Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar związków waniloidu w moczu pacjentów autystycznych i kontrolnych, jako potencjalnych biomarkerów (DIADAUVEDA)

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Diagnostyka autyzmu poprzez pomiar związków waniliowych w moczu

W poprzednim badaniu zaobserwowano zwiększone stężenie czterech związków waniloidowych w moczu pacjentów autystycznych. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie ambispektywnego badania w celu potwierdzenia lub odrzucenia tych wstępnych wyników. 70 moczu dzieci autystycznych (już pobranych) zostanie porównanych z 70 moczami dzieci zdrowych (pobranych bez interwencji, pozostała próbka ze standardowej opieki) pod kątem pomiarów czterech związków waniloidowych za pomocą aparatu GCMS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci autystyczne według CM-10 (F84.0)

Opis

Kryteria przyjęcia :

W przypadkach:

  • Dzieci płci męskiej w wieku od 2 do mniej niż 15 lat włącznie w momencie pobierania próbki
  • Dzieci z rozpoznaniem autyzmu (ICD-10 F84.0) po ocenie przez psychiatrę dziecięcego.

Dla zdrowych dzieci:

  • Dzieci w wieku od 2 do mniej niż 15 lat wykonujące ECBU w CHRU w Nancy w ramach swojej opieki.
  • Pacjent z ujemnym ECBU w badaniu cytobakteriologicznym (brak infekcji dróg moczowych).
  • Dziecko można dopasować do CAS

Kryteria wyłączenia

W przypadkach:

  • Dzieci, u których w wywiadzie lub w dokumentacji klinicznej stwierdzono jedną z następujących patologii: (i) niewydolność nerek; (ii) zakażenie dróg moczowych w czasie pobierania próbek i/lub choroba metaboliczna
  • Dzieci w trakcie antybiotykoterapii w momencie pobrania

Dla zdrowych dzieci:

  • dzieci, u których posiew moczu pochodzi z jednego z oddziałów: Nefrologii Dziecięcej (potencjalne ryzyko niewydolności nerek) lub Neurologii Dziecięcej (potencjalne ryzyko zaburzeń neurologicznych).
  • z rozpoznaniem autyzmu
  • z chorobą metaboliczną
  • dzieci poddawanych antybiotykoterapii w czasie kolekcjonowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary związku waniloidowego w moczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ustalenie, czy wyizolowany lub złożony związek waniloidowy mierzony w moczu może różnicować dzieci z autyzmem i bez autyzmu
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj