Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multimodalnego programu stylu życia na męską płodność

26 września 2022 zaktualizowane przez: Peter Humaidan

Ocena wpływu multimodalnego programu stylu życia na jakość nasienia i fragmentację DNA u mężczyzn uczestniczących w leczeniu niepłodności

Badanie niefarmakologiczne, w którym ocenia się wpływ modyfikacji stylu życia na jakość nasienia wśród mężczyzn leczonych bezpłodnością.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zwiększenie całkowitej liczby ruchliwych plemników u pacjentów płci męskiej poddawanych leczeniu niepłodności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Skive, Dania, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z par, którzy mają rozpocząć 2. lub 3. leczenie niepłodności
  • > 18 lat
  • Stężenie plemników między 2-40 mili./ml

Kryteria wyłączenia:

  • Wykorzystanie nasienia jąder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja w styl życia, tj. dieta, ćwiczenia fizyczne, zaprzestanie palenia tytoniu, ograniczenie alkoholu, suplementacja diety
Suplement diety: Styl życia
Interwencja w styl życia, tj. dieta, ćwiczenia fizyczne, zaprzestanie palenia tytoniu, ograniczenie alkoholu, suplementacja diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie całkowitej liczby ruchliwych plemników u pacjentów płci męskiej poddawanych leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: 90 dni
Zmiana klasycznych parametrów nasienia
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika fragmentacji DNA (DFI)
Ramy czasowe: 90 dni
DFI mierzy się za pomocą Comet Assay
90 dni
Zmiany parametrów zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 90 dni
Waga w kilogramach
90 dni
Zmiany parametrów zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 90 dni
BMI (wskaźnik masy ciała). Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
90 dni
Zmiany parametrów zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 90 dni
Ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci
90 dni
Zmiana lipidów w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Lipidy osocza, tj. Cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości i trójglicerydy
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Humaidan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-109-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj