Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego ibuprofenu sodowego na pooperacyjny ból endodontyczny

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnej pojedynczej dawki ibuprofenu sodu w porównaniu z placebo na ból pooperacyjny u pacjenta z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi związanym z zębami trzonowymi żuchwy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest kliniczne porównanie nasilenia bólu pooperacyjnego po podaniu przedoperacyjnej pojedynczej dawki ibuprofenu sodowego z placebo u pacjenta z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi związanym z zębami trzonowymi żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustne środki farmakologiczne były podstawową opcją, a stosowanie leków wzrosło wykładniczo. W leczeniu bólu endodontycznego stosowano wiele środków farmakologicznych, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Podanie NLPZ przed leczeniem kanałowym zmniejszy proces zapalny przed jego rozpoczęciem. NLPZ są szeroko stosowane w zwalczaniu bólu po leczeniu endodontycznym. Działają poprzez blokowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX 1 i 2). W miazdze zębowej człowieka z nieodwracalnym zapaleniem miazgi występuje wyższy poziom ekspresji COX 2. W przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi NLPZ można podawać przedoperacyjnie, ponieważ zmniejszają one poziom prostaglandyny E2 (PGE2), która odpowiada za sensytyzację nocyceptorów. Ibuprofen jest jednym z najczęściej stosowanych NLPZ i silnym inhibitorem syntezy prostaglandyn (PG), który może łagodzić różne rodzaje bólu i ma działanie przeciwzapalne. Ulepszenia farmakokinetyki kwasu ibuprofenu doprowadziły do ​​opracowania soli ibuprofenu o szybszym rozpuszczaniu i początku działania. Te sole ibuprofenu. Szybko działający ibuprofen, taki jak ibuprofen sodowy, zapewnia maksymalne stężenie leku w osoczu po około 30-40 minutach, w porównaniu z około 90-120 minutami w przypadku standardowych preparatów kwasu ibuprofenu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 66 lat.
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjenci zgłaszający się na leczenie kanałowe
  • Zęby trzonowe tylne żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  • Spontaniczny ból
  • Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I, II)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV)
  • Historia nietolerancji NLPZ.
  • Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego.
  • Zewnętrzna resorpcja korzenia
  • Resorpcja wewnętrzna korzenia
  • Pionowe złamanie korzenia
  • Zmiana okołowierzchołkowa
  • Ciąża
  • Stosowanie ibuprofenu w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Zaburzenie krwawienia
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • II lub III stopień mobilności.
  • Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
  • Przebyte leczenie kanałowe.
  • Brak możliwości odnowienia
  • Problemy ze stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ), bruksizm, zaciskanie lub traumatyczna okluzja.
  • Niezdolność do postrzegania podanych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: nurofen
ibuprofen sodowy 1 tabletka (256) 30 minut przed zabiegiem podane jednorazowo (doustnie)
tablet
Inne nazwy:
  • ibuprofen sodowy
Komparator placebo: placebo
tabletka skrobiowa 30 minut przed zabiegiem podana jednorazowo (doustnie)
tablet
Inne nazwy:
  • ibuprofen sodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny zostanie oceniony bezpośrednio po zabiegu, po 6 godzinach, po 12 godzinach, po 24 godzinach i 48 godzinach
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Nasilenie bólu pooperacyjnego dokumentowali pacjenci bezpośrednio po obturacji, 6, 12, 24 i 48 godzin po zabiegu. VAS składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej w 2 skrajnościach: „brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjentów poproszono o zaznaczenie linii, która reprezentuje ich poziom odczuwanego bólu. Lektury zostały przekształcone w kategorie; brak bólu (zakres 0-4mm), ból łagodny (zakres 5-44mm), ból umiarkowany (zakres 45-74mm) i silny ból (zakres 75-100mm)
Ból pooperacyjny zostanie oceniony bezpośrednio po zabiegu, po 6 godzinach, po 12 godzinach, po 24 godzinach i 48 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba leków ratunkowych
Ramy czasowe: Ilość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu kanałowym, do 48 godzin po zabiegu
Ilość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu kanałowym
Ilość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu kanałowym, do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nurofen

3
Subskrybuj