Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym dla wojowników cierpiących na przewlekły ból (Warriors)

Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji tDCS. Począwszy od dnia 1 EHVP-IOP, zdalny tDCS będzie podawany przy stałym natężeniu prądu przez 20 minut na sesję przez maksymalnie 10 sesji w ciągu 2 tygodni (jedna sesja dziennie) przy użyciu stymulatora Soterix 1x1 tDCS mini-CT z nakryciem głowy oraz powierzchniowe elektrody gąbkowe nasączone solą fizjologiczną. Sesje terapeutyczne będą odbywać się na platformie Zoom. Z wyjątkiem pierwszego dnia, kiedy sesja będzie przebiegać samodzielnie, sesje będą miały miejsce w ciągu jednej godziny od rozpoczęcia codziennej sesji terapeutycznej.

Urządzenie: tDCS

tDCS to bezbolesna stymulacja mózgu, która wykorzystuje bezpośrednie prądy elektryczne (o stałym, niskim poziomie intensywności) do stymulacji określonych części mózgu i pomocy w modulowaniu aktywności neuronów. Uczestnicy otrzymają serię zabiegów tDCS w ramach Intensywnego Programu Ambulatoryjnego (IOP) połączonego z pobieraniem krwi i śliny.

Uczestnicy przeprowadzą sesję stymulacji za pomocą stymulatora Soterix 1x1 tDCS mini-CT, po otrzymaniu od personelu badawczego jednorazowego kodu do odblokowania urządzenia po uzyskaniu odpowiedniej jakości kontaktu. Po wprowadzeniu przez uczestnika kodu odblokowującego na ekranie urządzenia pojawi się timer odliczający minuty do końca sesji. Po 20 minutach urządzenie wyłączy się automatycznie, a personel badania poinstruuje uczestnika, aby zdjął zestaw słuchawkowy i wyrzucił gąbki oraz bezpiecznie przechował wszystkie materiały na następną sesję.

Zmiany w skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)

DVPRS ocenia przewlekły ból za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, w tym ogólny poziom bólu i ocenę wpływu na codzienne czynności, nastrój, sen i stres. Jest szeroko stosowany w opiece klinicznej i badaniach naukowych oraz wykazał niezawodność i ważność w populacji wojskowej i weteranów. Jest to miara kliniczna zbierana zgodnie ze standardem opieki przy przyjęciu. Jednak ta miara będzie zbierana do celów badawczych w dodatkowych punktach czasowych, obejmujących każdą sesję tDCS, 1-10 i wszystkie wizyty kontrolne.

Zmiany natężenia bólu PROMIS 3a

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Narzędzie do pomiaru intensywności bólu 3a ocenia, jak bardzo dana osoba odczuwa ból za pomocą następujących 3 pytań ocenianych w skali od 1 (brak bólu) do 5 (bardzo silny): „W ciągu ostatnich 7 dni: Jak intensywny był twój ból w najgorszym momencie? Jak intensywny był twój przeciętny ból? Jaki jest twój poziom bólu w tej chwili?” Zgodnie ze stroną internetową PROMIS, „Krótka forma natężenia bólu jest uniwersalna, a nie specyficzna dla choroby. Pierwsze dwie pozycje w krótkiej formie oceniają intensywność bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni, podczas gdy ostatnia pozycja prosi pacjenta o ocenę intensywności bólu „w tej chwili”. Jest to miara specyficzna dla badań, zbierana tylko dla zarejestrowanych uczestników, a jej wypełnienie zajmie około 10 minut.

Miary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) wykorzystują odpowiedzi, których pacjenci udzielają na pytania, w celu uzyskania wartości liczbowych, które wskazują stan dobrego samopoczucia lub cierpienia pacjentów, a także ich zdolność lub brak zdolności do funkcjonowania.

Zmiany w interferencji bólu PROMIS 8a

Narzędzie PROMIS Pain Interference mierzy zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia danej osoby i może obejmować stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w aktywność społeczną, poznawczą, emocjonalną, fizyczną i rekreacyjną za pomocą 8 pozycji. Zakłócenia bólu obejmują również przedmioty badające sen i radość życia, chociaż bank przedmiotów zawiera tylko jeden przedmiot do spania. Krótka forma Zakłócenia bólu jest uniwersalna, a nie specyficzna dla choroby. Pozycje Zakłócenia bólu wykorzystują 7-dniowy okres przypominania (pozycje zawierają wyrażenie „ostatnie 7 dni”).

Pozycje są oceniane w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo) punktów, na przykład następujące pytania: W ciągu ostatnich 7 dni, „Jak bardzo ból przeszkadzał Ci w codziennych czynnościach?” „Jak bardzo ból przeszkadzał w czynnościach, które zwykle wykonujesz dla zabawy?” itp.

Zmiany w liście kontrolnej PTSD – PCL-5

PCL-5 to 20-punktowa samoopisowa miara nasilenia PTSD w ciągu ostatniego miesiąca z 4 podskalami: objawy wtargnięcia (pozycje 1-5); Objawy unikania (pozycje 6-7); negatywne przekonania i objawy nastroju (pozycje 8-14) oraz objawy nadmiernego pobudzenia (pozycje 15-20). Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Punkty cięcia i psychometria pochodzą z najnowszych badań nad nowym PCL-5. Jest to miara kliniczna zebrana zgodnie ze standardem opieki.

Zmiany BDNF w ślinie

Pobranie śliny zostanie przeprowadzone przed tDCS, przed sesją terapeutyczną i po sesji terapeutycznej. Ślina zostanie zbadana w celu zbadania czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) i zmian w BDNF podczas sesji interwencyjnej.

Zespół badawczy zbierze te próbki od wszystkich uczestników, aby przetestować wykonalność i wiarygodność śliny jako klinicznie użytecznego źródła BDNF.

Zmiany BDNF we krwi

Pobranie krwi zostanie przeprowadzone przed tDCS, przed sesją terapeutyczną i po sesji terapeutycznej. Krew zostanie zbadana w celu zbadania czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) i zmian w BDNF podczas sesji interwencyjnej.

Lista kontrolna PTSD — wersja specyficzna dla stresu (PCL-5

PCL-5 to 20-punktowa samoopisowa miara nasilenia PTSD w ciągu ostatniego miesiąca z 4 podskalami: objawy wtargnięcia (pozycje 1-5); Objawy unikania (pozycje 6-7); negatywne przekonania i objawy nastroju (pozycje 8-14) oraz objawy nadmiernego pobudzenia (pozycje 15-20). Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Punkty cięcia i psychometria pochodzą z najnowszych badań nad nowym PCL-5.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)

Kwestionariusz PHQ-9 to 9-elementowy, dobrze zweryfikowany miernik depresji i drugorzędnych punktów końcowych. PHQ-9 ocenia objawy dużej depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) i ma doskonałą rzetelność wewnętrzną i test-retest, jak również trafność konstruktu i kryterium (80). PHQ-9 jest skuteczny w wykrywaniu zmian w leczeniu depresji w ustawieniach komputera.

Zmiana w skali 5 PTSD zarządzanej przez klinicystę (CAPS5)

CAPS jest miarą nasilenia PTSD w wywiadzie, która jest zbierana na potrzeby programu leczenia klinicznego (standard opieki). Bieżący zespół stresu pourazowego zostanie oceniony przez asesorów w odniesieniu do traumy, która jest obecnie najbardziej niepokojąca. CAPS-5 ma doskonałe parametry psychometryczne i wymaga około 45 minut. 20% CAPS zostanie ocenionych przez drugiego oceniającego, aby zapewnić niezawodność.