- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192201
Prawdziwe badanie dla pacjentów z wieloma guzkami w płucach
5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Tongji Hospital
Celem tego badania jest aktywne monitorowanie pacjentów z wieloma guzkami ziarnistymi (GGN) w płucach, w celu dostarczenia dowodów na leczenie wielu GGN.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele GGN w płucach jest bardzo często identyfikowanych, zwłaszcza że coraz więcej tomografii komputerowej wykonuje się w ramach rutynowych badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Jednocześnie nadal toczy się dyskusja na temat idealnego rozwiązania dla tych przypadków.
Celem tego badania jest poznanie wpływu wielu czynników na wynik wielu GGN płuc, takich jak charakterystyka kliniczna pacjentów, cechy CT i różne typy patologiczne.
Ponadto zbadany zostanie optymalny czas operacji i wpływ różnych wyborów chirurgicznych na rokowanie pacjentów z wieloma GGN.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano wiele GGN za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej w szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Mieć dwa lub więcej GGN na obrazowaniu CT
- Średnica GGN > 5 mm i ≤ 3 cm
- GGN muszą być większe niż w połowie zmatowione szkło
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z rakiem płuc w wywiadzie
- pacjenci, którzy przed operacją przeszli chemioterapię, radioterapię lub terapię celowaną
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie całkowite przeżycie [Przedział czasowy: od daty rekrutacji, oceniany do 60 miesięcy]
Ramy czasowe: 31 października 2024 r
|
5-letnie całkowite przeżycie
|
31 października 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie przeżycie wolne od progresji choroby [Przedział czasowy: od daty rekrutacji, oceniany do 60 miesięcy]
Ramy czasowe: 31 października 2024 r
|
5-letnie przeżycie bez progresji choroby
|
31 października 2024 r
|
|
Przeżycie bez nawrotów [Przedział czasowy: od daty rekrutacji, oceniany do 60 miesięcy]
Ramy czasowe: 31 października 2024 r
|
Przeżycie bez nawrotów
|
31 października 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-LC-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Liczne guzki płucne
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone