Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opóźnionego i natychmiastowego zaciskania pępowiny na utratę krwi matki w czasie porodu spontanicznego drogami natury

21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gabriele Saccone, Federico II University
Zasady dotyczące czasu zaciśnięcia pępowiny są różne, przy czym wczesne zaciśnięcie pępowiny zwykle przeprowadza się w ciągu pierwszych 60 sekund po porodzie, podczas gdy późniejsze zaciśnięcie pępowiny zwykle polega na zaciśnięciu pępowiny później niż minutę po porodzie lub po ustaniu pulsacji pępowiny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 80129
        • Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • w terminie
  • prezentacja głowowa
  • spontaniczny poród
  • spontaniczny poród siłami natury

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • ciąża przedwczesna
  • poród indukowany
  • dostawa operacyjna
  • nadciśnienie lub stan przedrzucawkowy
  • anomalia płodu
  • nieprawidłowe położenie łożyska
  • planowane bankowanie krwi pępowinowej
  • skaza krwotoczna u matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Natychmiastowe zaciskanie przewodu
Natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny zdefiniowano jako zaciśnięcie w ciągu 15 sekund od urodzenia
Inny: opóźnione zaciskanie przewodu
opóźnione zaciskanie przewodu
Eksperymentalny: opóźnione zaciskanie przewodu
kiedy przewód przestał pulsować, lub pięć minut
Inny: opóźnione zaciskanie przewodu
opóźnione zaciskanie przewodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu hemoglobiny matki w 1. dniu po porodzie w porównaniu z poziomem hemoglobiny przed porodem
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie
Pierwszorzędowym wynikiem była obiektywna miara utraty krwi matki: zmiana poziomu hemoglobiny matki w pierwszym dniu po porodzie w porównaniu z poziomem hemoglobiny przed porodem.
1 dzień po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: w momencie dostawy
zdefiniowana jako szacowana utrata krwi >500 cm3
w momencie dostawy
podawanie macicy
Ramy czasowe: w momencie dostawy
w momencie dostawy
potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: w momencie dostawy
w momencie dostawy
żółtaczka
Ramy czasowe: 10 dzień życia
żółtaczka noworodków
10 dzień życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Współpracownicy

Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/04-18OST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

nie planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na opóźnione zaciskanie przewodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj