Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Jest to obserwacyjne badanie neuroobrazowe oceniające wpływ TMS na mózgi pacjentów z depresją jednobiegunową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu wykorzystanie funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fcMRI) do badania pacjentów z depresją jednobiegunową otrzymujących TMS. Pacjenci będą skanowani przed i po pełnym kursie TMS, a kliniczne pomiary nasilenia depresji i pamięci zostaną uzyskane w tym samym czasie. Projekt ma następujące cele i hipotezy: (1) określenie terapeutycznego mechanizmu działania przeciwdepresyjnego TMS na poziomie obwodu (2) w celu zbadania wykorzystania fcMRI jako biomarkera stanu depresji (3) w celu zbadania zastosowania fcMRI jako predyktora odpowiedzi na depresję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat
  2. Diagnoza DSM-IV epizodu depresyjnego
  3. Pacjenci wymagający leczenia TMS w ramach opieki psychiatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące pierwotne diagnozy DSM-IV zaburzeń schizoafektywnych, schizofrenii lub demencji.
  2. Zaburzenie związane z używaniem substancji (nadużywanie lub uzależnienie) z aktywnym używaniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Ciężka lub niestabilna choroba medyczna.
  4. Przeciwwskazania do MRI określone przez zakład radiologii MGH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Depresja jednobiegunowa
Pacjenci z rozpoznaniem depresji jednobiegunowej.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wykorzystuje szybko zmieniające się pole magnetyczne do nieinwazyjnego indukowania prądu w tkance mózgowej. Jest to powszechna procedura zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, i ma dobrze ustalone wytyczne dotyczące bezpiecznego i etycznego stosowania, które maksymalizują bezpieczeństwo dla wszystkich pacjentów.
Inne nazwy:
  • TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonalnej łączności kluczowych węzłów w depresji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie leczenia, średnio 6 tygodni
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
Poprzez zakończenie leczenia, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P001835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj