Internetowy system podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapobiegania i rozwiązywania problemów związanych z używaniem substancji przez nastolatków (Substance)

Głównymi celami tego projektu jest opracowanie i przetestowanie innowacyjnego modułu używania substancji przez nastolatków (SU) w CHADIS, integrującego kwestionariusz cSBI i wspomaganie decyzji w CHADIS wraz z danymi dotyczącymi siły i celów nastolatków, które będą nazywane CHADIS-cSBI. CHADIS-cSBI ułatwi oparte na dowodach badania przesiewowe SU, ocenę ciężkości i rozpoczęcie zarządzania podstawową opieką zdrowotną oraz koordynację opieki w przypadku wszelkich skierowań w celu zmniejszenia zachorowalności, śmiertelności i kosztów SU. Oczekuje się, że włączenie danych dotyczących siły i celów wzmocni relacje lekarz-nastolatek i zwiększy skuteczność porad dotyczących SU.

Podstawowe pytania badawcze

1. Czy spośród tych, którzy zgłosili jakiekolwiek zażywanie substancji podczas corocznej wizyty kontrolnej, wśród osób narażonych na CHADIS-cSBI odsetek zgłoszonych przypadków używania po 3 i 12 miesiącach jest niższy niż u osób, które otrzymały leczenie w zwykły sposób?
2. Czy spośród tych, którzy nie zgłosili żadnego używania substancji podczas corocznej wizyty kontrolnej, wśród osób narażonych na CHADIS-cSBI odsetek zgłoszonych przypadków używania po 3 i 12 miesiącach obserwacji jest niższy niż u osób, które otrzymały zwykłe leczenie? Drugie pytanie badawcze

1) Czy wśród wszystkich pacjentów odnotowano niższy odsetek prowadzenia pojazdów po zażyciu lub jazdy z kierowcą, który używał substancji (ryzykowna jazda/jazda konna) w 3- i 12-miesięcznej obserwacji wśród osób narażonych na CHADIS-cSBI jako w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali leczenie w zwykły sposób? Zastosujemy losowy klaster z dwiema grupami przed testem-post-testem, zgrupowany na poziomie dostawcy. Biorąc pod uwagę charakter wzmocnionej opieki i pomiar, nie jest możliwe randomizowanie na poziomie pacjenta i nie jest konieczne randomizowanie na poziomie kliniki. Zastosowanie randomizowanego projektu klastrowego zwiększa złożoność i generalnie wymaga większych próbek, aby osiągnąć wystarczającą moc statystyczną w porównaniu z prostymi randomizowanymi próbami kontrolnymi. Oszacowania wielkości próby uwzględniają efekt projektu wynikający z losowego projektu klastrów, a także inne założenia.

Łącznie 40 PCP zgłaszających co najmniej 2 wizyty w studzience dla nastolatków tygodniowo, osobiście lub przez wizytę telemedyczną, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych w równej liczbie do ramion badania o rozszerzonej i standardowej opiece. Losowo przydzielimy klinicystów do stratyfikacji według tego, czy ukończyli stypendia Medycyny Młodzieży, ponieważ wykazano, że ci, którzy przeszli szkolenie Medycyny Młodzieży, mają wyższe wskaźniki zajmowania się używaniem substancji w swojej praktyce. Wcześniejsze doświadczenia autorów pokazały, że w badaniu, w którym pacjenci byli randomizowani, poszczególni PCP przeszkoleni w zakresie udzielania porad nie zapewniali podobnego poziomu poradnictwa jak pacjenci interwencyjni i kontrolni. Ich badania pokazują również duże zróżnicowanie zgłaszanego przez pacjentów odbioru poradnictwa wśród uczestniczących usługodawców; np. w grupie interwencyjnej był przedział od 65% do 93% wśród świadczeniodawców w ramach jednego ośrodka. Taka heterogeniczność w witrynie zmniejsza obawy dotyczące zanieczyszczenia praktyk różnych dostawców. Wszyscy pacjenci w wieku 12-18 lat w praktyce przejdą badania przesiewowe przed wizytą w zależności od randomizacji przypisanego im PCP. Chociaż w rzeczywistości istnieją trzy poziomy (tj. pacjent -> lekarz -> praktyka), ograniczamy tutaj podstawowy projekt do dwóch poziomów (tj. pacjent -> lekarz). Korelacje wewnątrzklasowe zostaną wykorzystane do dostosowania oszacowań wielkości próby podczas analiz mocy, a także do uwzględnienia zakładanej kowariancji, w której pacjenci z tego samego skupienia (tj. PCP) będą prawdopodobnie bardziej do siebie podobni niż do pacjentów z innych klastrów. Projekt badania jest przedstawiony za pomocą następującej notacji projektu badawczego:

T0 T1 T2 T3 NR O X O O NR O O O

Każda linia reprezentuje oś czasu badania dla grupy o zwiększonej opiece (tj. pierwsza linia reprezentuje grupę CHADIS-cSBI; druga linia reprezentuje standardową grupę CHADIS przy użyciu CRAFFT), N: wskazuje, że grupy nie są równoważne (tj. osoby nie są losowo przydzielane do leczenie).

R: Wskazuje, że grupy pochodzą z losowo przypisanych PCP (tj. pacjenci są leczeni przez klinicystów losowo przypisanych do protokołu leczenia).

O: Wskazuje punkt czasowy obserwacji (tj. zbieranie danych). Pierwsza obserwacja (T0) reprezentuje podstawowe użycie substancji przez pacjentów podczas ich wizyty; druga i trzecia odnoszą się do ocen uzupełniających po 3 i 12 miesiącach od wizyty.

X: Wskazuje rozszerzoną opiekę (tj. CHADIS-cSBI), którą otrzymają pacjenci świadczeniodawców rozszerzonej opieki.

Wreszcie, ponieważ będzie to badanie poprawy jakości, a praktyczna użyteczność rozszerzonej opieki CHADIS-cSBI ma zastosowanie raczej na poziomie lekarza niż na poziomie pacjenta, przeprowadzimy wszystkie analizy z wykorzystaniem grup z zamiarem leczenia, zachowując wszystkich początkowo zapisanych pacjentów, niezależnie od uczestnictwo lub zgodność.