Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials: Badanie potwierdzające (ABC-CT CS)

17 września 2025 zaktualizowane przez: James C. McPartland, Yale University

Konsorcjum Biomarkerów Autyzmu ds. Badań Klinicznych

Jest to wieloośrodkowe badanie podłużne, którego celem jest walidacja zestawu środków, które zostały wcześniej zidentyfikowane jako obiecujące kandydujące biomarkery i/lub czułe i wiarygodne obiektywne pomiary funkcji społecznych w ASD do potencjalnego wykorzystania w badaniach klinicznych. Badanie potwierdzające powtórzy protokoły gromadzenia i analizy danych z pierwotnego badania ABC-CT. To badanie potwierdzające zrekrutuje 200 uczestników porównania ASD i 200 TD w wieku 6-11 lat, dopasowując ogólną wielkość próby, ale zapewniając większą normatywną próbę referencyjną i większą moc statystyczną do porównań grupowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego konsorcjum jest stworzenie narzędzi, które można wykorzystać jako biomarkery i/lub czułe i wiarygodne obiektywne testy funkcji społecznych w badaniach klinicznych zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). W szczególności dążymy do przyspieszenia rozwoju skutecznych metod leczenia funkcji społecznych w ASD poprzez walidację (a) miar wyniku, które będą czułą i wiarygodną oceną odpowiedzi na leczenie oraz (b) biomarkerów w dziedzinie elektroencefalografii (EEG), badania wzroku śledzenie (ET) i miary behawioralne funkcji społecznych w celu zmniejszenia heterogeniczności próbek poprzez stratyfikację. Konsorcjum przeprowadzi naturalistyczne, podłużne badanie dzieci w wieku szkolnym (6-11 lat) z ASD i typowym rozwojem (TD) z IQ w zakresie od 60-150 (ASD) do 80-150 (TD). Dzieci zostaną ocenione w trzech punktach czasowych (T1: linia podstawowa, T2: 6 tygodni, T3: 24 tygodnie) przy użyciu ocen klinicysty i opiekuna wraz z zestawem powiązanych koncepcyjnie zadań EEG i ET oraz niezależnych ocen stanu klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

565

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Child Study Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Unviersity of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w wieku od 6 do 11 lat i 200 typowo rozwijających się dzieci w wieku od 6 do 11 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich przedmiotów:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 11 lat (mniej niż 11 lat i 6 miesięcy w T1D1, chyba że wszystkie procedury badania zostaną zakończone przed ukończeniem przez uczestnika 12 lat i uzyskaniem wcześniejszej zgody głównego badacza).
  2. Pisemna zgoda rodziców i, w stosownych przypadkach, zgody dzieci, uzyskane przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych.
  3. IQ 60-150 (ASD) i 80-150 (TD) oceniane za pomocą Skali Umiejętności Różnicowych - wydanie 2.
  4. Uczestnik i rodzic/opiekun muszą mówić po angielsku.

Dla uczestników ASD (tylko):

  1. Diagnoza ASD na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5), Harmonogramu obserwacji diagnostycznych autyzmu (ADOS-2) lub BOSA oraz Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Oceny diagnostyczne będą przeprowadzane przez personel badawczy i nadzorowane przez licencjonowanego psychologa.
  2. Jeśli rodzice są biologiczni, zgodę na pobranie krwi będzie musiało wyrazić co najmniej dziecko i jeden rodzic. Preferowane jest, aby w procedurze pobierania krwi uczestniczyło dziecko i oboje biologiczni rodzice. Brak możliwości pobrania próbek krwi nie będzie wykluczał.

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich przedmiotów:

  1. Znany zespół genetyczny lub neurologiczny z ustalonym powiązaniem z autyzmem (oprócz ASD dla uczestników ASD)

    1. Nie obejmuje to wydarzeń, w których związek z ASD jest mniej znany/ugruntowany (np. 16p11.2 CNV, mutacje CHD8, trisomia 21, zespół delecji 22q, zespół Dup 15q).
    2. Konkretne przypadki zostaną omówione z zespołem klinicznym, który w razie potrzeby podejmie ostateczną decyzję.

  2. Historia epilepsji lub napadów padaczkowych

    A. Nie obejmuje to historii prostych drgawek gorączkowych ani tego, czy dziecko nie miało napadów padaczkowych (niezależnie od rodzaju napadu) w ciągu ostatniego roku.

  3. Upośledzenie ruchowe lub czuciowe, które przeszkadzałoby w prawidłowym ukończeniu badań, w tym znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku, których nie można skorygować za pomocą aparatu słuchowego lub okularów/szkła kontaktowego. Dzieci noszące soczewki dwuogniskowe lub progresywne nie kwalifikują się.

  4. Dzieci, które przyjmują leki neurologiczne lub psychiatryczne, które nie są stabilne na receptę lub w dawce przez 8 tygodni przed T1D1.

    A. Leki nie wykluczają. Dzieci przyjmujące leki neurologiczne lub psychiatryczne, w tym leki przeciwpadaczkowe i psychofarmakologiczne, muszą być stabilne w zakresie tych leków i dawek przez 8 tygodni poprzedzających T1D1.

  5. Historia poważnych urazów prenatalnych/okołoporodowych/porodowych zdefiniowanych jako urodzenie <36 tygodni ORAZ waga <2000 gramów (około 4,5 funta).
  6. Historia uszkodzeń mózgu noworodków. (np. ze zdiagnozowanym niedotlenieniem lub niedokrwieniem).
  7. Każdy inny czynnik, który według badacza może spowodować nieważność oceny lub pomiaru.
  8. Udział w oryginalnym badaniu ABC-CT.

Dla uczestników ASD (tylko):

1. Wszelkie znane okoliczności środowiskowe, które mogą odpowiadać za autyzm u probanta.

Dla uczestników TD (tylko):

  1. Znana historyczna diagnoza ASD lub rodzeństwo z ASD.
  2. Wynik kryteriów w zakresie ASD w skali ADOS/BOSA w T1

  3. Czynne zaburzenie psychiczne (depresja, lęk, ADHD itp.) i/lub obecne leczenie (leki lub inne leczenie) stanu psychicznego.

    1. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu kwestionariusza objawów u dzieci/młodzieży (CASI-5). Ze względu na wysoką czułość instrumentu i możliwość fałszywie dodatnich wyników każdy wynik w zakresie klinicznym zostanie zweryfikowany przez personel badawczy w celu określenia kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Podczas wizyt przesiewowych w celu potwierdzenia diagnozy zostanie podany Harmonogram obserwacyjny diagnostyki autyzmu (ADOS). Kryteria włączenia do grupy to: diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5), Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS-G), Krótka obserwacja objawów autyzmu (BOSA), Ocena autyzmu dziecięcego Skala-2 (CARS-2) i Autism Diagnostic Interview-Revised, skrócona forma (ADI-R). Oceny diagnostyczne będą przeprowadzane przez personel badawczy i nadzorowane przez licencjonowanego psychologa.
Typowy rozwój
Zazwyczaj uczestnicy z grupy rozwijającej się (TD) z każdego ośrodka będą z grubsza dopasowani pod względem wieku i płci do grupy ASD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie N170 do wyprostowanych ludzkich twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opóźnienie N170 do wyprostowanych twarzy ludzkich (opóźnienie N170) to składowa potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP) zarejestrowana w EEG skóry głowy, wywołana postrzeganiem wyprostowanej ludzkiej twarzy. Zarejestrowane na tylnej prawej półkuli opóźnienie (lub prędkość) piku składnika N170 ERP występuje przy około 200 ms u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Linia bazowa
Wskaźnik okoruchowy spojrzenia na ludzkie twarze (OMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane pozycji spojrzenia na ekranie, odzwierciedlone w procentach foveation (ustawienie oczu pod kątem w celu skupienia się na określonym obiekcie) w stosunku do ludzkich twarzy (twarz%) w stosunku do całkowitego ważnego czasu foveation w trzech testach.
Linia bazowa
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales – III Socjalizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podawana osobiście lub za pośrednictwem wywiadu telefonicznego z rodzicem. Wynik socjalizacji opiera się na 3 subdomenach relacji międzyludzkich, zabawie i czasie wolnym oraz skalach radzenia sobie. Wyniki w skali V, które są specjalnie zaprojektowane do pomiaru zmian w czasie, są dostępne tylko dla subdomen. Podstawowymi wynikami odnoszącymi się do norm dla subdomen są wyniki w skali v, które mają średnią 15 i odchylenie standardowe (SD) 3. Vineland-3 jest standaryzowaną miarą zachowań adaptacyjnych – rzeczy, które ludzie robią, aby funkcjonować w ich codziennym życiu.
Linia bazowa
Opóźnienie N170 do wyprostowanych ludzkich twarzy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Opóźnienie N170 do wyprostowanych twarzy ludzkich (opóźnienie N170) to składowa potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP) zarejestrowana w EEG skóry głowy, wywołana postrzeganiem wyprostowanej ludzkiej twarzy. Zarejestrowane na tylnej prawej półkuli opóźnienie (lub prędkość) piku składnika N170 ERP występuje przy około 200 ms u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
6 tygodni
Wskaźnik okoruchowy spojrzenia na ludzkie twarze (OMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dane pozycji spojrzenia na ekranie, odzwierciedlone w procentach foveation (ustawienie oczu pod kątem w celu skupienia się na określonym obiekcie) w stosunku do ludzkich twarzy (twarz%) w stosunku do całkowitego ważnego czasu foveation w trzech testach.
6 tygodni
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales – III Socjalizacja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podawana osobiście lub za pośrednictwem wywiadu telefonicznego z rodzicem. Wynik socjalizacji opiera się na 3 subdomenach relacji międzyludzkich, zabawie i czasie wolnym oraz skalach radzenia sobie. Wyniki w skali V, które są specjalnie zaprojektowane do pomiaru zmian w czasie, są dostępne tylko dla subdomen. Podstawowymi wynikami odnoszącymi się do norm dla subdomen są wyniki w skali v, które mają średnią 15 i odchylenie standardowe (SD) 3. Vineland-3 jest standaryzowaną miarą zachowań adaptacyjnych – rzeczy, które ludzie robią, aby funkcjonować w ich codziennym życiu.
6 tygodni
Opóźnienie N170 do wyprostowanych ludzkich twarzy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Opóźnienie N170 do wyprostowanych twarzy ludzkich (opóźnienie N170) to składowa potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP) zarejestrowana w EEG skóry głowy, wywołana postrzeganiem wyprostowanej ludzkiej twarzy. Zarejestrowane na tylnej prawej półkuli opóźnienie (lub prędkość) piku składnika N170 ERP występuje przy około 200 ms u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
24 tygodnie
Wskaźnik okoruchowy spojrzenia na ludzkie twarze (OMI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Dane pozycji spojrzenia na ekranie, odzwierciedlone w procentach foveation (ustawienie oczu pod kątem w celu skupienia się na określonym obiekcie) w stosunku do ludzkich twarzy (twarz%) w stosunku do całkowitego ważnego czasu foveation w trzech testach.
24 tygodnie
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales – III Socjalizacja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Podawana osobiście lub za pośrednictwem wywiadu telefonicznego z rodzicem. Wynik socjalizacji opiera się na 3 subdomenach relacji międzyludzkich, zabawie i czasie wolnym oraz skalach radzenia sobie. Wyniki w skali V, które są specjalnie zaprojektowane do pomiaru zmian w czasie, są dostępne tylko dla subdomen. Podstawowymi wynikami odnoszącymi się do norm dla subdomen są wyniki w skali v, które mają średnią 15 i odchylenie standardowe (SD) 3. Vineland-3 jest standaryzowaną miarą zachowań adaptacyjnych – rzeczy, które ludzie robią, aby funkcjonować w ich codziennym życiu.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania (ABC) jest listą kontrolną objawów służącą do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z zaburzeniami neurorozwojowymi w domu, w placówkach mieszkalnych, ICF/MR i ośrodkach szkolenia zawodowego. Jest również przydatny do klasyfikowania problematycznych zachowań dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi w placówkach oświatowych, placówkach mieszkaniowych i społecznych oraz ośrodkach rozwojowych.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Miara wpływu autyzmu (AIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Miara wpływu autyzmu (AIM) wykorzystuje 2-tygodniowy okres przypominania z elementami ocenianymi na dwóch odpowiednich 5-punktowych skalach (częstotliwość i wpływ)
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
System oceny zachowania dzieci -3 (BASC-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
System oceny zachowania dzieci, wydanie trzecie (BASC-3) oferuje kilka różnych formularzy zaprojektowanych w celu pomocy w zbieraniu informacji dotyczących zagrożonych adaptacyjnych problemów behawioralnych i/lub emocjonalnych.
Linia bazowa
Inwentarz objawów dzieci i młodzieży 5 (CASI-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Child & Adolescent Symptom Inventory-5 (CASI-5) to skala oceny zachowania dla zdefiniowanych przez DSM-5 zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych u młodzieży w wieku od 5 do 18 lat.
Linia bazowa i 24 tygodnie
Inwentarz zachowań PDD (PDD-BI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
PDD-BI to narzędzie do oceny dzieci ze spektrum autyzmu. Profile PDDBI mogą dostarczyć klinicystom wskazówek dotyczących problemów dziecka postrzeganych przez informatorów, porównania danego dziecka z większością dzieci z ASD w jego wieku oraz umiejętności i zdolności dziecka.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Skala Reaktywności Społecznej 2 (SRS-2)
Ramy czasowe: Skala Reagowania Społecznego 2 (SRS-2) jest wypełniana w zaledwie 15 do 20 minut i identyfikuje upośledzenie społeczne związane z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i określa ilościowo jego nasilenie.
Linia bazowa i 24 tygodnie
Skala Reagowania Społecznego 2 (SRS-2) jest wypełniana w zaledwie 15 do 20 minut i identyfikuje upośledzenie społeczne związane z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i określa ilościowo jego nasilenie.
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Różnicowe skale zdolności - wydanie drugie; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II jest instrumentem klinicznym przeznaczonym do oceny zdolności poznawczych obejmujących zmienne, takie jak klaster werbalny, klaster przestrzenny, klaster niewerbalny, specjalny zespół niewerbalny i
Linia bazowa i 24 tygodnie
Różnicowe skale zdolności - wydanie drugie; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II jest instrumentem klinicznym przeznaczonym do oceny zdolności poznawczych obejmujących zmienne, takie jak klaster werbalny, klaster przestrzenny, klaster niewerbalny, specjalny zespół niewerbalny i
EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
EEG w stanie spoczynku (oczy otwarte) stanowi punkt odniesienia dla pomiarów EEG związanych ze zdarzeniem i bazowego biomarkera widmowej mocy EEG w różnych częstotliwościach, łączności neurofunkcjonalnej i spójności oraz asymetrii półkulistej i zawsze będzie wykonywany przed innymi paradygmatami EEG. Uczestnikom zostaną zaprezentowane niespołeczne, abstrakcyjne ruchome filmy w losowej kolejności.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Twarze Przetwarzanie EEG
Ramy czasowe: Przetwarzanie twarzy jest podstawą społecznej percepcji i uwagi oraz służy jako obiecujący i solidny biomarker upośledzenia społecznego w ASD oraz potencjalny wskaźnik różnic w podgrupach. Jako podstawowy paradygmat nieodpoczynkowy, zadanie FACES zawsze będzie
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Przetwarzanie twarzy jest podstawą społecznej percepcji i uwagi oraz służy jako obiecujący i solidny biomarker upośledzenia społecznego w ASD oraz potencjalny wskaźnik różnic w podgrupach. Jako podstawowy paradygmat nieodpoczynkowy, zadanie FACES zawsze będzie
Wzrokowe potencjały wywołane (VEP) EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Wizualne potencjały wywołane (VEP) wskazują przetwarzanie wzrokowe niskiego poziomu i odzwierciedlają funkcjonalną integralność ścieżki wzrokowej. VEP odzwierciedlają aktywność pobudzającą (glutaminergiczną) i hamującą (GABAergiczną) i mogą indeksować podgrupy ASD z zaburzeniami widzenia niskiego poziomu. VEP służą również jako kontrola oceny aktywności wyższego rzędu w społecznych paradygmatach wizualnych. Badanym zostaną przedstawione czarno-białe szachownice, które odwracają fazę w określonych odstępach czasu. Kolejność paradygmatów VEP i Biomotion zostanie zrównoważona.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Zadanie monitorowania aktywności Eye-Tracking (ET).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie

ET Paradigms będą podawane w zbilansowanych blokach, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub badawczej. Oba bloki będą zawierały wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 minuty.

Zadanie monitorowania aktywności jest mierzone po centralnej fiksacji. Dzieciom zostaną przedstawione ścieżki monitorowania wielu aktywności przedstawiające dwie aktorki biorące udział w kontrolowanej wspólnej czynności, takiej jak układanie puzzli.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Śledzenie wzroku (ET) Interaktywne zadanie społecznościowe (IST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie

ET Paradigms będą podawane w zbilansowanych blokach, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub badawczej. Oba bloki będą zawierały wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 minuty.

Interaktywne zadanie społecznościowe (IST) to podobne konstrukcje jak zadanie monitorowania aktywności w bardziej naturalistycznym, dynamicznym i złożonym kontekście. Po centralnej fiksacji dzieciom zostaną przedstawione interaktywne ścieżki społeczne, w których dwoje dzieci bierze udział w naturalnej sesji interaktywnej zabawy.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Śledzenie gałek ocznych (ET) Zadanie odruchu źrenicznego na światło
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie

ET Paradigms będą podawane w zbilansowanych blokach, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub badawczej. Oba bloki będą zawierały wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 minuty.

Odruch źrenicowy (PLR) Zadanie jest mierzone po bodźcu, który składa się z centralnego punktu fiksacji na czarnym tle, które miga na biało przez 133 milisekundy. Zwężenie źrenicy w odpowiedzi na jasny błysk wskazuje na funkcję przywspółczulnego układu nerwowego.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
Śledzenie wzroku (ET) Statyczne sceny społecznościowe Zadanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
ET Paradigms będą podawane w zbilansowanych blokach, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub badawczej. Oba bloki będą zawierały wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 minuty. Zostaną zaprezentowane kolorowe obrazy przedstawiające 12 różnych twarzy kobiet z bezpośrednim spojrzeniem i te same twarze z odwróconym spojrzeniem. Dwanaście różnych egzemplarzy z każdej z pięciu kategorii (budziki, telefony komórkowe, ptaki, samochody i buty) posłuży jako rozpraszacze. Każdy z dwunastu różnych slajdów będzie zawierał sześć obrazów (jedna twarz i pięć rozpraszaczy, po jednym z każdej kategorii) umieszczonych w równej odległości od środka ekranu. Każdy slajd zawiera inny zestaw sześciu obrazów, z których każdy jest pokazywany tylko raz w eksperymencie. Ta miara bada wzorce skanowania w kierunku tablic obiektów, bodźców syntetycznych i twarzy, a także w kierunku bardziej złożonych naturalistycznych (statycznych) scen. To zadanie bada złożone przetwarzanie scen i uważny wybór.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
NEPSY-II
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie
NEPSY-II - Podtest Pamięć Twarzy (przeznaczony dla osób w każdym wieku): Podtest NEPSY-II Pamięć Twarzy polega na obejrzeniu serii twarzy i ustaleniu przez dziecko płci każdej twarzy. Następnie dziecku pokazywane są trzy twarze naraz i wymagane jest zidentyfikowanie twarzy widzianej wcześniej.
Linia bazowa, 6 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Boston Children's Hospital
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)
Children's Hospital Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: James McPartland, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000031989
  • U19MH108206 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie przesłane do archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są przesyłane co 6 miesięcy przez cały czas trwania badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dostępu NDA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj