Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena analgezji przez blokadę płaszczyzny zębatej podczas drenażu opłucnej na oddziale intensywnej terapii. (SERRATUS)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Drenaż opłucnej w znieczuleniu miejscowym jest częstą praktyką w resuscytacji, odczuwaną przez pacjentów jako nieprzyjemne i bolesne zdarzenie. Leczenie bólu jest ważnym zagadnieniem dla wczesnej rehabilitacji, obniżenia kosztów hospitalizacji oraz skrócenia czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Nowy rodzaj znieczulenia lokoregionalnego, zwany blokadą płaszczyzny Serratus, opisany przez Blanco w 2013 roku, wykazał korzyści w analgezji okołooperacyjnej i pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej i piersi, pozwalając na zmniejszenie zużycia morfiny i poprawę ogólnego zadowolenia pacjentki. Blokada płaszczyzny Serratus jest bardzo skuteczną techniką w znieczuleniu ściany klatki piersiowej, łatwą i bezpieczną do wykonania, z nielicznymi powikłaniami. Do tej pory żadne badania nie oceniały tej praktyki anestezjologicznej w intensywnej terapii w drenażu opłucnej. Technika ta może być stosowana poza salą operacyjną w celu usprawnienia pacjentów na intensywnej terapii, którzy często mają cięższe patologie i większy ból, takich jak pacjenci z urazem klatki piersiowej lub pacjenci z chorobami serca lub układu oddechowego. Badacze chcieliby przeprowadzić wstępne badanie wyższości na oddziale intensywnej terapii CHU Amiens, aby zbadać zainteresowanie blokady płaskiej Serratus w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym w leczeniu ostrego bólu podczas drenażu opłucnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia.
  • niezaintubowany pacjent ze spontaniczną wentylacją
  • dobrowolna i świadoma zgoda pacjenta,
  • podlega systemowi zabezpieczenia społecznego
  • hospitalizowani na oddziale OIT obejmującym OIT chirurgiczny, OIOM kardiochirurgiczny i oddechowy lub oddział kardiochirurgiczny i oddechowy.
  • wymagających gazu lub płynu do drenażu opłucnej
  • pacjent przytomny, nie uspokojony.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent w wieku poniżej 18 lat.
  • odmowa pacjenta
  • kurateli lub pozbawienia wolności
  • kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • przeciwwskazania do lidokainy lub ropiwakainy
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa AL
pacjenci otrzymają miejscową infiltrację 10 ml lidokainy bez epinefryny 20 mg/ml
Lek: leczenie lidokainą
Wskaźnik oznacza górną krawędź dolnego żebra wybranej przestrzeni międzyżebrowej, aby uniknąć osadzania się pęczka naczyniowo-nerwowego w dolnej części leżącego powyżej żebra. Nieukierunkowaną infiltrację podskórną wykonuje się w obszarze drenażu za pomocą 5 do 10 ml lidokainy 20 mg / ml bez adrenaliny, płaszczyzna po płaszczyźnie, z regularną aspiracją do powietrza lub płynu potwierdzającego wysięk.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Serratusa
pacjenci otrzymają wstrzyknięcie bloku płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG zawierające 30 ml ropiwakainy 4,75 mg/ml
Lek: leczenie blokady płaszczyzny zębatej

Blok płaski Serratusa zlokalizowany jest na poziomie V żebra, w linii pachowej środkowej, po stronie drenażu, pod kontrolą USG. Blokadę wykonuje się igłą 70 mm w płaszczyźnie USG, a igłę kieruje się tylno-dolnie, po uwidocznieniu struktur od powierzchni do głębokości: mięsień grzbietowy

  • duży mięsień zębaty przedni (serratus anterior)
  • mięsień międzyżebrowy
  • 4. i 5. żebro
  • opłucnej Jednorazowe wstrzyknięcie 30 ml ropiwakainy 4,75 mg/ml wykonuje się wokół mięśnia zębatego.

Dodaje się dożylne wstrzyknięcie 8 mg deksametazonu w celu przedłużenia czasu trwania blokady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu ostrego
Ramy czasowe: na początku inkluzji (H0)
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
na początku inkluzji (H0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar natężenia bólu ostrego w spoczynku
Ramy czasowe: na początku inkluzji (H0)
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
na początku inkluzji (H0)
pomiar natężenia bólu ostrego przy wydechu pod koniec drenażu opłucnej
Ramy czasowe: na początku inkluzji (H0)
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
na początku inkluzji (H0)
Zmiana od wartości wyjściowej (HO) ostrego bólu spoczynkowego po drenażu
Ramy czasowe: po godzinie od włączenia pacjenta
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
po godzinie od włączenia pacjenta
Zmiana od wartości wyjściowej (HO) ostrego bólu spoczynkowego po drenażu
Ramy czasowe: po 6 godzinach od włączenia pacjenta
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
po 6 godzinach od włączenia pacjenta
Zmiana od wartości wyjściowej (HO) ostrego bólu spoczynkowego po drenażu
Ramy czasowe: po 24 godzinach od włączenia pacjenta
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
po 24 godzinach od włączenia pacjenta
Zmiana od wartości początkowej (HO) ostrego bólu przy wydechu po drenażu
Ramy czasowe: po 1 godzinie od włączenia pacjenta
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
po 1 godzinie od włączenia pacjenta
Zmiana od wartości początkowej (HO) ostrego bólu przy wydechu po drenażu
Ramy czasowe: po 6 godzinach od włączenia pacjenta
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
po 6 godzinach od włączenia pacjenta
Zmiana od wartości początkowej (HO) ostrego bólu przy wydechu po drenażu
Ramy czasowe: po 24 godzinach od włączenia pacjenta
Ocena nasilenia bólu ostrego zostanie przeprowadzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu podczas preparowania drenażu opłucnej (H0) płaszczyzna po płaszczyźnie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.[3] Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. Najczęściej stosowanym jest 11-itemowy NPRS. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
po 24 godzinach od włączenia pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Badoux, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Stéphanie Malaquin, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj