Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji w celu zwiększenia frekwencji na badaniach przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr Sheena McHugh, University College Cork

Możliwość wdrożenia interwencji w celu zwiększenia frekwencji na badaniach przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej: protokół badania pilotażowego z randomizacją klastrową

Celem tego badania jest przetestowanie sposobu wspierania praktyk w celu poprawy frekwencji na badaniach przesiewowych retinopatii wśród osób z cukrzycą. To nowe podejście zostanie wprowadzone do personelu praktyki ogólnej i obejmuje: 1) szkolenie instruktażowe i audytowe dla personelu praktyki; 2) elektroniczne alerty w aktach pacjentów, aby zachęcić lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarki do przypominania pacjentom, 3) osobiste, telefoniczne i listowne przypomnienia oraz krótki arkusz informacyjny dla osób z cukrzycą, które nie uczestniczyły w badaniach przesiewowych, oraz; 4) odpłatność za praktyki. Przychodnia przeprowadzi audyt w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy nie uczestniczyli w badaniu przesiewowym, i ponowny audyt po 6 miesiącach w celu wykrycia wszelkich zmian w frekwencji. Badanie będzie testować to nowe podejście przez sześć miesięcy w ośmiu różnych praktykach, aby określić, czy jest to wykonalne w rzeczywistych warunkach. Cztery gabinety zostaną losowo przydzielone do natychmiastowego przyjęcia nowego podejścia (grupa interwencyjna), podczas gdy pozostałe cztery gabinety zostaną przydzielone do grupy oczekującej, udzielającej opieki jak zwykle i wdrażającej nowe podejście po sześciu miesiącach (lista oczekujących -Grupa kontrolna). Po sześciomiesięcznym testowaniu nowego podejścia zespół badawczy użyje kwestionariuszy personelu i przeprowadzi grupy fokusowe oraz wywiady z pacjentami i personelem gabinetu, aby poznać ich doświadczenia. Czas i zasoby potrzebne do realizacji podejścia zostaną również zarejestrowane w celu oszacowania kosztów wdrożenia nowego podejścia oraz tego, jak wykonalne byłoby przeprowadzenie większego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele i zadania.

Bieżące badanie zajmie się wątpliwościami co do wykonalności, oceny ekonomicznej i procedur badawczych. Pilotażowe studium wykonalności jest potrzebne do ustalenia, czy próba na większą skalę byłaby opłacalna. W szczególności odpowie na pytania:

  1. Czy treść, realizacja i procedury interwencji są akceptowalne dla osób z cukrzycą, które otrzymają interwencję, oraz personelu, który ją przeprowadzi?
  2. Czy procesy gromadzenia danych, w tym tryb i czas trwania gromadzenia danych oraz zastosowane miary wyników, są akceptowalne dla personelu?
  3. Czy interwencja jest możliwa do zrealizowania w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej pod względem wierności dostarczenia i odbioru interwencji?
  4. Czy badanie jest wykonalne pod względem procedur rekrutacji i zatrzymywania pracowników oraz gromadzenia danych?
  5. Jakie są koszty związane z interwencją?

Interwencja. Interwencja obejmuje komponenty, które są skierowane do personelu praktyki (1. krótkie szkolenie 2. monit elektroniczny i 3. refundacja) oraz komponenty skierowane do pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy nie uczestniczyli w badaniach przesiewowych (1. osobiste przypomnienie i ulotka informacyjna; 2. przypomnienie telefoniczne; 3. Zatwierdzone przez lekarza rodzinnego przypomnienie i ulotka informacyjna). Interwencja będzie realizowana przez 6 miesięcy. Praktyka przeprowadzi audyt swoich pacjentów z cukrzycą na początku badania i ponowny audyt po 6 miesiącach. Tylko personel przychodni będzie miał dostęp do akt pacjentów na potrzeby audytu. Tylko personel przychodni będzie miał kontakt z pacjentami podczas interwencji; członek zespołu praktyk będzie wysyłał przypomnienia osobiste, telefoniczne i listowne.

Metody. IDEAs (Improving Diabetes Eye-screening Attendance) to klastrowa, losowa próba pilotażowa wykonalności, obejmująca wbudowaną ocenę procesu i ocenę ekonomiczną. W bieżącym badaniu ogólne praktyki zostaną losowo przydzielone do grup kontrolnych interwencji lub listy oczekujących po stratyfikacji według wielkości praktyki (tj. praktyka jednoosobowa/dwuręczna lub grupowa (3 dodatkowe lub lekarze pierwszego kontaktu). Praktyki z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają taką samą interwencję po 6 miesiącach. Do oceny procedur prób i badań oraz zbadania dopuszczalności i wykonalności interwencji z perspektywy personelu praktyki i pacjentów zostanie zastosowane podejście wielometodowe. Zostaną zebrane dane ilościowe i jakościowe dotyczące realizacji interwencji, procesów badawczych i wyników wdrożeniowych. Dane będą gromadzone na poziomie praktyki, pracownika służby zdrowia i pacjenta. Dane będą zbierane przez pracowników praktyki i badaczy podczas realizacji interwencji. Zostanie przeprowadzona ocena ekonomiczna w celu oszacowania kosztów realizacji interwencji w praktyce ogólnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • University College Cork

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (praktyki):

  • Komputerowy system ewidencji
  • Praktykująca pielęgniarka

Kryteria włączenia (pacjenci)

  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznana cukrzyca (typ 1 lub typ 2)
  • Został poddany audytowi w ramach interwencji na poziomie praktycznym
  • Kwalifikuje się do udziału w krajowym programie badań przesiewowych, ale nie zarejestrował się, nie wyraził zgody i nie uczestniczył w programie.

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

• Choruje na retinopatię i jest obecnie pod obserwacją lub w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenia, audyty i przypomnienia
Badacz przeprowadzi 20-30-minutową odprawę na temat przeprowadzania interwencji dla wszystkich pracowników uczestniczących praktyk, po czym nastąpi indywidualne szkolenie z audytu (1 godzina) z członkiem personelu odpowiedzialnym za przeprowadzenie audytu. Każda praktyka przeprowadza audyt swoich pacjentów z cukrzycą, aby zidentyfikować wszystkie osoby, które nie zgłosiły się na badania przesiewowe w kierunku retinopatii w ramach krajowego programu. Po 6 miesiącach praktyki przeprowadzają ponowny audyt. Personel przychodni dodaje elektroniczne alerty do rejestrów kwalifikujących się pacjentów, aby zachęcić lekarzy rodzinnych i pielęgniarki do przypomnienia pacjentom. Praktyki są refundowane w momencie rozpoczęcia badania, z dalszymi płatnościami po zaprzestaniu interwencji na podstawie liczby skontrolowanych pacjentów. Werbalne przypomnienia twarzą w twarz są dostarczane przez lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarki kwalifikującym się pacjentom, którzy przychodzą na wizytę w okresie badania. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymują telefon z przypomnieniem od pielęgniarki oraz list z przypomnieniem zatwierdzony przez lekarza rodzinnego wraz z ulotką informacyjną.
Behawioralne: Szkolenia, audyty i przypomnienia
Odprawa i szkolenie dla uczestniczących praktyk, audyt podstawowej praktyki, dodanie monitów elektronicznych do dokumentacji pacjenta, przypomnienia dla pacjenta zatwierdzone przez lekarza rodzinnego (osobiście, telefonicznie i listownie) oraz ponowny audyt po 6 miesiącach.
Inny: Kontrola listy oczekujących
W praktykach kontrolnych interwencja nastąpi po 6 miesiącach. Na potrzeby audytu administratorzy lub pielęgniarki będą korzystać z wyodrębniania danych z ograniczoną datą z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu przechwycenia danych z okresu 12 miesięcy przed interwencją (poziom wyjściowy badania) i 6 miesięcy po okresie interwencji w ramach badania, podczas którego będą mieli działały jako praktyki kontrolne (kontynuacja). To wystarczy do zebrania danych wyjściowych przed dostarczeniem interwencji tej grupie po zakończeniu badania. Wybrano to podejście, ponieważ gromadzenie danych na początku (tj. 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji) stanowiłoby interwencję w te praktyki; wiedza osób nieobecnych doprowadziłaby do zmiany zwykłej opieki, ponieważ grupa kontrolna prawdopodobnie natychmiast obserwowałaby pacjentów. Praktyki kontrolne otrzymają takie samo wsparcie i szkolenia jak praktyki interwencyjne.
Behawioralne: Interwencja po 6 miesiącach (lista oczekujących)
Po 6 miesiącach praktyki otrzymują interwencję: odprawę i szkolenie dla uczestniczących praktyk, audyt podstawowej praktyki, dodanie monitów elektronicznych do dokumentacji pacjentów, przypomnienia dla pacjentów zatwierdzone przez lekarza rodzinnego (osobiście, telefonicznie i listownie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy zamierzają skontaktować się z RetinaScreen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena pacjenta podczas rozmowy telefonicznej z gabinetu
6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy skontaktowali się z krajowym programem badań przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena pacjenta podczas rozmowy telefonicznej z gabinetu
6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu przesiewowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uzyskana z praktyki elektronicznej dokumentacji medycznej. List otrzymany z krajowego programu badań przesiewowych w dokumentacji pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheena M McHugh, PhD, University College Cork

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCCork_IDEAs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Szkolenia, audyty i przypomnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj