- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04821921
Wpływ pandemii COVID-19 na zarządzanie cukrzycą (CoDiaM)
Wpływ pandemii COVID-19 na zarządzanie cukrzycą (CoDiaM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia Covid-19 stworzyła nowe wyzwania dla pacjentów z cukrzycą i ich lekarzy prowadzących. W celu ochrony ludzi przed zarażeniem SARS-COV-2 kontakty społeczne zostały ograniczone poprzez obostrzenia w wielu dziedzinach życia społecznego. Jako efekt uboczny, środki te mogły również doprowadzić do zmian w samokontroli pacjentów z cukrzycą, takich jak brak aktywności fizycznej, mniej zdrowe zachowania żywieniowe i zmniejszona intensywność opieki medycznej. Te możliwe zmiany mogą być związane z gorszą kontrolą poziomu glukozy, cholesterolu i ciśnienia krwi. Dlatego badanie CoDiaM zbada, w jaki sposób leczenie i wyniki leczenia cukrzycy zmieniają się podczas pandemii i zidentyfikuje związane z tym czynniki.
Badanie opiera się na danych pacjentów leczonych w trzech gabinetach lekarskich specjalizujących się w leczeniu cukrzycy w Hamburgu w Niemczech. Gromadzenie danych będzie obejmować pisemną ankietę dotyczącą pacjentów i ekstrakcję danych klinicznych z dokumentacji pacjentów. Ankieta pacjenta obejmuje dane socjodemograficzne i zatwierdzone narzędzia do oceny samokontroli cukrzycy (DSMQ), świadomości zdrowotnej (HLS-EU-Q16), poczucia własnej skuteczności (skala ogólnego poczucia własnej skuteczności) i postrzeganego wsparcia społecznego (F-SozU K14). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych oraz wielowymiarowych, wielopoziomowych analiz regresji liniowej i logistycznej skorygowanej o możliwe czynniki zakłócające i przypadkowe skutki na poziomie praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat i
- z cukrzycą typu 2 lub typu 1 oraz
- co najmniej raz skonsultował się z praktyką w 2019 r. ORAZ co najmniej raz w 2020 r
Kryteria wyłączenia:
- brak zdolności do wyrażenia zgody (np. z powodu demencji)
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć pytania zawarte w kwestionariuszu
- niemożność wypełnienia kwestionariusza (np. z powodu ślepoty)
- cukrzyca ciężarnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z cukrzycą
Około 750 pacjentów z cukrzycą z 3 przychodni lekarskich specjalizowało się w leczeniu cukrzycy
|
Pielęgnuj jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 01.01.2019 do 31.12.2021
|
Dane dotyczące wyniku zostaną pobrane z dokumentacji pacjenta lekarza rodzinnego
|
01.01.2019 do 31.12.2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPA-2021-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony