Wczesny i późny udział trójglicerydów na czczo i poposiłkach w tkance tłuszczowej podskórnej i wewnątrzwątrobowej noworodka w czasie ciąży
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak poziom trójglicerydów w ciąży wpływa na masę tkanki tłuszczowej noworodka.
Otyłość w czasie ciąży, przy braku cukrzycy ciążowej, jest obecnie najczęstszą przyczyną dużych noworodków w stosunku do wieku ciążowego i zwiększonej masy tłuszczowej noworodków.
Wcześniejsze dane potwierdzają pogląd, że trójglicerydy matki, a nie glukoza, są najsilniejszym predyktorem zarówno całkowitej masy tłuszczowej noworodka, jak i tłuszczu w wątrobie.
W tym badaniu matki będą monitorować poziom trójglicerydów i glukozy w określonych momentach ciąży za pomocą domowych mierników.
Dwa tygodnie po urodzeniu niemowlęta będą miały mierzoną całkowitą zawartość tłuszczu za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (PEAPOD) oraz pomiary zawartości tłuszczu w wątrobie za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
Główną hipotezą jest to, że w otyłości trójglicerydy na czczo i trójglicerydy poposiłkowe będą przewidywać masę tkanki tłuszczowej noworodka w środowisku wolno żyjącym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Z Dunn, MS, RDN
- Numer telefonu: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicole Hirsch, MS
- Numer telefonu: 303-724-0572
- E-mail: Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Emily Dunn, MS, RDN
- Numer telefonu: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
Pod-śledczy:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
Główny śledczy:
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 39 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży z nadwagą i otyłością w wieku od 20 do 39 lat, które są objęte opieką w ośrodku zdrowia Uniwersytetu Kolorado.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży poniżej 16 tygodnia ciąży
- W wieku 21-39 lat
- BMI przed ciążą 28-39 kg/m2
Kryteria wyłączenia
- Cukrzyca przedciążowa lub stan przedcukrzycowy
- Historia cukrzycy ciążowej
- Stan przedrzucawkowy w wywiadzie, spontaniczny poród przedwczesny lub nadciśnienie ciążowe <34 tyg
- Używanie tytoniu lub nielegalnych substancji
- Przewlekłe stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Noworodkowa masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 7-14 dni po urodzeniu
|
Masa tkanki tłuszczowej noworodka mierzona metodą pletyzmografii wypierania powietrza (PeaPod)
|
7-14 dni po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Noworodkowy tłuszcz wewnątrzwątrobowy
Ramy czasowe: 7-14 dni po urodzeniu
|
Tłuszcz wewnątrzwątrobowy noworodka mierzony za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
|
7-14 dni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .