- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658394
Wpływ indywidualnej terapii reminiscencji u osób starszych z zaburzeniami neuropoznawczymi
Wpływ indywidualnej terapii reminiscencyjnej u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane na archipelagu Azorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia neuropoznawcze (NCD) są jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności wśród osób starszych, a ich rozpowszechnienie wzrasta ze względu na starzenie się populacji. Szacuje się, że na całym świecie zaburzenia neurokognitywne dotykają 44,35 mln ludzi i oczekuje się, że do roku 2050 liczba osób dotkniętych nimi na całym świecie potroi się do 135,46 mln.
Brak skutecznego leczenia farmakologicznego zatrzymującego lub opóźniającego rozwój choroby wzbudził zainteresowanie terapiami niefarmakologicznymi (NPT) jako uzupełnieniem leczenia farmakologicznego mogącymi poprawić jakość życia osób z zaburzeniami neuropoznawczymi. Jednym z najlepiej zbadanych NPT iz największą tradycją w tej dziedzinie jest Terapia Reminiscencyjna (RT).
RT oznacza dyskusję o przeszłych czynnościach, wydarzeniach i doświadczeniach, zwykle za pomocą wyzwalaczy (np. fotografii, przedmiotów domowych i innych znajomych przedmiotów z przeszłości, muzyki, dowolnego przedmiotu lub bodźca), które służą do stymulowania wspomnień. W swoim zastosowaniu do demencji, RT opiera się na fakcie, że deficyt pamięci osób z demencją oznacza, że są one w stanie zapamiętać wydarzenia z ich poprzedniego życia, zwłaszcza od dzieciństwa do wczesnej dorosłości, ale nie nowsze fakty. Koncentruje się na zachowanych zdolnościach i wspomnieniach, promuje komunikację i umożliwia osobie połączenie się z jej przeszłością i odzyskanie poczucia tożsamości. W ten sposób RT można rozumieć jako interwencję z pogranicza orientacji poznawczej i skoncentrowanej na emocjach, z potencjalnymi interaktywnymi skutkami dla pamięci autobiograficznej i dobrostanu psychicznego.
W uproszczonej formie istnieją co najmniej dwa podejścia do RT. Pierwsze podejście jako „przegląd życia”, w którym uczestnicy są prowadzeni przez znaczące doświadczenia z ich biografii, starając się nadać sens swojemu życiu. Ten rodzaj RT jest bardziej ustrukturyzowany i zwykle jest prowadzony w indywidualnym formacie. Może to obejmować produkcję „książek życia”. Uważa się, że podejście to ma funkcję integracyjną, mającą na celu osiągnięcie poczucia uprawomocnienia, spójności i pogodzenia się z własną przeszłością. Inne podejście, które nazywamy reminiscencją ogólną lub prostą, implikuje stymulację pamięci autobiograficznej podczas rozmów na określone tematy z przeszłości (np. wakacje, jedzenie i picie, praca) wykorzystując bodźce do wyzwalania wspomnień. Został opisany jako nieustrukturyzowana autobiograficzna narracja pamięci. Ten format reminiscencji może być prowadzony zarówno indywidualnie, jak iw grupach i promuje komunikację między uczestnikami, którzy dzielą się swoimi wspomnieniami i historiami.
W każdym formacie, w którym stosuje się RT, wprowadzenie bodźca wyzwalającego (np. Fotografii, muzyki, starych przedmiotów) w celu wspomożenia pamięci jest uważane za fundamentalne. Wyzwalacze te mogą być ogólne, odzwierciedlając wspólne doświadczenia w życiu osób odpowiednich dla ich grupy wiekowej (np. podręcznik szkolny może służyć jako przypomnienie doświadczenia na etapie szkolnym) lub specyficzne, z bodźcem związanym z własnymi doświadczeniami danej osoby (np. zdjęcia ważnego, życiowego wydarzenia, takiego jak dzień ich ślubu lub podróż w młodości).
Jeśli chodzi o skuteczność RT, według niedawnego przeglądu przeprowadzonego przez Cochrane, istnieją pewne dowody na jej pozytywny wpływ na funkcje poznawcze, QoL, komunikację i prawdopodobnie na nastrój osób z demencją, nawet jeśli korzyści są niewielkie. Pomimo rozróżnienia między dwoma różnymi podejściami do RT (reminiscencja ogólna vs. historia życia), sposób terapii nie wydaje się być tak ważny dla osiągnięcia pozytywnych efektów, jak indywidualny lub grupowy format sesji oraz kontekst, w którym interwencja jest przeprowadzana. administrowanych (osoby żyjące we wspólnocie lub zinstytucjonalizowane).
W szczególności, zgodnie z wynikami badania przeglądowego, RT wydaje się być w stanie wygenerować niewielką korzyść w zakresie funkcji poznawczych natychmiast po interwencji, chociaż zwykle nie jest kontynuowana po dłuższym okresie obserwacji. Jeśli chodzi o format podawania, indywidualna RT wydaje się nieco lepsza pod względem wpływu na funkcje poznawcze zarówno natychmiast, jak i po okresie obserwacji. W każdym razie jego efekty wydają się porównywalne z efektami innych metod stymulacji poznawczej.
Jeśli chodzi o wpływ RT na jakość życia (QoL), indywidualne badanie RT oparte na przeglądzie życia wykazało poprawę Qol-AD. Efekty z modalnością grupową nie wydają się spójne, wykazując niewielki lub żaden wpływ na QoL, chociaż kluczowym czynnikiem może być kontekst zastosowania (społeczność vs. instytucja), z lepszymi wynikami grupowej RT u pacjentów zinstytucjonalizowanych.
W wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w Portugalii z udziałem osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi, w formacie indywidualnym, zaobserwowano znaczący wpływ na ogólne funkcje poznawcze, pamięć i jakość życia uczestników.
Grupa RT wiązała się z prawdopodobnym wpływem na komunikację zarówno po interwencji, jak iw okresie obserwacji. Efekt ten nie został powtórzony w indywidualnej RT, z niepewnymi wynikami.
Wreszcie, pomimo dowodów na wpływ RT na nastrój osób starszych bez otępienia, w przypadku osób z otępieniem stwierdzono jedynie niewielki wpływ na nastrój osób uczestniczących w indywidualnej RT. W portugalskich badaniach wieloośrodkowych nie stwierdzono istotnych różnic w symptomatologii depresji.
W oparciu o powyższe, niniejsza propozycja badawcza ma na celu ocenę zdolności indywidualnej RT w ramach ogólnego formatu reminiscencji do poprawy ogólnych funkcji poznawczych, w szczególności pamięci, stanu emocjonalnego (depresja i lęk) oraz jakości życia osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi uczęszczających do opieki społecznej i usług wsparcia w archipelagu Azorów.
Proponuje się ocenę skuteczności interwencji w ocenie punktu końcowego i czasu trwania efektów po 3 miesiącach obserwacji. Ponadto proponuje się analizę wyników w oparciu o diagnozy uczestników dla tych diagnoz, które mają wystarczającą reprezentację w próbie (ponad 20 przypadków w każdej grupie). Dodatkowo proponuje się analizę czynników predykcyjnych odpowiedzi na interwencję (analiza respondentów). Na koniec wyniki tego badania zostaną porównane i będą mogły być analizowane razem z wynikami poprzedniego badania, w którym wykorzystano ten sam indywidualny program RT i ten sam projekt eksperymentalny (clinicaltrials.gov ID: NCT04047238).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aveiro
-
Mealhada, Aveiro, Portugalia, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
-
-
Faial
-
Horta, Faial, Portugalia, 9900-033
- Santa Casa da Misericórdia da Horta
-
-
Flores
-
Santa Cruz das Flores, Flores, Portugalia
- Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
-
-
Pico
-
Lajes, Pico, Portugalia, 9930-126
- Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
-
Madalena, Pico, Portugalia, 9950-322
- Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
-
-
Santa Maria
-
Vila do Porto, Santa Maria, Portugalia, 9580-528
- Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
-
-
São Jorge
-
Calheta, São Jorge, Portugalia, 9850-070
- Santa Casa da Misericórdia da Calheta
-
Velas, São Jorge, Portugalia, 9800-559
- Casa de Repouso João Inácio de Sousa
-
-
São Miguel
-
Arrifes, São Miguel, Portugalia, 9500-377
- Casa do Povo de Arrifes
-
Maia, São Miguel, Portugalia, 9625-320
- Casa do Povo da Maia
-
Ponta Delgada, São Miguel, Portugalia
- Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
-
-
Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugalia, 9700-020
- Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
-
Praia Da Vitória, Terceira, Portugalia, 9760-438
- Lar D. Pedro V
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie formalnej diagnozy zaburzenia neurokognitywnego zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte [DSM-5] (diagnoza uczestników zostanie potwierdzona w ich dokumentacji medycznej w placówce).
- Po dostarczeniu formularza świadomej zgody, należycie wypełnionego i podpisanego, po uprzedniej informacji.
- Umiejętność komunikowania się i rozumienia.
- Możliwość zbierania informacji o historii życia uczestnika przez członków rodziny lub zwykłych opiekunów, za pomocą przeznaczonego do tego celu kwestionariusza społeczno-rodzinnego.
- Mając ukończone 65 lat lub więcej.
- Bycie native speakerem języka portugalskiego.
- Regularne uczęszczanie do instytucji świadczącej usługi opieki społecznej i wsparcia dla osób starszych (w tym osób przebywających w ośrodkach opieki długoterminowej, osób uczęszczających do ośrodków dziennych i socjalnych oraz osób korzystających z pomocy domowej).
Kryteria wyłączenia:
- Cierpienia na ostrą lub ciężką chorobę, która uniemożliwia udział w sesjach interwencyjnych.
- Poważne ograniczenia sensoryczne i fizyczne, które uniemożliwiają uczestnictwo.
- Niski poziom świadomości i minimalny zakres uwagi.
- Obecność ciężkich objawów neuropsychiatrycznych, takich jak pobudzenie, psychoza, silne objawy depresyjne i lękowe, apatia lub obecność niekontrolowanych majaczeń, które uniemożliwiają udział w sesjach.
- Traumatyczna historia życiowa lub naznaczona zdarzeniami niepożądanymi, które zniechęcają do udziału w sesjach RT; historia działań niepożądanych podczas sesji RT lub podobnych czynności.
- Mają poważne lub całkowite uzależnienie funkcjonalne (oceniane za pomocą wskaźnika Barthel).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej RT lub do grupy kontrolnej otrzymującej leczenie w zwykły sposób.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w dwóch sesjach RT tygodniowo przez 13 tygodni oprócz zwykłego leczenia.
Sesje będą oparte na Księdze Przeszłości i Teraźniejszości i będą przebiegać według tego samego protokołu we wszystkich uczestniczących instytucjach.
|
Grupa interwencyjna otrzyma dwie sesje RT tygodniowo przez 13 tygodni.
Sesje RT będą trwały około 50 minut i będą rozwijane według następującej struktury: · Powitanie pacjenta i terapia zorientowana na rzeczywistość (7 minut) · Przeprowadzenie głównej czynności reminiscencji (40 minut) · Zamknięcie, dziękuję za udział i pożegnanie do kolejnej sesji (3 minuty) Sesje terapii reminiscencyjnej będą miały indywidualny format i będą prowadzone przez terapeutę przeszkolonego wcześniej z protokołu i zasad RT.
Zajęcia Reminiscencyjne każdej sesji będą prowadzone zgodnie z protokołem zaproponowanym w Księdze Przeszłości i Teraźniejszości.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować zwykłe leczenie w placówce, uczestnicząc w czynnościach przypisanych wcześniej do ich indywidualnego planu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination [MMSE]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
linia bazowa
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą Mini-Mental State Examination [MMSE]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą Mini-Mental State Examination [MMSE]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia oceniana za pomocą jakości życia - choroba Alzheimera [QoL-AD]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
QoL-AD służy do oceny jakości życia.
Ta 13-punktowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość.
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych.
|
linia bazowa
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą jakości życia – choroba Alzheimera [QoL-AD]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
QoL-AD służy do oceny jakości życia.
Ta 13-punktowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość.
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych.
|
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą jakości życia – choroba Alzheimera [QoL-AD]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
QoL-AD służy do oceny jakości życia.
Ta 13-punktowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość.
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Symptomatologia lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku [GAI]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych.
Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę.
Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji.
Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
|
linia bazowa
|
Zmiana symptomatologii lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku [GAI]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych.
Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę.
Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji.
Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
|
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana symptomatologii lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku [GAI]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych.
Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę.
Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji.
Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Nastrój oceniany za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 [GDS-15]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
GDS-15 służy do pomiaru nastroju.
Jest uważany za niezawodne narzędzie do przesiewowego badania objawów depresyjnych u osób starszych.
Przy dychotomicznym formacie (odpowiedzi tak/nie), ta skala ocenia depresję u osób starszych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
linia bazowa
|
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 [GDS-15]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
GDS-15 służy do pomiaru nastroju.
Jest uważany za niezawodne narzędzie do przesiewowego badania objawów depresyjnych u osób starszych.
Przy dychotomicznym formacie (odpowiedzi tak/nie), ta skala ocenia depresję u osób starszych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 [GDS-15]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
GDS-15 służy do pomiaru nastroju.
Jest uważany za niezawodne narzędzie do przesiewowego badania objawów depresyjnych u osób starszych.
Przy dychotomicznym formacie (odpowiedzi tak/nie), ta skala ocenia depresję u osób starszych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą Frontal Assessment Battery [FAB]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
linia bazowa
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą baterii oceny czołowej [FAB]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą baterii oceny czołowej [FAB]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Funkcja pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci [MAT]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
MAT służy do oceny funkcji pamięci.
Jest to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację czasową, kodowanie, pamięć semantyczną, przywoływanie swobodne i przywoływanie wskazań.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
Ma dobre właściwości psychometryczne i jest bardzo wrażliwy na łagodny spadek funkcji poznawczych.
|
linia bazowa
|
Zmiana funkcji pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci [MAT]
Ramy czasowe: 13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
MAT służy do oceny funkcji pamięci.
Jest to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację czasową, kodowanie, pamięć semantyczną, przywoływanie swobodne i przywoływanie wskazań.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
Ma dobre właściwości psychometryczne i jest bardzo wrażliwy na łagodny spadek funkcji poznawczych.
|
13 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana funkcji pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci [MAT]
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
MAT służy do oceny funkcji pamięci.
Jest to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację czasową, kodowanie, pamięć semantyczną, przywoływanie swobodne i przywoływanie wskazań.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
Ma dobre właściwości psychometryczne i jest bardzo wrażliwy na łagodny spadek funkcji poznawczych.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje socjodemograficzne zebrane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odpowiedzi uczestników w kwestionariuszu socjodemograficznym zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania.
Gromadzi informacje o płci, wieku, stanie cywilnym, formalnym wykształceniu, reakcji społecznej, z jaką uczestniczy uczestnik, chorobach współistniejących oraz objawach poznawczych i zostanie podany wszystkim uczestnikom.
|
linia bazowa
|
Zależność funkcjonalna oceniana za pomocą wskaźnika Barthel [IB]
Ramy czasowe: przed punktem wyjściowym (kryteria wykluczenia)
|
Jest to 10-punktowa skala do samodzielnego stosowania, która ocenia zdolność funkcjonalną do wykonywania codziennych czynności.
Czynności są cytowane w różny sposób, można przyznać 0, 1, 2 lub 3 punkty.
Całkowity wynik waha się od 0 (całkowicie zależny) do 20 (całkowicie niezależny), przy czym w sumie 0-8 oznacza całkowitą zależność; 9-12 to poważna zależność; 13-19 to umiarkowana zależność; 20 oznacza całkowitą niezależność.
Instrument ten ma korelacje pozycja-suma między 0,66 a 0,93,
i ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha 0,96).
|
przed punktem wyjściowym (kryteria wykluczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
- Główny śledczy: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
- Główny śledczy: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Numminen A, Kurki M, Johnson JK, Rantanen P. Cognitive, emotional, and social benefits of regular musical activities in early dementia: randomized controlled study. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):634-50. doi: 10.1093/geront/gnt100. Epub 2013 Sep 5.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Akanuma K, Meguro K, Meguro M, Sasaki E, Chiba K, Ishii H, Tanaka N. Improved social interaction and increased anterior cingulate metabolism after group reminiscence with reality orientation approach for vascular dementia. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;192(3):183-7. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.11.012. Epub 2011 May 4.
- Amieva H, Robert PH, Grandoulier AS, Meillon C, De Rotrou J, Andrieu S, Berr C, Desgranges B, Dubois B, Girtanner C, Joel ME, Lavallart B, Nourhashemi F, Pasquier F, Rainfray M, Touchon J, Chene G, Dartigues JF. Group and individual cognitive therapies in Alzheimer's disease: the ETNA3 randomized trial. Int Psychogeriatr. 2016 May;28(5):707-17. doi: 10.1017/S1041610215001830. Epub 2015 Nov 17.
- Apóstolo JLA, Bobrowicz-Campos EM, dos Reis IAC, Henriques SJ, Correia CAV. Exploring the screening capacity of the European Portuguese version of the 15-item Geriatric Depression Scale. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2018; 23: 99-107. doi: 10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu R. Contribution to the adaptation of the Geriatric Depression Scale -15 into Portuguese. Revista de Enfermagem Referência. 2014; IV(3): 65-73. doi: 10.12707/RIV14033
- Araújo F, Pais-Ribeiro J, Oliveira A, Pinto C. Validação do índice de Barthel numa amostra de idosos não institucionalizados. Revista Portuguesa de Saúde Pública. 2007; 25(2): 59-66.
- Serrani Azcurra DJ. A reminiscence program intervention to improve the quality of life of long-term care residents with Alzheimer's disease: a randomized controlled trial. Braz J Psychiatry. 2012 Dec;34(4):422-33. doi: 10.1016/j.rbp.2012.05.008.
- Barrios H, Verdelho A, Narciso S, Goncalves-Pereira M, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with cognitive impairment: validation of the Quality of Life-Alzheimer's Disease scale in Portugal. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1085-96. doi: 10.1017/S1041610213000379. Epub 2013 Mar 27.
- Caddell LS, Clare L. The impact of dementia on self and identity: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):113-26. doi: 10.1016/j.cpr.2009.10.003.
- Charlesworth G, Burnell K, Crellin N, Hoare Z, Hoe J, Knapp M, Russell I, Wenborn J, Woods B, Orrell M. Peer support and reminiscence therapy for people with dementia and their family carers: a factorial pragmatic randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1218-1228. doi: 10.1136/jnnp-2016-313736. Epub 2016 Aug 12.
- Dempsey L, Murphy K, Cooney A, Casey D, O'Shea E, Devane D, Jordan F, Hunter A. Reminiscence in dementia: a concept analysis. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):176-92. doi: 10.1177/1471301212456277. Epub 2012 Aug 17.
- Freitas S, Simoes MR, Alves L, Santana I. The Relevance of Sociodemographic and Health Variables on MMSE Normative Data. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(4):311-9. doi: 10.1080/23279095.2014.926455. Epub 2014 Dec 22.
- Gonzalez J, Mayordomo T, Torres M, Sales A, Melendez JC. Reminiscence and dementia: a therapeutic intervention. Int Psychogeriatr. 2015 Oct;27(10):1731-7. doi: 10.1017/S1041610215000344. Epub 2015 Mar 13.
- Guerreiro M, Silva AP, Botelho MA, Leitão O, Castro-Caldas A, Garcia C. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia. 1994; 1: 9-10.
- Haight BK, Gibson F, Michel Y. The Northern Ireland life review/life storybook project for people with dementia. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):56-8. doi: 10.1016/j.jalz.2005.12.003.
- Henriques SIJ. Livro do Passado e do Presente [Book of the Past and the Present]. Mealhada, Replicar Socialform; 2018.
- Justo-Henriques SI, Perez-Saez E, Alves Apostolo JL. Multicentre randomised controlled trial about the effect of individual reminiscence therapy in older adults with neurocognitive disorders. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 May;36(5):704-712. doi: 10.1002/gps.5469. Epub 2020 Nov 17.
- Justo-Henriques SI, Pérez-Sáez E, Apóstolo JLA. Individual intervention protocol based on reminiscence therapy for older people with neurocognitive disorders. Revista de Enfermagem de Referência. 2020; 5(3): e20043. doi: 10.12707/RV20043
- Kirk M, Berntsen D. A short cut to the past: Cueing via concrete objects improves autobiographical memory retrieval in Alzheimer's disease patients. Neuropsychologia. 2018 Feb;110:113-122. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.06.034. Epub 2017 Jul 1.
- Kirk M, Rasmussen KW, Overgaard SB, Berntsen D. Five weeks of immersive reminiscence therapy improves autobiographical memory in Alzheimer's disease. Memory. 2019 Apr;27(4):441-454. doi: 10.1080/09658211.2018.1515960. Epub 2018 Sep 8.
- Lai CK, Chi I, Kayser-Jones J. A randomized controlled trial of a specific reminiscence approach to promote the well-being of nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2004 Mar;16(1):33-49. doi: 10.1017/s1041610204000055.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Quality of life in Alzheimer's disease: Patient and caregiver reports. Journal of Mental Health and Aging. 1999; 5: 21-32.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins IP. Novos valores normativos do Mini-Mental State Examination. Sinapse. 2009; 2: 10-16.
- O'Shea E, Devane D, Cooney A, Casey D, Jordan F, Hunter A, Murphy E, Newell J, Connolly S, Murphy K. The impact of reminiscence on the quality of life of residents with dementia in long-stay care. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Oct;29(10):1062-70. doi: 10.1002/gps.4099. Epub 2014 Mar 14.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Pinquart M, Duberstein PR, Lyness JM. Effects of psychotherapy and other behavioral interventions on clinically depressed older adults: a meta-analysis. Aging Ment Health. 2007 Nov;11(6):645-57. doi: 10.1080/13607860701529635.
- Prince M, Guerchet M, Prina M. World Alzheimer Report 2015. The global impact of dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer´s Disease International (ADI); 2015. http://www.worldalzreport2015.org/downloads/world-alzheimer-report-2015.pdf
- Rami L, Molinuevo JL, Sanchez-Valle R, Bosch B, Villar A. Screening for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease with M@T (Memory Alteration Test) in the primary care population. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):294-304. doi: 10.1002/gps.1672.
- Ribeiro O, Paul C, Simoes MR, Firmino H. Portuguese version of the Geriatric Anxiety Inventory: transcultural adaptation and psychometric validation. Aging Ment Health. 2011 Aug;15(6):742-8. doi: 10.1080/13607863.2011.562177. Epub 2011 Jun 9.
- Subramaniam P, Woods B. Towards the therapeutic use of information and communication technology in reminiscence work for people with dementia: a systematic review. International Journal of Computers in Healthcare. 2010; 1: 106-125. doi: 10.1504/IJCIH.2010.037457.
- Subramaniam P, Woods B, Whitaker C. Life review and life story books for people with mild to moderate dementia: a randomised controlled trial. Aging Ment Health. 2014;18(3):363-75. doi: 10.1080/13607863.2013.837144. Epub 2013 Sep 24.
- Tadaka E, Kanagawa K. Effects of reminiscence group in elderly people with Alzheimer disease and vascular dementia in a community setting. Geriatrics & Gerontology International. 2007; 7: 167-173. doi: 10.1111/j.1447-0594.2007.00381.x
- Thorgrimsen L, Schweitzer P, Orrell M. Evaluating reminiscence for people with dementia: A pilot study. The Arts in Psychotherapy. 2002; 29: 93-97. doi: 10.1016/S0197-4556(01)00135-6
- Westerhof GJ, Bohlmeijer E, Webster JD. Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing & Society. 2010; 30: 697-721. doi: 10.1017/S0144686X09990328
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Woods RT, Bruce E, Edwards RT, Elvish R, Hoare Z, Hounsome B, Keady J, Moniz-Cook ED, Orgeta V, Orrell M, Rees J, Russell IT. REMCARE: reminiscence groups for people with dementia and their family caregivers - effectiveness and cost-effectiveness pragmatic multicentre randomised trial. Health Technol Assess. 2012;16(48):v-xv, 1-116. doi: 10.3310/hta16480.
- Woods RT, Bruce E, Edwards RT, Hounsome B, Keady J, Moniz-Cook ED, Orrell M, Russell IT. Reminiscence groups for people with dementia and their family carers: pragmatic eight-centre randomised trial of joint reminiscence and maintenance versus usual treatment: a protocol. Trials. 2009 Jul 30;10:64. doi: 10.1186/1745-6215-10-64.
- Lima CF, Meireles LP, Fonseca R, Castro SL, Garrett C. The Frontal Assessment Battery (FAB) in Parkinson's disease and correlations with formal measures of executive functioning. J Neurol. 2008 Nov;255(11):1756-61. doi: 10.1007/s00415-008-0024-6. Epub 2008 Sep 25.
- Perez-Saez E, Justo-Henriques SI, Alves Apostolo JL. Multicenter randomized controlled trial of the effects of individual reminiscence therapy on cognition, depression and quality of life: Analysis of a sample of older adults with Alzheimer's disease and vascular dementia. Clin Neuropsychol. 2022 Oct;36(7):1975-1996. doi: 10.1080/13854046.2021.1871962. Epub 2021 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21112020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia reminiscencyjna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy