- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05017129
E-szkolenie rówieśniczych opiekunów osadzonych w celu poprawy opieki geriatrycznej i opieki u schyłku życia w zakładach karnych
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
E-szkolenie rówieśniczych opiekunów osadzonych w celu poprawy opieki geriatrycznej i opieki u schyłku życia w zakładach karnych – faza II
Demografia populacji więziennej w USA zmienia się w dramatycznym tempie, co wymaga nowego podejścia do więziennej opieki zdrowotnej.
Obecne szacunki wskazują, że w Stanach Zjednoczonych przebywa 2,3 miliona osób uwięzionych. Podobnie jak w wolnym świecie, w więzieniach następuje starzenie się pokolenia wyżu demograficznego.
Warto zauważyć, że więźniowie w wieku 50 lat i starsi stanowią ponad 20% więźniów w placówkach stanowych lub federalnych.
W latach 1996-2016 nastąpił 280-procentowy wzrost liczby więźniów stanowych i federalnych w wieku 55 lat lub starszych, co wyraźnie kontrastuje z młodszymi więźniami, których wzrost wyniósł zaledwie 3% w tym okresie.
Gwałtowny wzrost liczby starszych dorosłych przestępców w Stanach Zjednoczonych nie nastąpił, ale ustawy nakładają teraz surowsze kary, co skutkuje dłuższymi okresami pozbawienia wolności, takimi jak dożywocie bez możliwości wcześniejszego zwolnienia lub ponad 20 lat.
Jednocześnie zasady wcześniejszego wydania pozostają restrykcyjne.
W rezultacie skazani przestępcy dożywają średniej i starszej dorosłości w ramach więzień.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje ponad 1719 więzień stanowych i federalnych Stanów Zjednoczonych (USA), w których przebywa ponad 2,3 miliona więźniów.
W 2017 roku ponad 20% skazanych więźniów było w wieku 50 lat lub starszych.
Stan zdrowia starszych osadzonych jest często podobny do znacznie starszego (np. 10-15 lat) wolno żyjących ludzi.
Starsi więźniowie nieproporcjonalnie przyczyniają się do gwałtownie rosnących kosztów opieki zdrowotnej w zakładach karnych, a ich śmiertelność jest 10 razy większa niż w przypadku młodszych więźniów.
Budżety poprawcze są napięte, ponieważ starają się zaspokoić potrzeby w zakresie opieki nad starszymi i umierającymi więźniami.
Starannie wybrani i sprawdzeni więźniowie oferują bogate zasoby ludzkie, które mogą przyczynić się w istotny sposób do wzmocnienia personelu więziennego w zaspokajaniu rosnących potrzeb w zakresie opieki nad starszymi i umierającymi więźniami.
Jednak brak ustandaryzowanych, opartych na dowodach szkoleń skierowanych do tej grupy docelowej stanowi obecnie przeszkodę w zapewnieniu wysokiej jakości opieki nad osadzonymi.
W odpowiedzi na tę potrzebę, nasz projekt Fazy I e-szkolenia opiekunów rówieśników osadzonych w celu poprawy opieki geriatrycznej i opieki u schyłku życia w więzieniach wykazał, że dostęp osadzonych do technologii rośnie, a więźniowie mogą odnosić sukcesy jako e-uczniowie.
W szczególności dowiedzieliśmy się, że: (1) istnieje zapotrzebowanie i zainteresowanie produktami takimi jak nasze nauczanie komputerowe oparte na opiece nad więźniami (CBL); (2) szkolenia powinny być angażujące, interaktywne i uwzględniać kontekstowo specyficzne środowisko, użytkownika docelowego i ograniczenia bezpieczeństwa, a jednocześnie uwzględniać pojawiające się trendy w zakresie korzystania z technologii przez osadzonych (np. dostępność tabletów do kupienia) i używać w wielu stanach); i wreszcie (3) że można opracować interaktywne, bogate w media prototypowe moduły o wysokiej akceptowalności i użyteczności.
Dokument specyfikacji i plan komercjalizacji wskazywały, że możliwe jest opracowanie pełnowymiarowego systemu uczenia się opieki nad więźniami w fazie II, a analiza nisz technologicznych wykazała, że istnieje potencjał rynkowy.
Celem tej aplikacji Fazy II jest kontynuacja badań i rozwoju systemu uczenia się Inmates Care z naciskiem na opracowanie skalowalnej jednostki do komercjalizacji i testowania skalowania w większej liczbie bardziej zróżnicowanych więzień stanowych.
Dokładniej, cele tej fazy II badania to: 1) Opracowanie pełnowymiarowego, bogatego w media, interaktywnego, komputerowego systemu uczenia się Opieka nad więźniami, który składa się z sześciu modułów mających na celu rozszerzenie wysoce zróżnicowanych programów bezpośredniej opieki nad osadzonymi w więzieniach stanowych ze standardowymi, opartymi na dowodach szkoleniami przygotowującymi osadzonych do pomocy w opiece u schyłku życia (EOL) i geriatrycznej; oraz jeden moduł przeglądu i wdrożenia szkolenia, który przygotowuje personel do korzystania z opieki nad więźniami jako narzędzia do szkolenia rówieśniczych opiekunów osadzonych; 2) Przeprowadzić osobiste testy użyteczności pełnego programu opieki nad więźniami w dwóch rundach w więzieniach stanowych w celu oceny logistyki, wrażeń osadzonych i personelu, interfejsu użytkownika, łatwości użytkowania i dostrzeganych barier w celu zoptymalizowania skalowalnej jednostki dla szerszego rozpowszechnianie (n=30); oraz 3) Przetestuj skalę programu opieki nad więźniami na pełną skalę w więzieniach stanowych w całym kraju, aby ocenić wyniki zdobywania wiedzy, wzorce wykorzystania i możliwości komercjalizacji (n=288).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunowie rówieśniczy osadzonych:
- zapewnienie opieki geriatrycznej i/lub EOL w uczestniczącym więzieniu stanowym (tylko cel 1 i 2);
- wiek >18 lat;
- potrafi mówić i rozumieć język angielski; I
- w stanie wyrazić zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można mówić i rozumieć po angielsku
Personel więzienny:
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat;
- potrafi mówić i rozumieć język angielski;
- zdolny do wyrażenia zgody; I
- byli narażeni na rówieśniczą opiekę osadzonych (np. poprzez szkolenie ich, nadzór nad programem opieki rówieśniczej lub pracę z rówieśniczymi opiekunami osadzonych w ambulatorium, opiece osobistej lub hospicjum w więzieniach)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można mówić i rozumieć po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduły opieki nad więźniami
Jest to projekt wewnątrzprzedmiotowy, poprzedzający post z pojedynczą interwencją.
Interwencja to 6-modułowy komputerowy program edukacyjny do szkolenia opiekunów rówieśniczych w opiece u schyłku życia.
|
Pojedyncza interwencja to komputerowy program nauczania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: Test wstępny (przed szkoleniem online — całkowity wynik)
|
Nie istnieją żadne środki oceny poprawy wiedzy wśród osadzonych i personelu zajmującego się opieką geriatryczną i EOL nad osadzonymi.
W związku z tym dla tego projektu zostanie opracowany główny miernik wyniku.
Rozwój skali i właściwości psychometryczne zostaną ocenione (np. trafność treściowa, trafność związana z kryteriami, trafność konstrukcyjna i spójność wewnętrzna) przy użyciu: (1) identyfikacji dziedziny i generowania pozycji; (2) walidacja eksperta merytorycznego oraz (3) test pilotażowy.
|
Test wstępny (przed szkoleniem online — całkowity wynik)
|
|
Wyniki programu dla więźniów
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu online) około godziny
|
Ocenić poprawę wiedzy wśród osadzonych
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu online) około godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po testach użyteczności na małą skalę i po teście dla testów na dużą skalę. Około dwóch godzin
|
SUS to sprawdzone narzędzie do oceny użyteczności i akceptowalności produktów technologicznych.
|
Po testach użyteczności na małą skalę i po teście dla testów na dużą skalę. Około dwóch godzin
|
|
Pytania jakościowe
Ramy czasowe: Po testach użyteczności na małą skalę i po teście dla testów na dużą skalę. Około dwóch godzin
|
Sześć krótkich pytań otwartych, które dotyczą tego, jak pomocny był program, jak podobał się program i czy użytkownik ma jakieś sugestie dotyczące zmian w programie.
|
Po testach użyteczności na małą skalę i po teście dla testów na dużą skalę. Około dwóch godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0327
- 5R44AG057239-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad więźniami
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia