Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D dla krytycznie traumatycznych pacjentów

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ wysokich dawek płynnej suplementacji witaminy D na wyniki kliniczne u pacjentów z urazami krytycznymi.

Trauma była ważnym globalnym problemem zdrowia publicznego. Jednak jest to szósta przyczyna śmierci na Tajwanie, trauma ma ogromny negatywny wpływ na krajową produktywność, ponieważ stanowi główną przyczynę śmierci w populacji w wieku poniżej 40 lat. Według krajowego banku danych Formosa Association for the Surgery of Trauma, śmiertelność wśród pacjentów w stanie krytycznym z oceną ciężkości urazu (ISS) ≥ 25 wynosi aż 23%. Witamina D, hormon plejotropowy, reguluje bezpośrednio funkcje większości narządów i układu odpornościowego. Udowodniono, że niedobór lub niedobór witaminy D może pogorszyć przeżywalność krytycznie chorych pacjentów, podczas gdy suplementacja dużymi dawkami witaminy D poprawia wyniki kliniczne. To badanie ma na celu zbadanie, czy wielokrotne, wysokie dawki suplementacji witaminy D w ciągu jednego tygodnia mogą zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność u krytycznie traumatycznych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yin-Yi Han, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z poważnym urazem (> 20 lat) z Injury Severity Score równym lub wyższym niż 16, przyjęty na OIOM

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z następującymi schorzeniami:

  • Przewlekła choroba wątroby
  • Przeciwwskazania do żywienia dojelitowego
  • Hiperkalcemia
  • Bieżące stosowanie witaminy D, estrogenu lub leków na choroby kości
  • Wysokie ryzyko hiperkalcemii, np. rak z przerzutami, pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, szpiczak mnogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma 576 000 IU w 3 dniu po urazie i 432 000 IU w 10 dniu po urazie (łącznie 1 008 000 IU) teoretycznie w celu uzyskania odpowiedniego poziomu witaminy D.
Inny: Witamina D
Wysoka dawka witaminy D podawana jest w dawkach podzielonych doustnie lub dojelitowo przez zgłębnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
Śmiertelność na OIT
do 3 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yin-Yi Han, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201705002MIPC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj