- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794907
Repozytorium danych dotyczących pielęgnacji siatkówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowo skupiono się na opracowaniu algorytmów, które zapobiegają, opóźniają postęp lub poprawiają leczenie retinopatii cukrzycowej (DR) i zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Przykłady obejmują, ale nie ograniczają się do: opis częstości występowania, chorobowości i rozkładu ciężkości DR i AMD w całej populacji i podgrupach; diagnozowanie określonych progów ciężkości dla DR i AMD; przewidywanie rozwoju i progresji DR i AMD dla całej populacji, podgrup i jednostek; oraz zalecanie testów i terapii w celu zapobiegania lub opóźnienia progresji DR i AMD dla całej populacji, podgrup i poszczególnych osób.
Dane będą gromadzone retrospektywnie i prospektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen R Fransen, MD
- Numer telefonu: 4052097531
- E-mail: stephen.fransen@retinalcare.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Landon R Grace, PhD
- Numer telefonu: 4053066474
- E-mail: landon.grace@retinalcare.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca lub wiek 65 lat i starszy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
DR
Pacjenci z cukrzycą
|
Dane pacjentów będą zbierane z badań oczu, ankiet i przeglądu dokumentacji medycznej.
|
AMD
Pacjenci w wieku 55 lat i starsi
|
Dane pacjentów będą zbierane z badań oczu, ankiet i przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stratyfikacja ryzyka
Ramy czasowe: Dekada
|
Przewiduj ryzyko wystąpienia przez uczestnika określonych poziomów nasilenia DR i AMD
|
Dekada
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-PLN-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .