłoni przez pacjenta (PRWHE), między wchłanialnym a nie -wchłanialny szew do zamykania otwartego kanału nadgarstka i zwalniania koła pasowego palca spustowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku co najmniej 18 lat.
  • Każdy pacjent poddawany pierwotnemu otwartemu zwolnieniu kanału nadgarstka lub podstawowemu zwolnieniu koła pasowego palca spustowego

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent zidentyfikowany poza proponowanym okresem badania.
  • Każdy pacjent poddawany operacji rewizyjnej
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację dłoni lub palca po tej samej stronie
  • Pacjenci z chorobą Dupuytrena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wchłanialny szew
Zamknięcie rany szwem wchłanialnym.
Procedura: Zamknięcie rany
Porównanie dwóch zamknięć ran
Aktywny komparator: Niewchłanialny szew
Zamknięcie rany szwem niewchłanialnym.
Procedura: Zamknięcie rany
Porównanie dwóch zamknięć ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie się blizn za pomocą Skali Oceny Przestrachu Pacjenta i Obserwatora
Ramy czasowe: 1 rok

Ślepa ocena blizn z wykorzystaniem skali oceny blizn pacjenta i obserwatora w wersji 2.0 (POSAS).

POSAS ocenia się niezależnie z perspektywy pacjenta i niewidomego obserwatora. Wyniki wahają się od 1 do 10, gdzie 1 oznacza normalną skórę, a 10 oznacza najgorszą bliznę, jaką można sobie wyobrazić. Ocena od 1 do 10 jest przeprowadzana w 6 domenach o różnych cechach blizny, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 10 do 60. Dodatkowo istnieje ogólna ocena wyglądu blizny, która waha się od 1 do 10, gdzie 1 oznacza normalną skórę, a 10 oznacza najgorszą bliznę, jaką można sobie wyobrazić.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter C Rhee, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-004267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Zamknięcie rany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj