Badanie epidemiologiczne dotyczące dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD) w Chinach

Jest to ogólnokrajowe, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe bardzo wcześniaków w Chinach. Zbierzemy ogólne informacje na temat wcześniaków, warunków matczynych i położniczych, strategii resuscytacji na sali porodowej, rozpoznania BPD, leczenia i powikłań z przeglądu dokumentacji medycznej i wywiadów rodzinnych.

Niniejsze badanie ma na celu 1) zbadanie charakterystyki epidemiologicznej BPD w oparciu o konsensusową definicję National Institutes of Health odpowiednio z 2000 i 2016 r. oraz porównanie stosowalności dwóch standardowych kryteriów BPD w Chinach; 2) zidentyfikować niezależne czynniki ryzyka rozwoju BPD, takie jak pochodzenie etniczne, płeć, wiek ciążowy, masa urodzeniowa, stan matki i położniczy, stan płodu, zapalenie błon płodowych, infekcja, anemia, PDA, wczesne nadciśnienie płucne i tak dalej; 3) ustalić modele predykcyjne BPD w różnym wieku postnatalnym; 4) zbadać krótkoterminowe wyniki BPD, takie jak śmiertelność na OIOM-ie dla noworodków, LOS, późne nadciśnienie płucne i tak dalej; 5) zbadać środki zapobiegania i leczenia BPD oraz ocenić wdrożenie praktyk opartych na wysokich dowodach w celu zmniejszenia śmiertelności i BPD, takich jak stosowanie sterydów przedporodowych i kofeiny; 6) zbadanie obciążenia ekonomicznego BPD w Chinach.

Program ten jest organizowany przez komitet sterujący, w którym reprezentowane są wszystkie ośrodki kliniczne i ośrodki koordynujące dane. Każde centrum wniesie wkład w gromadzenie danych i koordynację. Komitet sterujący będzie co miesiąc organizował telekonferencję, dwa razy w roku spotykał się osobiście, a dodatkowo będzie organizował spotkania robocze na Kongresie Chińskiego Towarzystwa Pediatrycznego i Kongresie Chińskiego Towarzystwa Neonatologicznego. Komisja będzie identyfikować i rozwiązywać problemy, zachęcać ośrodki do lepszego kończenia pracy. Centrum koordynujące dane będzie zarządzać formularzami raportów klinicznych, wspierać standaryzację definicji, zbieranie danych i kontrolę jakości. Centrum koordynacji danych zorganizuje seminaria szkoleniowe z udziałem zespołu badawczego z każdego ośrodka, aby zapewnić jednolite podejście do gromadzenia danych przed rozpoczęciem badania.

W tym badaniu zostanie wykorzystany scentralizowany elektroniczny system gromadzenia danych badawczych (firmy Suirong Corporation, Szanghaj, Chiny). Każda witryna będzie dostarczać dane za pomocą interfejsu komputerowego. Poszczególne ośrodki zachowają dostęp do własnych danych dzięki dostosowanym pobraniom z narzędzia do zarządzania bazą danych.

Czyszczenie danych i analiza statystyczna zostaną przeprowadzone przez niezależną grupę roboczą zajmującą się epidemiologią i statystyką ze Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan i Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Fudan. Protokół badania i formularze zgody zostały ocenione przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) Uniwersytetu Fudan. Protokół, kwestionariusz, plan analizy statystycznej i zatwierdzenia IRB będą dostępne na stronie internetowej China Neonatal Network.