Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (powodujących COVID-19) u biorców przeszczepu nerki w poważnie dotkniętym regionie (SECOVtx)

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u biorców przeszczepu nerki w regionie poważnie dotkniętym chorobą

Celem pracy jest ocena seroprewalencji przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u pacjentów po przeszczepie nerki należących do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu zakażenia oraz mapowanie progresji wirusa w tej specyficznej części populacji , co jest również ważne dla ewentualnych przyszłych epidemii. Ocenimy seroprewalencję przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w zależności od wieku i płci. Porównamy seroprewalencję we wszystkich zmierzonych typach przeciwciał, a także ocenimy rozwój poziomu przeciwciał u pacjentów dodatnich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Republika Czeska (region Europy Środkowej) jest jednym z krajów najbardziej dotkniętych pandemią COVID 19 na świecie. Do 1 marca 2021 r. w Czechach potwierdzono zakażenie wirusem SARS-COV-2 u 1 247 051 tys. osób, co stanowi 11,7% populacji (11 627 na 100 000, w w Wielkiej Brytanii 6300/100 000, w Niemczech 2879/100 000, we Francji 5379/100 000). Gwałtownie rosnąca liczba osób zarażonych w październiku 2020 r. doprowadziła do przyjęcia surowych ogólnokrajowych środków epidemiologicznych, które w dużej mierze nadal trwają. W ciągu pierwszych 2 miesięcy 2021 r. nadal dochodziło do poważnego rozprzestrzeniania się wirusa w populacji przy rosnącej liczbie zakażonych osób.

Wirus SARS-CoV-2 można wykryć w organizmie na kilka sposobów. Obecność wirusa można bezpośrednio potwierdzić metodą RT-PCR lub oznaczając antygen wirusa z wymazu z nosogardzieli, gardła, bezpośredniego badania plwociny lub aspiratu z bronchoskopii lub odbytnicy. Pośrednie metody wykrywania wirusa obejmują oznaczanie przeciwciał we krwi. Przeciwciała mogą atakować kilka struktur wirusa: białko kolczaste (S), otoczkę, błonę lub nukleokapsyd (NP). Białko S składa się z podjednostki S1 i S2. Podjednostka S1 zawiera domenę wiążącą receptor (RBD), która jest niezbędna do interakcji i wejścia do komórek ludzkich. W praktyce zwykle wykrywa się przeciwciała IgG, IgM i IgA przeciwko RBD i NP.2,3 W związku z poważnym rozwojem sytuacji epidemicznej COVID 19 w Czechach zdecydowaliśmy się na przeprowadzenie niniejszego badania rozpowszechnienia. Naszym celem jest ocena seroprewalencji przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u pacjentów po przeszczepieniu nerki, co ma również znaczenie dla ewentualnych przyszłych epidemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Ostrava, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po każdym przeszczepie nerki, regularnie monitorowani w klinice nefrologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Biorca przeszczepionej nerki
  • Planowana wizyta w poradni nefrologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie, Republika Czeska, między 1.5. i 30.7.2021 na zapisy
  • Planowane pobranie krwi i dostępne wyniki badań krwi z kontroli planowych od 18.1.2021r.
  • Podpisana zgoda na wykorzystanie anonimowych danych do celów naukowych i publikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniu i analizie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy przeszczepu nerki
Zbieranie danych od pacjentów po przeszczepie nerki podczas regularnych wizyt ambulatoryjnych.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-SARS-CoV-2 (jeden lub więcej)
Ramy czasowe: Od 18 stycznia 2020 r. do 30 września 2022 r
Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS-Cov-2 - u ilu pacjentów jest dodatnie przynajmniej jedno ze zmierzonych przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-Cov-2 (IgA, IgM lub IgG przeciw RBD, IgG przeciw nukleokapsydowi).
Od 18 stycznia 2020 r. do 30 września 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników ze zmianą poziomu wyjściowego przeciwciał anty-SARS-COV-2
Ramy czasowe: Od 1 maja 2021 do 30 września 2022
Rozwój przeciwciał w obserwowanym okresie podczas obserwacji.
Od 1 maja 2021 do 30 września 2022
Liczba Uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-SARS-COV-2 w grupach z podziałem na wiek, płeć, grupę krwi.
Ramy czasowe: Od 18 stycznia 2020 r. do 30 września 2022 r
Seroprewalencja w zależności od wieku, płci, grupy krwi, czasu pomiaru, czasu od przeszczepu, miejsca zamieszkania, rodzaju immunosupresji.
Od 18 stycznia 2020 r. do 30 września 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Vaclavik, prof.,M.D., University Hospital Ostrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/IK-FNO/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 pandemia

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj