Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny na dotlenienie mięśnia sercowego (Coffee-O2)

25 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kofeiny na utlenowanie mięśnia sercowego i inne parametry sercowo-naczyniowego rezonansu magnetycznego u zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że kofeina zakłóca diagnostykę obrazową. Zdolność rozszerzania naczyń jest uważana za kluczową miarę wykrywania istotnej choroby wieńcowej ze zwężonymi naczyniami nasierdziowymi oraz ogólnej funkcji mikrokrążenia, w tym dysfunkcji śródbłonka. Dwudziestu dziewięciu zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie poddanych podstawowemu badaniu rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR). Następnie uczestnicy będą spożywać kawę w obecności personelu badawczego. Będzie to składało się z 3 ujęć espresso, które zostaną zużyte w ciągu 15 minut. Około 2h po spożyciu kawy badanie CMR zostanie powtórzone. Celem będzie zbadanie wpływu kofeiny na cechy mięśnia sercowego. W szczególności wpływ na reakcję utlenowania mięśnia sercowego na bodźce rozszerzające naczynia krwionośne i zwężające naczynia krwionośne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Bern University Hospital, Inselspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody, udokumentowana podpisem
  • Wiek od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • MRI Przeciwwskazania zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji w czasie badania CMR
  • Znajomość lub podejrzenie ciąży (potwierdzone testem ciążowym).
  • Spożycie kofeiny 12h przed podstawowym badaniem CMR (poza protokołem badania).
  • Znana choroba układu krążenia, cukrzyca, ciężka choroba układu oddechowego, zespół obturacyjnego bezdechu sennego, chemioterapia i radioterapia, choroba naczyń mózgowych i okluzyjna choroba naczyń obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Populacja kontrolna, która zostanie poddana dwóm badaniom rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego: jednemu w spoczynku i jednemu po wypiciu kofeiny.
Inny: Kofeina
Spożycie 3 porcji espresso
Inne nazwy:
  • Kawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w reakcjach utlenowania mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Procent (%) Miara zmiany sygnału wrażliwego na utlenianie mierzona metodą CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Procent (%), mierzony CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica we wskaźniku sercowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
L/min/m2, mierzone metodą CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica w szczytowym obciążeniu mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Procent (%), miara funkcji skurczowej (skrócenie i pogrubienie) mięśnia sercowego mierzona metodą CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica w czasie mięśnia sercowego do szczytowego obciążenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Milisekundy (ms), mierzone przez CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica w szybkości odkształcenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Zmiana odkształcenia w czasie (/sekundę), mierzona metodą CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica w mapowaniu parametrycznym mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Milisekundy (ms), mierzone przez CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica w przepływie krwi 4D
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Procent, mierzony CMR
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Różnica w iloczynu ciśnienia szybkości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie
Ciśnienie krwi * tętno
Poprzez ukończenie badania do 5 godzin, przed i po kofeinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01876

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj