Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na zarządzanie cukrzycą (CoDiaM)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wpływ pandemii COVID-19 na zarządzanie cukrzycą (CoDiaM)

„Badanie CoDiaM” bada, w jaki sposób leczenie cukrzycy i wyniki leczenia zmieniają się podczas pandemii COVID-19 oraz czy na te zmiany mają wpływ czynniki społeczno-demograficzne, wiedza zdrowotna, poczucie własnej skuteczności i postrzegane wsparcie społeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia Covid-19 stworzyła nowe wyzwania dla pacjentów z cukrzycą i ich lekarzy prowadzących. W celu ochrony ludzi przed zarażeniem SARS-COV-2 kontakty społeczne zostały ograniczone poprzez obostrzenia w wielu dziedzinach życia społecznego. Jako efekt uboczny, środki te mogły również doprowadzić do zmian w samokontroli pacjentów z cukrzycą, takich jak brak aktywności fizycznej, mniej zdrowe zachowania żywieniowe i zmniejszona intensywność opieki medycznej. Te możliwe zmiany mogą być związane z gorszą kontrolą poziomu glukozy, cholesterolu i ciśnienia krwi. Dlatego badanie CoDiaM zbada, w jaki sposób leczenie i wyniki leczenia cukrzycy zmieniają się podczas pandemii i zidentyfikuje związane z tym czynniki.

Badanie opiera się na danych pacjentów leczonych w trzech gabinetach lekarskich specjalizujących się w leczeniu cukrzycy w Hamburgu w Niemczech. Gromadzenie danych będzie obejmować pisemną ankietę dotyczącą pacjentów i ekstrakcję danych klinicznych z dokumentacji pacjentów. Ankieta pacjenta obejmuje dane socjodemograficzne i zatwierdzone narzędzia do oceny samokontroli cukrzycy (DSMQ), świadomości zdrowotnej (HLS-EU-Q16), poczucia własnej skuteczności (skala ogólnego poczucia własnej skuteczności) i postrzeganego wsparcia społecznego (F-SozU K14). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych oraz wielowymiarowych, wielopoziomowych analiz regresji liniowej i logistycznej skorygowanej o możliwe czynniki zakłócające i przypadkowe skutki na poziomie praktyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1503

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie znajduje się w Hamburgu w Niemczech. Uwzględnieni zostaną pacjenci z trzech przychodni lekarskich specjalizujących się w leczeniu cukrzycy w Hamburgu. W każdym gabinecie kwalifikujący się pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2 otrzymają pocztą informacje o pacjencie, formularz zgody i kwestionariusz. Po pisemnej świadomej zgodzie i po zwróceniu kwestionariuszy zostaną wyodrębnione dane z dokumentacji pacjentów w gabinetach. Badacze oszacowali, że około 3000 pacjentów będzie kwalifikować się do kontaktu. Na podstawie testu wstępnego i doświadczenia z podobnymi badaniami badacze przewidywali odsetek odpowiedzi na poziomie 25% (=750 pacjentów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat i
  • z cukrzycą typu 2 lub typu 1 oraz
  • co najmniej raz skonsultował się z praktyką w 2019 r. ORAZ co najmniej raz w 2020 r

Kryteria wyłączenia:

  • brak zdolności do wyrażenia zgody (np. z powodu demencji)
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć pytania zawarte w kwestionariuszu
  • niemożność wypełnienia kwestionariusza (np. z powodu ślepoty)
  • cukrzyca ciężarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Około 750 pacjentów z cukrzycą z 3 przychodni lekarskich specjalizowało się w leczeniu cukrzycy
Pielęgnuj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 01.01.2019 do 31.12.2021
Dane dotyczące wyniku zostaną pobrane z dokumentacji pacjenta lekarza rodzinnego
01.01.2019 do 31.12.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników są dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj