Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 u pacjentów z anosmią w Egipcie

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Wykrywanie SARS-CoV-2 u pacjentów zgłaszających się z anosmią podczas ery pandemii COVID-19 w Egipcie

Badanie ma na celu zbadanie częstości występowania ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej nowego wirusa koronowego SARS-CoV-2 lub innych wirusów układu oddechowego u pacjentów zgłaszających się z brakiem węchu lub zaburzeniami smaku do szpitali uniwersyteckich Ain Shams w Kairze w Egipcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu pacjentów zgłaszających się do poradni segregacji i/lub uszu, nosa i gardła (laryngologii) w szpitalach uniwersyteckich w Ain Shams z główną skargą na brak węchu/zaburzenia smaku w okresie od lipca do września 2020 r.; zostanie poddany dokładnemu zebraniu wywiadu, ocenie klinicznej i reakcji łańcuchowej polimerów rt-PCR na SARS-COV2; a jeśli okaże się negatywny na COVID 19, zostanie przetestowany PCR na inne patogeny układu oddechowego. Pacjenci z COVID-19 będą leczeni zgodnie ze standardowym protokołem szpitali uniwersyteckich Ain Shams. Obserwacja po 3 tygodniach w celu ustalenia wyniku przywrócenia węchu i serokonwersji za pomocą szybkiego testu na obecność immunoglobulin IgM/IgG COVID 19, pod kątem prawdopodobieństwa fałszywie ujemnego wyniku PCR podczas pierwszej wizyty.

Uzyskano zgodę komisji etycznej na aktualny protokół badania. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału, a świadoma zgoda zostanie podpisana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • AIN shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu pacjentów zgłaszających się do poradni Triage i/lub laryngologicznych w szpitalach uniwersyteckich w Ain Shams z głównym objawem braku węchu/zaburzeń smaku w okresie lipiec-sierpień 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych (>18 lat) pacjentów z anosmią o ostrym początku.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z anosmią lub dysfunkcjami smaku przed epidemią; pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok w wywiadzie lub przebytą operacją zatok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzdrowienie z Anosmii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
subiektywny kwestionariusz dotyczący zapachu i smaku
3 tygodnie
Serokonwersja
Ramy czasowe: 3 tygodnie
wytworzenie przeciwciał IgM/IgG za pomocą szybkiego testu
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COVID 19
Ramy czasowe: 3 tygodnie
rozwój innych objawów COVID 19
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU P45a/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj