Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek i wyniki leczenia nerek u pacjentów z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Rzeczywista epidemia COVID-19 jest bezprecedensowym problemem zdrowotnym. Chociaż zespół ostrej niewydolności oddechowej jest główną niewydolnością narządową, ostre uszkodzenie nerek (AKI) wydaje się być częstsze i cięższe niż oczekiwano. Niektóre dane sugerowały potencjalny bezpośredni tropizm nerkowy wirusa lub pośrednie uszkodzenie przez „burzę cytokinową”.

Celem tego badania jest:

  1. Opisanie częstości występowania, ciężkości i śmiertelności związanej z AKI podczas zakażenia covid-19 na OIT
  2. Aby zidentyfikować określone czynniki ryzyka dla AKI
  3. Zbadanie mechanizmu patofizjologicznego AKI podczas zakażenia COVID-19

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69002
        • Rekrutacyjny
        • Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci objęci opieką na oddziałach intensywnej terapii z powodu zakażenia covid-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona infekcja COVID-19 (za pomocą qRT-PCR i/lub typowej zmiany TDM)
  • Wymaga intensywnej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (z wcześniejszą dializą)
  • Wsparcie intensywnej terapii przez mniej niż 72h (przeniesienie na oddział konwencjonalny lub śmierć)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI (-)
pacjenci leczeni na OIT z powodu zakażenia COVID-19 i bez wystąpienia AKI (określ jako kreatynina > 1,5x wyjściowa zgodnie z wytycznymi KDIGO)
AKI (+)

pacjent leczony na OIT z powodu zakażenia COVID-19 i wystąpienia AKI, w tym:

• Pacjenci z ciężką postacią AKI (zdefiniowani jako kreatynina > 3x wartość wyjściowa lub konieczność leczenia nerkozastępczego zgodnie z wytycznymi KDIGO), którzy będą uczestniczyć w pobraniu materiału biologicznego i biopsji pośmiertnej (w przypadku zgonu).
Inny: Badanie nieinterwencyjne

Choroby współistniejące, poziomy kreatyniny, analiza moczu, hemodynamika, stan układu oddechowego, współleki zostaną zebrane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta.

Konkretne dane od pacjentów z AKI będą zbierane z dokumentacji medycznej. W przypadku pacjentów z ostrym ostrym zapaleniem nerek zostanie przeprowadzona analiza surowicy i moczu w celu zidentyfikowania przyczyny uszkodzenia nerek. W przypadku pacjentów z ciężką AKI, którzy umrą, zostanie przeprowadzona pośmiertna biopsja nerki, w analiza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania, ciężkość i śmiertelność związana z AKI podczas ciężkiego zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: 7 miesięcy
AKI zostanie zdefiniowany zgodnie z wytycznymi KDIGO: wzrost kreatyniny ponad 1,5-krotny w porównaniu z wartością wyjściową. Ciężkie zakażenie CVOID-19 definiuje się jako 1/ potwierdzenie zakażenia COVID-19 (metodą TDM i/lub qRT-PCR) 2/ Wymaganie wsparcia OIOM przez ponad 72h
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoV-AKI_2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj