Kwestionariusz Kujala w wersji urdu: badanie wiarygodności i ważności
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Badanie wiarygodności i ważności kwestionariusza Kujala w wersji urdu
Celem tych badań jest interpretacja i dostosowanie kwestionariusza Kujala do kultury urdu w celu zbadania jego ważności i wiarygodności w populacji pakistańskiej wśród bólu przedniego kolana lub bólu rzepkowo-udowego kolana.
Sprawdź również jego korelację z 36-itemowym kwestionariuszem Short Form Health Survey, skalą Lysholm Knee Scoring Scale i 2000 International Knee Documentation Committee Subiective Knee Evaluation Form.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oryginalna angielska wersja Kwestionariusza Kujala zostanie przetłumaczona i dostosowana kulturowo zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami.
U pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana lub rzepki udowej kolana, kwestionariusz Kujala-urdu zostanie rozprowadzony wśród stu uczestników, którzy wybiorą dogodną technikę pobierania próbek w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria włączenia i wyłączenia.
W celu sprawdzenia wiarygodności obserwatora wewnętrznego/wewnątrz ostatecznej wersji Kujala w języku urdu, 36-itemowego krótkiego kwestionariusza badania stanu zdrowia, skali Lysholm Knee Scoring Scale i 2000 International Knee Documentation Committee Subiective Knee Evaluation Form od pacjentów tego samego dnia, do 2 różnych osób postronnych oraz do oceny między obserwatorami, z 30-minutową przerwą między pierwszym a drugim zastosowaniem.
Trzecia ocena zostanie przeprowadzona po 7 dniach od Obserwatora -1 (ponowne badanie), do oceny wewnątrzobserwacyjnej.
Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane wartość alfa Cronbacha.
Rzetelność test-retest zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Wersja urdu języka Kujala została oceniona pod kątem trafności treści, trafności konstrukcji, trafności kryteriów i szybkości reakcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pakistańska z zespołem bólu rzepkowo-udowego i bólem przedniej części kolana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek waha się od 18-40 lat
- Mają klinicznie zdiagnozowany zespół bólu rzepkowo-udowego (diagnoza została ustalona na podstawie pozytywnego testu zgrzytania rzepką i bólu przy dotyku, stwierdzonego w przyśrodkowych i bocznych powierzchniach rzepki)
- Uczestnicy, którzy uzyskali od 40 do 80 punktów w kwestionariuszu rzepkowo-udowym Kujala przed rozpoczęciem leczenia
- Pacjenci chętni do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy badania, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli jakikolwiek protokół leczenia zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
- Wszelkie wskazania lub dokumentacja medyczna złamania kończyny dolnej lub zabiegu chirurgicznego
- Historia niektórych chorób przewlekłych, np. Cukrzyca
- Uczestnicy nie są w stanie zrozumieć wersji Kujala w języku urdu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Kujala
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Kujala jest stosowana głównie u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana, szczególnie u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego, który obejmuje 13 pytań dotyczących utykania, podpierania, chodzenia, schodzenia i wchodzenia po schodach, wykonywania przysiadów, biegania, skakania, siedzenia przez długi czas ze zgiętym kolanem, nasileniem bólu, obrzękiem wokół stawu, nienormalnie przypadkowym ruchem rzepki zwanym również podwichnięciem rzepki, osłabieniem i zanikiem mięśni uda, wreszcie o niedoborach występujących podczas ruchu zgięcia.
Wynik Kujala mieści się w zakresie od 0 do 100. Im niższy wynik, tym większe nasilenie ograniczeń funkcjonalnych i natężenia bólu i odwrotnie.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz badania stanu zdrowia składający się z 36 pozycji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
36-itemowy kwestionariusz kwestionariusza ankiety dotyczącej zdrowia, który jest wypełniany samodzielnie i jest w dużej mierze używany do ogólnego stanu zdrowia i oceny, a ponadto jest szeroko stosowany do celów badawczych.
Zawiera 36 pytań, w tym prawie wszystkie podstawowe 8 domen, takich jak; funkcjonowania fizycznego, ograniczeń wynikających z problemów fizycznych, bólu ciała, ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania społecznego, witalności, ograniczeń wynikających z problemów emocjonalnych, ogólnego stanu zdrowia psychicznego i jeszcze jedno pytanie dotyczące jakichkolwiek zmian zdrowotnych, które miały miejsce w ciągu ostatnich kilku dni.
Wynik mieści się w przedziale do 100, wyższy wynik oznacza wyższy poziom doskonałości ogólnego stanu zdrowia, niski wynik oznacza wzrost poziomu deficytu funkcjonalnego
|
1 dzień
|
|
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Lysholma jest jednym z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia bólu i stopnia ograniczeń funkcjonalnych u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Punktem zainteresowania są więzadła Uraz lub wypadek związany z więzadłem kolana.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik przy mniejszej liczbie objawów lub niepełnosprawności.
|
1 dzień
|
|
Formularz subiektywnej oceny kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana został utworzony w 1987 roku jako międzynarodowy system dokumentacji deficytów kolana.
Składa się z 18 pozycji, z których 7 dotyczy objawów, 1 dotyczy uczestnictwa w sporcie, 9 pozycji dotyczących czynności życia codziennego i wreszcie 1 dotyczy aktualnej sytuacji i funkcji kolana.
Możliwa punktacja mieści się w zakresie od 0 do 100, im wyższy wynik, tym większa wydolność funkcjonalna, niższy wynik zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muhammad Kashif, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-0239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja