Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indywidualnej terapii reminiscencji u osób starszych z zaburzeniami neuropoznawczymi

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rsocialform - Geriatria, Lda

Wpływ indywidualnej terapii reminiscencyjnej u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane na archipelagu Azorów

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zdolności indywidualnej terapii reminiscencji (RT), przy użyciu prostego formatu reminiscencji, do poprawy ogólnych funkcji poznawczych, pamięci, stanu emocjonalnego i jakości życia (QoL) osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi (NCD) uczęszczających do społeczności usługi opiekuńcze i wspierające. Na archipelagu Azorów proponuje się wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z powtarzanymi pomiarami (przed interwencją, po interwencji i obserwacji). Grupa interwencyjna przeprowadzi 26 indywidualnych sesji RT dwa razy w tygodniu przez 13 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje leczenie jak zwykle. Dokonaj analizy podpróbki głównych diagnoz klinicznych i porównaj wyniki próbki i podpróbki z poprzednim badaniem, które miało ten sam protokół interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia neuropoznawcze (NCD) są jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności wśród osób starszych, a ich rozpowszechnienie wzrasta ze względu na starzenie się populacji. Szacuje się, że na całym świecie zaburzenia neurokognitywne dotykają 44,35 mln ludzi i oczekuje się, że do roku 2050 liczba osób dotkniętych nimi na całym świecie potroi się do 135,46 mln.

Brak skutecznego leczenia farmakologicznego zatrzymującego lub opóźniającego rozwój choroby wzbudził zainteresowanie terapiami niefarmakologicznymi (NPT) jako uzupełnieniem leczenia farmakologicznego mogącymi poprawić jakość życia osób z zaburzeniami neuropoznawczymi. Jednym z najlepiej zbadanych NPT iz największą tradycją w tej dziedzinie jest Terapia Reminiscencyjna (RT).

RT oznacza dyskusję o przeszłych czynnościach, wydarzeniach i doświadczeniach, zwykle za pomocą wyzwalaczy (np. fotografii, przedmiotów domowych i innych znajomych przedmiotów z przeszłości, muzyki, dowolnego przedmiotu lub bodźca), które służą do stymulowania wspomnień. W swoim zastosowaniu do demencji, RT opiera się na fakcie, że deficyt pamięci osób z demencją oznacza, że ​​są one w stanie zapamiętać wydarzenia z ich poprzedniego życia, zwłaszcza od dzieciństwa do wczesnej dorosłości, ale nie nowsze fakty. Koncentruje się na zachowanych zdolnościach i wspomnieniach, promuje komunikację i umożliwia osobie połączenie się z jej przeszłością i odzyskanie poczucia tożsamości. W ten sposób RT można rozumieć jako interwencję z pogranicza orientacji poznawczej i skoncentrowanej na emocjach, z potencjalnymi interaktywnymi skutkami dla pamięci autobiograficznej i dobrostanu psychicznego.

W uproszczonej formie istnieją co najmniej dwa podejścia do RT. Pierwsze podejście jako „przegląd życia”, w którym uczestnicy są prowadzeni przez znaczące doświadczenia z ich biografii, starając się nadać sens swojemu życiu. Ten rodzaj RT jest bardziej ustrukturyzowany i zwykle jest prowadzony w indywidualnym formacie. Może to obejmować produkcję „książek życia”. Uważa się, że podejście to ma funkcję integracyjną, mającą na celu osiągnięcie poczucia uprawomocnienia, spójności i pogodzenia się z własną przeszłością. Inne podejście, które nazywamy reminiscencją ogólną lub prostą, implikuje stymulację pamięci autobiograficznej podczas rozmów na określone tematy z przeszłości (np. wakacje, jedzenie i picie, praca) wykorzystując bodźce do wyzwalania wspomnień. Został opisany jako nieustrukturyzowana autobiograficzna narracja pamięci. Ten format reminiscencji może być prowadzony zarówno indywidualnie, jak iw grupach i promuje komunikację między uczestnikami, którzy dzielą się swoimi wspomnieniami i historiami.

W każdym formacie, w którym stosuje się RT, wprowadzenie bodźca wyzwalającego (np. Fotografii, muzyki, starych przedmiotów) w celu wspomożenia pamięci jest uważane za fundamentalne. Wyzwalacze te mogą być ogólne, odzwierciedlając wspólne doświadczenia w życiu osób odpowiednich dla ich grupy wiekowej (np. podręcznik szkolny może służyć jako przypomnienie doświadczenia na etapie szkolnym) lub specyficzne, z bodźcem związanym z własnymi doświadczeniami danej osoby (np. zdjęcia ważnego, życiowego wydarzenia, takiego jak dzień ich ślubu lub podróż w młodości).

Jeśli chodzi o skuteczność RT, według niedawnego przeglądu przeprowadzonego przez Cochrane, istnieją pewne dowody na jej pozytywny wpływ na funkcje poznawcze, QoL, komunikację i prawdopodobnie na nastrój osób z demencją, nawet jeśli korzyści są niewielkie. Pomimo rozróżnienia między dwoma różnymi podejściami do RT (reminiscencja ogólna vs. historia życia), sposób terapii nie wydaje się być tak ważny dla osiągnięcia pozytywnych efektów, jak indywidualny lub grupowy format sesji oraz kontekst, w którym interwencja jest przeprowadzana. administrowanych (osoby żyjące we wspólnocie lub zinstytucjonalizowane).

W szczególności, zgodnie z wynikami badania przeglądowego, RT wydaje się być w stanie wygenerować niewielką korzyść w zakresie funkcji poznawczych natychmiast po interwencji, chociaż zwykle nie jest kontynuowana po dłuższym okresie obserwacji. Jeśli chodzi o format podawania, indywidualna RT wydaje się nieco lepsza pod względem wpływu na funkcje poznawcze zarówno natychmiast, jak i po okresie obserwacji. W każdym razie jego efekty wydają się porównywalne z efektami innych metod stymulacji poznawczej.

Jeśli chodzi o wpływ RT na jakość życia (QoL), indywidualne badanie RT oparte na przeglądzie życia wykazało poprawę Qol-AD. Efekty z modalnością grupową nie wydają się spójne, wykazując niewielki lub żaden wpływ na QoL, chociaż kluczowym czynnikiem może być kontekst zastosowania (społeczność vs. instytucja), z lepszymi wynikami grupowej RT u pacjentów zinstytucjonalizowanych.

W wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w Portugalii z udziałem osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi, w formacie indywidualnym, zaobserwowano znaczący wpływ na ogólne funkcje poznawcze, pamięć i jakość życia uczestników.

Grupa RT wiązała się z prawdopodobnym wpływem na komunikację zarówno po interwencji, jak iw okresie obserwacji. Efekt ten nie został powtórzony w indywidualnej RT, z niepewnymi wynikami.

Wreszcie, pomimo dowodów na wpływ RT na nastrój osób starszych bez otępienia, w przypadku osób z otępieniem stwierdzono jedynie niewielki wpływ na nastrój osób uczestniczących w indywidualnej RT. W portugalskich badaniach wieloośrodkowych nie stwierdzono istotnych różnic w symptomatologii depresji.

W oparciu o powyższe, niniejsza propozycja badawcza ma na celu ocenę zdolności indywidualnej RT w ramach ogólnego formatu reminiscencji do poprawy ogólnych funkcji poznawczych, w szczególności pamięci, stanu emocjonalnego (depresja i lęk) oraz jakości życia osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi uczęszczających do opieki społecznej i usług wsparcia w archipelagu Azorów.

Proponuje się ocenę skuteczności interwencji w ocenie punktu końcowego i czasu trwania efektów po 3 miesiącach obserwacji. Ponadto proponuje się analizę wyników w oparciu o diagnozy uczestników dla tych diagnoz, które mają wystarczającą reprezentację w próbie (ponad 20 przypadków w każdej grupie). Dodatkowo proponuje się analizę czynników predykcyjnych odpowiedzi na interwencję (analiza respondentów). Na koniec wyniki tego badania zostaną porównane i będą mogły być analizowane razem z wynikami poprzedniego badania, w którym wykorzystano ten sam indywidualny program RT i ten sam projekt eksperymentalny (clinicaltrials.gov ID: NCT04047238).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugalia, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
    • Faial
      • Horta, Faial, Portugalia, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
    • Flores
      • Santa Cruz das Flores, Flores, Portugalia
        • Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
    • Pico
      • Lajes, Pico, Portugalia, 9930-126
        • Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
      • Madalena, Pico, Portugalia, 9950-322
        • Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
    • Santa Maria
      • Vila do Porto, Santa Maria, Portugalia, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • São Jorge
      • Calheta, São Jorge, Portugalia, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Velas, São Jorge, Portugalia, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
    • São Miguel
      • Arrifes, São Miguel, Portugalia, 9500-377
        • Casa do Povo de Arrifes
      • Maia, São Miguel, Portugalia, 9625-320
        • Casa do Povo da Maia
      • Ponta Delgada, São Miguel, Portugalia
        • Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
    • Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugalia, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Praia Da Vitória, Terceira, Portugalia, 9760-438
        • Lar D. Pedro V

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie formalnej diagnozy zaburzenia neurokognitywnego zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte [DSM-5] (diagnoza uczestników zostanie potwierdzona w ich dokumentacji medycznej w placówce).
  • Po dostarczeniu formularza świadomej zgody, należycie wypełnionego i podpisanego, po uprzedniej informacji.
  • Umiejętność komunikowania się i rozumienia.
  • Możliwość zbierania informacji o historii życia uczestnika przez członków rodziny lub zwykłych opiekunów, za pomocą przeznaczonego do tego celu kwestionariusza społeczno-rodzinnego.
  • Mając ukończone 65 lat lub więcej.
  • Bycie native speakerem języka portugalskiego.
  • Regularne uczęszczanie do instytucji świadczącej usługi opieki społecznej i wsparcia dla osób starszych (w tym osób przebywających w ośrodkach opieki długoterminowej, osób uczęszczających do ośrodków dziennych i socjalnych oraz osób korzystających z pomocy domowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpienia na ostrą lub ciężką chorobę, która uniemożliwia udział w sesjach interwencyjnych.
  • Poważne ograniczenia sensoryczne i fizyczne, które uniemożliwiają uczestnictwo.
  • Niski poziom świadomości i minimalny zakres uwagi.
  • Obecność ciężkich objawów neuropsychiatrycznych, takich jak pobudzenie, psychoza, silne objawy depresyjne i lękowe, apatia lub obecność niekontrolowanych majaczeń, które uniemożliwiają udział w sesjach.
  • Traumatyczna historia życiowa lub naznaczona zdarzeniami niepożądanymi, które zniechęcają do udziału w sesjach RT; historia działań niepożądanych podczas sesji RT lub podobnych czynności.
  • Mają poważne lub całkowite uzależnienie funkcjonalne (oceniane za pomocą wskaźnika Barthel).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej RT lub do grupy kontrolnej otrzymującej leczenie w zwykły sposób. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w dwóch sesjach RT tygodniowo przez 13 tygodni oprócz zwykłego leczenia. Sesje będą oparte na Księdze Przeszłości i Teraźniejszości i będą przebiegać według tego samego protokołu we wszystkich uczestniczących instytucjach.
Grupa interwencyjna otrzyma dwie sesje RT tygodniowo przez 13 tygodni. Sesje RT będą trwały około 50 minut i będą rozwijane według następującej struktury: · Powitanie pacjenta i terapia zorientowana na rzeczywistość (7 minut) · Przeprowadzenie głównej czynności reminiscencji (40 minut) · Zamknięcie, dziękuję za udział i pożegnanie do kolejnej sesji (3 minuty) Sesje terapii reminiscencyjnej będą miały indywidualny format i będą prowadzone przez terapeutę przeszkolonego wcześniej z protokołu i zasad RT. Zajęcia Reminiscencyjne każdej sesji będą prowadzone zgodnie z protokołem zaproponowanym w Księdze Przeszłości i Teraźniejszości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować zwykłe leczenie w placówce, uczestnicząc w czynnościach przypisanych wcześniej do ich indywidualnego planu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination [MMSE]
Ramy czasowe: linia bazowa
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
linia bazowa
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą Mini-Mental State Examination [MMSE]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą Mini-Mental State Examination [MMSE]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
12 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą jakości życia - choroba Alzheimera [QoL-AD]
Ramy czasowe: linia bazowa
QoL-AD służy do oceny jakości życia. Ta 13-punktowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość. Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych.
linia bazowa
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą jakości życia – choroba Alzheimera [QoL-AD]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
QoL-AD służy do oceny jakości życia. Ta 13-punktowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość. Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych.
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą jakości życia – choroba Alzheimera [QoL-AD]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
QoL-AD służy do oceny jakości życia. Ta 13-punktowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość. Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych.
12 tygodni po zakończeniu interwencji
Symptomatologia lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku [GAI]
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych. Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę. Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji. Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
linia bazowa
Zmiana symptomatologii lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku [GAI]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych. Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę. Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji. Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana symptomatologii lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku [GAI]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych. Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę. Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji. Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
12 tygodni po zakończeniu interwencji
Nastrój oceniany za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 [GDS-15]
Ramy czasowe: linia bazowa
GDS-15 służy do pomiaru nastroju. Jest uważany za niezawodne narzędzie do przesiewowego badania objawów depresyjnych u osób starszych. Przy dychotomicznym formacie (odpowiedzi tak/nie), ta skala ocenia depresję u osób starszych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
linia bazowa
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 [GDS-15]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
GDS-15 służy do pomiaru nastroju. Jest uważany za niezawodne narzędzie do przesiewowego badania objawów depresyjnych u osób starszych. Przy dychotomicznym formacie (odpowiedzi tak/nie), ta skala ocenia depresję u osób starszych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 [GDS-15]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
GDS-15 służy do pomiaru nastroju. Jest uważany za niezawodne narzędzie do przesiewowego badania objawów depresyjnych u osób starszych. Przy dychotomicznym formacie (odpowiedzi tak/nie), ta skala ocenia depresję u osób starszych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
12 tygodni po zakończeniu interwencji
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą Frontal Assessment Battery [FAB]
Ramy czasowe: linia bazowa
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej. Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
linia bazowa
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą baterii oceny czołowej [FAB]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej. Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą baterii oceny czołowej [FAB]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej. Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
12 tygodni po zakończeniu interwencji
Funkcja pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci [MAT]
Ramy czasowe: linia bazowa
MAT służy do oceny funkcji pamięci. Jest to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację czasową, kodowanie, pamięć semantyczną, przywoływanie swobodne i przywoływanie wskazań. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest bardzo wrażliwy na łagodny spadek funkcji poznawczych.
linia bazowa
Zmiana funkcji pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci [MAT]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
MAT służy do oceny funkcji pamięci. Jest to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację czasową, kodowanie, pamięć semantyczną, przywoływanie swobodne i przywoływanie wskazań. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest bardzo wrażliwy na łagodny spadek funkcji poznawczych.
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana funkcji pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci [MAT]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
MAT służy do oceny funkcji pamięci. Jest to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację czasową, kodowanie, pamięć semantyczną, przywoływanie swobodne i przywoływanie wskazań. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest bardzo wrażliwy na łagodny spadek funkcji poznawczych.
12 tygodni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne zebrane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Odpowiedzi uczestników w kwestionariuszu socjodemograficznym zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania. Gromadzi informacje o płci, wieku, stanie cywilnym, formalnym wykształceniu, reakcji społecznej, z jaką uczestniczy uczestnik, chorobach współistniejących oraz objawach poznawczych i zostanie podany wszystkim uczestnikom.
linia bazowa
Zależność funkcjonalna oceniana za pomocą wskaźnika Barthel [IB]
Ramy czasowe: przed punktem wyjściowym (kryteria wykluczenia)
Jest to 10-punktowa skala do samodzielnego stosowania, która ocenia zdolność funkcjonalną do wykonywania codziennych czynności. Czynności są cytowane w różny sposób, można przyznać 0, 1, 2 lub 3 punkty. Całkowity wynik waha się od 0 (całkowicie zależny) do 20 (całkowicie niezależny), przy czym w sumie 0-8 oznacza całkowitą zależność; 9-12 to poważna zależność; 13-19 to umiarkowana zależność; 20 oznacza całkowitą niezależność. Instrument ten ma korelacje pozycja-suma między 0,66 a 0,93, i ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha 0,96).
przed punktem wyjściowym (kryteria wykluczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Główny śledczy: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Główny śledczy: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia reminiscencyjna

3
Subskrybuj