Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia dorosłych Słoweńców po epidemii Covid-19 (SloFitCovid)

1 września 2022 zaktualizowane przez: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Skład ciała i stan diety dorosłych Słoweńców po epidemii Covid-19

Istnieje obiektywna potrzeba zbadania stanu odżywienia (tj. wskaźnika masy ciała (BMI), składu ciała i spożycia) zdrowych dorosłych Słoweńców po okresie epidemii SARS-CoV-2 (Covid-19).

W dorosłej populacji Słoweńców (para z Unii Europejskiej) (liczącej zaledwie 2 miliony mieszkańców) nie mamy jeszcze reprezentatywnych danych na temat składu ciała dorosłych Słoweńców opublikowanych w literaturze naukowej.

W badaniu po okresie pandemii Covid-19 (4. fala) badacze wykorzystają zatwierdzony medycznie analizator ciała (Tanita 780 S MA, Tokio, Japonia) oraz wystandaryzowany kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ). Ponadto badacze zmierzą wysokość ciała uczestników za pomocą przenośnego wysokościomierza (ADE MZ10042, Niemcy).

Badania obejmą losowo wybranych dorosłych (uczestników), którzy wezmą udział w różnych bezpłatnych i/lub płatnych publicznie dostępnych seminariach, kongresach i targach w Słowenii, poruszających tematy bezpośrednio niezwiązane z aktywnością fizyczną lub zdrowym odżywianiem (tj. realistyczny obecny stan populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu badacze losowo, ale dobrowolnie włączą 700-1000 zdrowych dorosłych uczestników spełniających kryteria włączenia/wyłączenia, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu. Śledczy przewidują, że na taką liczbę osób dorosłych (w wieku 18-80 lat) potrzeba ok. 5000 zaproszonych kandydatów (10-15 wydarzeń), obojga płci.

Metody, które należy zastosować to monitor składu ciała i FFQ. Oprócz oceny BMI i stanu składu ciała porównamy odsetek osób otyłych według kryteriów BMI i progu procentowego tkanki tłuszczowej (według Światowej Organizacji Zdrowia). Do analizy spożycia w diecie badacze wykorzystają krajowy program dietetyczny OPEN Platform for Clinical Nutrition, który jest aplikacją internetową opracowaną przez Jožef Stefan Institute w Słowenii.

Moc próbki została obliczona na podstawie opublikowanych danych dotyczących składu ciała dorosłej populacji z monografii naukowych Słoweńskiego Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego oraz danych dotyczących BMI z badań naukowych dotyczących stanu spożycia osób dorosłych (SI. Menu).

Uczestnicy objęci badaniem podpiszą zgodę na włączenie do badania i nie będą otrzymywać wynagrodzenia finansowego za udział w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

833

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Faculty of Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli Słoweńcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Brak ograniczeń BMI
  • Zaproszona przypadkowo

Kryteria wyłączenia:

  • Bez obecnie konkurencyjnych lub czołowych sportowców
  • Bez kobiet w ciąży lub karmiących oraz osób niepełnosprawnych fizycznie
  • Bez aktywnych powszechnych chorób przewlekłych (tj. raka, CVD, chorób autoimmunologicznych itp.)
  • Bez osób z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan masy ciała
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2022 r
Masa ciała mierzona za pomocą zatwierdzonego medycznie monitora składu ciała
Czerwiec-wrzesień 2022 r
Stan wzrostu
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2022 r
Stan wzrostu mierzony za pomocą zatwierdzonej medycznie wagi z miernikiem wzrostu
Czerwiec-wrzesień 2022 r
Stan wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2022 r
Zmierzona masa ciała i wysokość ciała zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m2
Czerwiec-wrzesień 2022 r
Stan procentowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2022 r
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą zatwierdzonego medycznie monitora składu ciała
Czerwiec-wrzesień 2022 r
Stan procentowy masy mięśniowej
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2022 r
Procent masy mięśniowej mierzony za pomocą zatwierdzonego medycznie monitora składu ciała
Czerwiec-wrzesień 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan spożycia
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2022 r
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Czerwiec-wrzesień 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Śledczy

  • Główny śledczy: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KR6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj