Rola chirurgii w leczeniu nawracającego glejaka Briana: czynniki prognostyczne i wyniki
rola operacji w leczeniu nawrotu glejaka mózgu czynniki prognostyczne i miary wyników Rola operacji: U pacjentów z glejakami stopnia I, takimi jak gwiaździaki włosowate, resekcja jest potencjalnie lecznicza.
W przypadku bardziej rozlanych inwazyjnych glejaków (stopień II lub wyższy) wstępne postępowanie zazwyczaj obejmuje możliwie jak największą bezpieczną resekcję.
Coraz więcej dowodów potwierdza związek między zakresem resekcji a przedłużonym czasem przeżycia wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem pacjentów z rozlanymi glejakami wszystkich typów i stopni. Wiele badań wykazało, że ponad 90% pacjentów z glejakiem wykazało nawrót w pierwotnej lokalizacji guza.
Przegląd wyników reoperacji w leczeniu nawrotowych glejaków mózgu. Określenie czynników prognostycznych, które mogą przewidzieć, który pacjent odniesie korzyść z wielokrotnej operacji.
Droga do poprawy wyników tych pacjentów i zmniejszenia częstości powikłań
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamad S Waer
- Numer telefonu: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamad S Waer
- Numer telefonu: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie przypadki spełniające kryteria selekcji, które zostaną przyjęte na oddział neurochirurgii szpitala uniwersyteckiego Assuit od 01.11.2020 do 30.10.2021.
Wielkość próby obliczono przy użyciu Epi-Info7. W poprzednim badaniu odsetek powikłań po reoperacji w przypadku glejaka nawrotowego wynosił 65%. Na podstawie tego odsetka i przy granicy ufności 10% i poziomie ufności 80%, minimalna próba potrzebna do badania została oszacowana na 20 pacjentów.
Pacjenci, których obserwacje zostaną utracone z powodu śmierci lub z jakiejkolwiek innej przyczyny, zostaną wykluczeni z tego badania (przewiduje się, że będzie to 25%). Dodatkowo kompetencje obserwacji zostaną potwierdzone badaniami obrazowymi i dokumentacją medyczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wcześniej operowany i udokumentowany jako glejak z dowodami klinicznymi, neuroobrazowymi i patologicznymi.
Pacjenci, którzy będą poddani ponownej operacji w celu leczenia nawracającego glejaka mózgu w czasie badania (jeden rok) Typy histologiczne: Różne typy histologiczne glejaka.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z glejakiem mózgu, czyli pacjentów de novo, którzy nie kwalifikują się do jakichkolwiek interwencji neurochirurgicznych. Wieloośrodkowy glejak nawracający.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standardowy sposób pomiaru zdolności pacjentów onkologicznych do wykonywania zwykłych zadań.
Wyniki statusu wydajności Karnofsky'ego mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza, że pacjent jest w stanie lepiej wykonywać codzienne czynności.
Status sprawności Karnofsky'ego może być wykorzystany do określenia rokowania pacjenta, pomiaru zmian w zdolności pacjenta do funkcjonowania lub do podjęcia decyzji, czy pacjenta można włączyć do badania klinicznego.
Nazywany również KPSem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Dyrektor Studium: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Główny śledczy: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- surgery in glioma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający glejak
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia