- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013282
Adrenergiczne cholinergiczne środki jelitowe / mapowanie (ACEM)
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Abell, University of Louisville
Obserwowani pacjenci, u których wykonano profilowanie autonomiczne i jelitowe (adrenergiczne, cholinergiczne, pomiary jelitowe/mapowanie=ACEM_ w latach 2012-2019 na Uniwersytecie w Louisville.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Obserwowani pacjenci, którzy mieli profilowanie autonomiczne i jelitowe (adrenergiczne cholinergiczne pomiary jelitowe/mapowanie = ACEM) w latach 2012-2019 na Uniwersytecie w Louisville.
- Wyniki pomiarów fizjologicznych ACEM zostały zapisane.
- ACEM porównuje się ze standardowymi wartościami opróżniania żołądka jako podstawową miarą.
- ACEM jest również porównywany z pomiarami metabolicznymi masy ciała, wzrostu, a tym samym BMI jako pomiar drugorzędny.
- ACEM to aloes w porównaniu ze standardowymi objawami żołądkowo-jelitowymi przez tradycyjnego pacjenta rejestrowanego jako kolejny pomiar drugorzędny.
Inne witryny mogą zostać dodane, jeśli mają identyczne umowy IRB i/lub umowy dotyczące udostępniania danych z University of Louisville.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas L Abell
- Numer telefonu: (502)852-6991
- E-mail: thomas.abell@louisville.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Thomas Abell, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci widziani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami sugerującymi zaburzenia autonomiczne i/lub jelitowe.
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność anatomiczna przewodu pokarmowego
- Ciąża
- Niezdolność pacjenta lub opiekuna do podpisania świadomej zgody, jeśli to konieczne
- Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające ocenę i leczenie stanu przewodu pokarmowego pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczamy za pomocą następującego wzoru: waga (kg) / [wzrost (m)] do kwadratu BMI to waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. |
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Abell, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.0020.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .