Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients
21 maja 2021 zaktualizowane przez: Jernej Berden, University Medical Centre Ljubljana
Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability.
Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS).
Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail.
To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy.
The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption
Opis
Inclusion Criteria:
- VA/VV ECMO
- hemoadsorption
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Veno-arterial ECMO patients
Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
|
|
Veno-venous ECMO patients
Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Haemodynamic stabilization
Ramy czasowe: Within 12 hours after hemoadsorption
|
Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure
|
Within 12 hours after hemoadsorption
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance
Ramy czasowe: Within 12 hours after hemoadsorption
|
Within 12 hours after hemoadsorption
|
|
Weaning from ECMO
Ramy czasowe: from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
|
ICU length of stay
Ramy czasowe: from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
|
Hospital mortality
Ramy czasowe: from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zaszokować
- Zespol zaburzen oddychania
- Szok, kardiogenny
- Syndrom uwalniania cytokin
Inne numery identyfikacyjne badania
- Haemoadsorption ECMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .