- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04542005
Cost Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of q3h vs. q4h Albuterol as Discharge Criteria From the Hospital for Pediatric Asthma Exacerbations
Asthma is the most common chronic condition among children, and the third leading reason for hospitalization of children in the United States. It exerts a large healthcare burden on the US with estimated annual direct healthcare cost of approximately $50.1 billion with indirect costs of $5.9 billion.
Asthma is characterized by airway inflammation and airway constriction. Albuterol and other betaagonists are first line standard of care for acute exacerbations and provide short acting smooth muscle relaxation and subsequent airway opening. The frequency of albuterol administration is dependent on the severity of the exacerbation. For hospitalized patients here at Children's Memorial Hermann (CMHH), patients may receive nebulized albuterol continuously or if the exacerbation is not as severe, receive albuterol intermittently. Intermittent albuterol frequency ranges from every two hour treatments, every three hour (q3h) treatments, or every four hour (q4h) treatments. As patients recover from their acute exacerbation, their frequency of albuterol administration is progressively titrated along this continuum. Expert consensus uses q4h albuterol as discharge criteria from the hospital. However, recent QI initiatives have studied the effect of q3h treatments as the discharge cutoff with no reported changes in safety or harm. There are no randomized controlled trials available. Furthermore, there are no economic evaluations available to see if costs saved by decreasing the length of hospital care are merely being shifted to subsequent clinic or emergency room care costs.
The investigators aim to conduct a randomized control trial to compare q3h vs. q4h albuterol as hospital discharge criteria for patients admitted for acute asthma exacerbations. The investigators also propose to conduct a costeffectiveness analysis of the trial. If the hypothesis that q3h albuterol is safe and as effective as q4h albuterol as discharge criteria, the investigators would be able to argue for a new standard of care that is more cost effective for this very costly and common disease of children in the United States
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Children with Primary Reason for Hospitalization of Asthma Exacerbation
Exclusion Criteria:
- Those that never needed q3h albuterol treatments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: q3h albuterol
Using q3h as discharge criteria from hospital
|
Using q3h albuterol as discharge criteria from hospital
|
Brak interwencji: q4h albuterol
Using q4h as discharge criteria from hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Total Treatment Days
Ramy czasowe: Hospitalization to 15 days after discharge
|
Hospitalization to 15 days after discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Total Costs
Ramy czasowe: Hospitalization to 15 days after discharge
|
Hospitalization to 15 days after discharge
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-20-0604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Organon and CoZakończonyZapłodnienie in vitro
Badania kliniczne na q3h albuterol
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionZakończony
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCZakończony
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyAstma | Skurcz oskrzeliStany Zjednoczone
-
SunovionZakończony
-
SunovionZakończonyReaktywna choroba dróg oddechowych (RAD)Stany Zjednoczone, Kanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Zakończony
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationSunovionZakończony
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Zakończony