- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658511
Obecność Arcade of Struthers w przedoperacyjnym badaniu ultrasonograficznym
18 marca 2021 zaktualizowane przez: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Korelacja między obecnością arkady strutherów w ultrasonografii przedoperacyjnej i podczas operacji endoskopowej
Określenie korelacji między obecnością arkady Struthersa w ultrasonografii przedoperacyjnej i podczas operacji endoskopowej zespołu cieśni łokciowej oraz określenie wiarygodności przenośnej sondy ultrasonograficznej do wykrywania arkady Struthersa w ramieniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nerw łokciowy pochodzi z rdzenia medycznego splotu ramiennego (C8-T1).
Wychodzi z pachy wzdłuż przyśrodkowej krawędzi ramienia, aby przejść do przedramienia przez tunel łokciowy w łokciu.
Zespół cieśni łokciowej jest wynikiem ucisku i ciągnięcia nerwu łokciowego wokół łokcia, co może wystąpić w wielu miejscach.
Najbardziej proksymalnym możliwym miejscem powstania kompresji jest arkada Struthersa.
Ta jednostka została opisana jako pasmo rozcięgna, jako kanał włóknisty lub jako pogrubiona tkanka łączna.
Niezależnie od nazewnictwa ucisk nerwu łokciowego został udokumentowany w miejscu arkady Struthersa, która znajduje się 6 do 10 cm proksymalnie od nadkłykcia przyśrodkowego.
Prosta otwarta dekompresja in situ zwykle skutkuje dekompresją nerwu łokciowego 6 cm proksymalnie i 6 cm dystalnie od nadkłykcia przyśrodkowego, podczas gdy endoskopowa dekompresja nerwu łokciowego powoduje dekompresję średnio 17 cm nerwu łokciowego (zakres 25-23 cm), w ten sposób konsekwentnie osiągając obszar arkad Struthers.
Nawracający zespół kanału łokciowego po prostej dekompresji może być spowodowany brakiem uwolnienia arkady Struthersa, a operacja rewizyjna polegała na wydłużeniu nacięcia i długości uwolnienia nerwu łokciowego.
Dzięki postępowi w obrazowaniu ultrasonograficznym możliwa jest identyfikacja arkady Struthersa w połowie ramienia.
w związku z tym korzystne byłoby określenie obecności i lokalizacji arkady Struthersa przed operacją, aby skierować zabieg chirurgiczny na odbarczenie nerwu łokciowego bardziej proksymalnie w przypadku prostego odbarczenia in situ.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wassim Mourad, MD
- Numer telefonu: (267) 588-7344
- E-mail: wmourad@kleinertkutz.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julianne Sutton, MPH
- Numer telefonu: 502-562-0390
- E-mail: jsutton@kleinertkutz.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Christine M Kleinert Institute
-
Kontakt:
- Julianne Sutton, MPH
- Numer telefonu: 502-562-0390
- E-mail: jsutton@kleinertkutz.com
-
Kontakt:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- Numer telefonu: 502-777-0444
- E-mail: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
Pod-śledczy:
- Wassim Mourad, MD
-
Pod-śledczy:
- Jeffrey Jett, MD
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kleinert Kutz & Associates
-
Kontakt:
- Julianne Sutton, MPH
- Numer telefonu: 502-562-0390
- E-mail: jsutton@kleinertkutz.com
-
Kontakt:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- Numer telefonu: 502-777-0444
- E-mail: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
Pod-śledczy:
- Wassim Mourad, MD
-
Pod-śledczy:
- Jeffrey Jett, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 97 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu kanału łokciowego
- Planowane do endoskopowej pierwotnej operacji uwolnienia tunelu łokciowego
- >=18 lat
- brak wcześniejszych operacji ramienia lub łokcia
Kryteria wyłączenia:
- Operacja rewizyjna
- Planowane do otwartego uwolnienia tunelu łokciowego
- Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w okolicy ramienia lub łokcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół kanału łokciowego, którzy mają zostać zaplanowani na pierwotne endoskopowe uwolnienie kanału łokciowego przez głównego badacza, zostaną zrekrutowani
|
Na miejscu, podczas wizyty w klinice przedoperacyjnej, zostanie wykonane badanie USG przez PI próbującego zwizualizować arkadę Struthersa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność arkady Struthers
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 dzień/wizyta
|
Obecność/wizualizacja arkady Struthersa za pomocą ultradźwięków
|
do ukończenia studiów, średnio 1 dzień/wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andrews K, Rowland A, Pranjal A, Ebraheim N. Cubital tunnel syndrome: Anatomy, clinical presentation, and management. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):832-836. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.010. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 14;23:275.
- Staples JR, Calfee R. Cubital Tunnel Syndrome: Current Concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2017 Oct;25(10):e215-e224. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00261.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.1097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy