Rejestr nauki
Rejestr edukacyjny Tworzenie platformy edukacyjnej opieki zdrowotnej przyszłości: Rejestr ASCVD wysokiego ryzyka do długoterminowej obserwacji
Rejestr nauki jest retrospektywnym, zwolnionym badaniem. Naukowcy z Duke Clinical Research Institute (DCRI) wykorzystają zdezidentyfikowane dane zarządzane przez firmę Cerner do analizy zdrowia populacji w ramach trwającego rejestru pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową.
Cerner to firma zajmująca się elektroniczną dokumentacją medyczną, wykorzystywana przez wiele systemów opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych. W ramach usług dla systemów opieki zdrowotnej, z którymi współpracują, stworzyli platformę do zarządzania zdrowiem populacji o nazwie HealtheIntent. HealtheIntent wykorzystuje indywidualne dane od pacjentów w systemie opieki zdrowotnej zebrane za pośrednictwem EMR, a także inne strumienie danych w systemie opieki zdrowotnej (tj. dane o kosztach), agreguje dane i przechowuje je w chmurze Amazon Web Services, dostępnej zarówno dla firmy Cerner, jak i systemów opieki zdrowotnej, w celu przeprowadzania analiz zdrowia populacji na dużą skalę. Dane te mogą być również łączone przez firmę Cerner z krajowym indeksem zgonów lub innymi źródłami danych, w zależności od indywidualnych relacji z witrynami.
W przypadku tego badania retrospektywnego data rozpoczęcia badania to data zawarcia umowy; Podstawowa data ukończenia to data udostępnienia ostatecznego zestawu danych do analizy i opracowania manuskryptu; Data zakończenia badania to data zakończenia badania. Rejestracja to liczba przejrzanych kart pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
DCRI będzie wykorzystywać dane dotyczące pacjentów z ASCVD z systemów opieki zdrowotnej firmy Cerner, którzy zgodzili się uczestniczyć w Rejestrze nauki. Cerner zdeidentyfikuje dane i umieści je na serwerze w chmurze hostowanym przez Amazon Web Services, który jest chroniony hasłem i dostępny tylko dla badaczy DCRI.
Cele badawcze Rejestru nauki to:
Ocena schematów leczenia i luk w opiece nad pacjentami z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową.
U dorosłych z ASCVD zostaną ocenione wzorce leczenia dla tych grup, w tym aspiryna, beta-adrenolityki, inhibitory ACE, inhibitory P2Y12, statyny i inne leki przeciwzakrzepowe. Ocenione zostaną czynniki związane z odpowiednim zastosowaniem terapii, w tym czynniki na poziomie pacjenta (wiek, rasa, płeć, status ubezpieczenia), czynniki kliniczne (rodzaj ASCVD, choroby współistniejące, w tym choroba nerek, migotanie przedsionków, nadciśnienie, cukrzyca, czas trwania od ostatniego zdarzenia), oraz czynniki na poziomie systemowym (rodzaj obserwowanego świadczeniodawcy, częstotliwość kontaktu z systemem opieki zdrowotnej). Analizy warstwowe obejmą między innymi osoby dorosłe z PAD oraz osoby dorosłe, które kwalifikowałyby się do badania COMPASS.
- Oszacuj ryzyko związane z modyfikowalnymi czynnikami ryzyka nawracających incydentów sercowo-naczyniowych u dorosłych z ustalonym ASCVD.
Zostaną zidentyfikowani pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dusznicą bolesną, udarem mózgu i TIA. Osoby, które były wcześniej leczone w warunkach ambulatoryjnych, zostaną ocenione pod kątem obecności wcześniej istniejącej choroby sercowo-naczyniowej, aby zidentyfikować osoby z CVD przed zdarzeniem. Oceniona zostanie kontrola czynników ryzyka przed zdarzeniem. Oceniona zostanie liczba chorób, którym można potencjalnie zapobiec poprzez kontrolę czynników ryzyka, jak również wykorzystanie nowych terapii prewencji wtórnej, w tym rywaroksabanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- DCRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi W przypadku całej populacji ASCVD kody diagnostyczne chorób sercowo-płucnych, w tym chorób krążenia płucnego, chorób serca i chorób naczyniowych, zostaną użyte do identyfikacji populacji, która ma zostać usunięta. W MU będzie to obejmować pacjentów do 2012 r., a w Seton do 2014 r., co odzwierciedla daty dostępności danych w każdym systemie opieki zdrowotnej. W przypadku obu instytucji gromadzenie danych o zidentyfikowanych pacjentach zakończy się z końcem 2019 r.
W przypadku populacji objętej przeglądem wykresu pacjenci hospitalizowani z powodu choroby naczyniowo-mózgowej (np. udar/TIA), choroba niedokrwienna serca (tj. zawał mięśnia sercowego) oraz choroby naczyń obwodowych (np. niedokrwienie kończyny) będą się kwalifikować.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie terapii medycznej opartej na wytycznych u dorosłych z ASCVD
Ramy czasowe: Wrzesień 2018-marzec 2020
|
ODSETEK KWALIFIKUJĄCYCH SIĘ DOROSŁYCH PODCZAS ZALECANEJ W WYTYCZNYCH TERAPII PROFILAKTYKI WTÓRNEJ
|
Wrzesień 2018-marzec 2020
|
|
Wykorzystanie terapii medycznej opartej na wytycznych u dorosłych z ASCVD
Ramy czasowe: Wrzesień 2018-marzec 2020
|
PROCENT DOROSŁYCH OSIĄGAJĄCY CELE DOTYCZĄCE CIŚNIENIA KRWI
|
Wrzesień 2018-marzec 2020
|
|
Wykorzystanie terapii medycznej opartej na wytycznych u dorosłych z ASCVD
Ramy czasowe: Wrzesień 2018- marzec 2020
|
ODSETEK OSÓB DOROSŁYCH PODCZAS TERAPII STATYNAMI
|
Wrzesień 2018- marzec 2020
|
|
Wykorzystanie terapii medycznej opartej na wytycznych u dorosłych z ASCVD
Ramy czasowe: Wrzesień 2018-marzec 2020
|
PROCENT DOROSŁYCH OSIĄGAJĄCY CELE LDL-C
|
Wrzesień 2018-marzec 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność danych EHR w celu identyfikacji zdarzeń sercowo-naczyniowych i chorób współistniejących.
Ramy czasowe: Maj 2019-marzec 2020
|
OCENIMY POZYTYWNĄ WARTOŚĆ PREDYKCYJNĄ ALGORYTMÓW OPARTYCH NA EHR W CELU IDENTYFIKACJI URURU
|
Maj 2019-marzec 2020
|
|
Dokładność danych EHR w celu identyfikacji zdarzeń sercowo-naczyniowych i chorób współistniejących.
Ramy czasowe: Maj 2019-marzec 2020
|
OCENIMY POZYTYWNĄ WARTOŚĆ PREDYKCYJNĄ ALGORYTMÓW OPARTYCH NA EHR W CELU IDENTYFIKACJI PRZEJŚCIOWEGO ATAKU NIEDOKREŚLENIA
|
Maj 2019-marzec 2020
|
|
Dokładność danych EHR w celu identyfikacji zdarzeń sercowo-naczyniowych i chorób współistniejących.
Ramy czasowe: Maj 2019-marzec 2020
|
OCENIMY POZYTYWNĄ WARTOŚĆ PREDYKCYJNĄ ALGORYTMÓW OPARTYCH NA EHR W CELU IDENTYFIKACJI ZAWAŁÓW MIĘŚNIA KARDOWEGO
|
Maj 2019-marzec 2020
|
|
Dokładność danych EHR w celu identyfikacji zdarzeń sercowo-naczyniowych i chorób współistniejących.
Ramy czasowe: Maj 2019-marzec 2020
|
OCENIMY POZYTYWNĄ WARTOŚĆ PREDYKCYJNĄ ALGORYTMÓW OPARTYCH NA EHR W CELU IDENTYFIKACJI NIESTABILNEJ dławicy piersiowej
|
Maj 2019-marzec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nishant Shah, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00094697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miażdżycowa choroba układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone