- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04650997
Mechaniczne, fizjologiczne i terapeutyczne efekty ćwiczeń ekscentrycznych w połączeniu z pozaustrojową terapią falą uderzeniową u sportowców z tendinopatią rzepki
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Tendinopatia rzepki jest jednym z najczęstszych urazów u sportowców skokowych.
Zmiany właściwości mechanicznych i fizjologicznych ścięgna to dwie proponowane formy patogenezy.
Zgłaszano skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych, gdy były stosowane samodzielnie iw połączeniu z terapią falą uderzeniową; jednak mechanizmy leżące u podstaw leczenia bólu i dysfunkcji nie są jasne.
Projekt ten miał na celu zbadanie mechanicznych, fizjologicznych i terapeutycznych efektów ćwiczeń ekscentrycznych stosowanych jako pojedynczy zabieg i jako dodatek do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rywalizujący sportowcy
- Ból w dolnym biegunie rzepki przy treningu przez co najmniej 3 miesiące
- Tkliwość na dolnym biegunie rzepki podczas badania palpacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Zespół bólu rzepkowo-udowego, podrażnienia poduszek tłuszczowych, uraz łąkotki, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub infekcje
- Historia złamań kończyn dolnych i miopatii zapalnych
- Wstrzyknięcie kortyzonu i inne interwencje w ciągu 3 miesięcy
- Przeciwwskazania do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączny
12 tygodni ćwiczeń ekscentrycznych połączonych z 6 sesjami pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w pierwszych 6 tygodniach
|
Ekscentryczne ćwiczenia kolan z pozorowaną lub skoncentrowaną pozaustrojową terapią falą uderzeniową przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ćwiczenia
12 tygodni ćwiczeń ekscentrycznych połączonych z 6 sesjami pozorowanej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w ciągu pierwszych 6 tygodni
|
Ekscentryczne ćwiczenia kolan z pozorowaną lub skoncentrowaną pozaustrojową terapią falą uderzeniową przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprężenie ścięgien w paskalach na linii podstawowej
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Naprężenie ścięgien mierzone za pomocą ultrasonografii i dynamometrii
|
Przed interwencją
|
|
Zmiana naprężenia ścięgien w paskalach po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Naprężenie ścięgien mierzone za pomocą ultrasonografii i dynamometrii
|
12 tygodni
|
|
Zmiana naprężenia ścięgien w paskalach po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Naprężenie ścięgien mierzone za pomocą ultrasonografii i dynamometrii
|
16 tygodni
|
|
Wskaźnik unaczynienia ścięgien jako procent na początku badania
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Unaczynienie ścięgien mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej mocy
|
Przed interwencją
|
|
Zmiana wskaźnika unaczynienia ścięgien w procentach po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Unaczynienie ścięgien mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej mocy
|
12 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika unaczynienia ścięgien w procentach po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Unaczynienie ścięgien mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej mocy
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany ze ścięgnami w wizualnej skali analogii na początku badania
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Maksymalne natężenie odczuwanego przez siebie bólu w ciągu ostatnich 7 dni, ból podczas próby przysiadu z jedną nogą
|
Przed interwencją
|
|
Zmiana bólu związanego ze ścięgnami w wizualnej skali analogii po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalne natężenie odczuwanego przez siebie bólu w ciągu ostatnich 7 dni, ból podczas próby przysiadu z jedną nogą
|
12 tygodni
|
|
Zmiana bólu związanego ze ścięgnami w wizualnej skali analogii po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Maksymalne natężenie odczuwanego przez siebie bólu w ciągu ostatnich 7 dni, ból podczas próby przysiadu z jedną nogą
|
16 tygodni
|
|
Dysfunkcja związana ze ścięgnami według kwestionariusza na początku badania
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz oceny Victorian Institute of Sport - ścięgno rzepki
|
Przed interwencją
|
|
Zmiana dysfunkcji ścięgien za pomocą kwestionariusza po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz oceny Victorian Institute of Sport - ścięgno rzepki
|
12 tygodni
|
|
Zmiana dysfunkcji ścięgien za pomocą kwestionariusza po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz oceny Victorian Institute of Sport - ścięgno rzepki
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20110215003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)