Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.
Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.
The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Any of the selected procedures.
Exclusion Criteria:
Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Resekcja wątroby
|
|
Pancreatic resection
|
|
HIPEC surgery
|
|
Gynecological debulking surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of AKI
Ramy czasowe: the first 24- 72 hours postop
|
Frequency of AKI as defined by KDIGO
|
the first 24- 72 hours postop
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mortality
Ramy czasowe: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
30, 60, and 360 day mortality rate
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
|
Major Adverse Kidney Events
Ramy czasowe: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
|
Fluid balance
Ramy czasowe: 24-72h
|
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
|
24-72h
|
|
Electrolyte disturbances
Ramy czasowe: 24-72h
|
Any electrolyte disturbance.
|
24-72h
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN dnr 2017/218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone