- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547218
Study on Incidence of Elective Surgery Postponed During COVID-19 Pandemic in Geriatric Population
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
An audit study will be conducted among geriatric patients that are admitted for elective surgeries in University Malaya Medical center (UMMC). Patients who fulfil inclusion/ exclusion criteria will be recruited with consent and will have a face-to-face interview in the surgical ward prior to their elective surgeries.
Data collection in the form of a questionnaire designed in English and filled up by the research interviewer is created to document patient demography, surgical details and level of depression/ anxiety prior to surgery.
The primary objective of this study is to find incidence of elective surgeries has postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population. This overarching aim raises two secondary objectives of the research:
- To find the incidents of cancer surgeries postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population.
- To find the physical and psychological impact of postponed elective surgery in geriatric population during COVID-19 pandemic.
Random convenience sampling will be conducted. Data will be collected using REDCap (Research Electronic Data Capture) system and analyzed using SPSS software. Results will be presented as mean ± standard deviation, median or frequency (percentages) as appropriate. Mann-Whitney U test will be used for non-normally distributed data while t test will be used for normally distributed data. The qualitative data analysis will be performed using chi-square test or Fisher's exact test if insufficient numbers are present. A p value < 0.05 will be considered statistically significant.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 50603
- Department of Anesthesiology & Intensive Care, Faculty of Medicine, University of Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Geriatric patients (aged 65 and above)
- All elective surgeries under general anesthesia, regional anesthesia and ALA
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate in the study
- Patients with cognitive disorders such as dementia and Alzheimer's disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Elderly patients
Above 65 year old patients undergoing elective surgery Inclusion criteria I. Geriatric patients ( age more than 65 y/o) II. All elective surgeries under GA Exclusion criteria I. Refuse to participate in the study II. Patients with cognitive disorders such as dementia and Alzheimer's disease |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of elective surgeries has postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population
Ramy czasowe: June 2020 - October 2020
|
The frequencies of diagnosed surgical indication before pandemic but surgeries deferred until re-opening of full elective lists will be documented.
|
June 2020 - October 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of cancer surgeries postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population
Ramy czasowe: June 2020 - December 2020
|
The frequencies of diagnosed malignant cases with surgical indication before pandemic but surgeries deferred until re-opening of full elective lists will be documented.
|
June 2020 - December 2020
|
|
Physical and psychological impact of postponed elective surgery in geriatric population during COVID-19 pandemic
Ramy czasowe: June 2020 - December 2020
|
Two scores will be used:
|
June 2020 - December 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pui San Loh, FANZCA, Department of Anesthesiology & Intensive Care, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- COVIDSurg Collaborative. Elective surgery cancellations due to the COVID-19 pandemic: global predictive modelling to inform surgical recovery plans. Br J Surg. 2020 Oct;107(11):1440-1449. doi: 10.1002/bjs.11746. Epub 2020 Jun 13.
- University of Birmingham and College of Surgeons, Academy of Medicine of Malaysia news release. COVID-19 patients who undergo surgery are at increased risk of postoperative death - global study.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020623-8801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny