Wpływ akupunktury na pacjentów z utratą słuchu spowodowaną hałasem
Wpływ akupunktury na pacjentów z ubytkiem słuchu spowodowanym hałasem — randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu akupunktury na pacjentów z ubytkiem słuchu spowodowanym hałasem. Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Osiemdziesięciu pacjentów z ubytkiem słuchu spowodowanym hałasem zostało włączonych do kryteriów i losowo podzielonych na grupę akupunktury i grupę kontrolną w następujący sposób: 1) W grupie akupunktury, oprócz leczenia konwencjonalnego, akupunktura po obu stronach Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) oraz łączący Yifeng i Wangu oraz Zhongzhu i Quchi otrzymują stymulację elektroakupunkturą (intensywność 1mA, częstotliwość 2Hz), 3 razy w tygodniu, każdorazowo po 15 minut, nieprzerwanie przez 6 tygodni; 2) Grupie kontrolnej podawano wyłącznie leczenie konwencjonalne. Główną oceną są zmiany słuchu w teście słuchu tonalnego, który mierzy progi słyszenia odpowiednio 2 kHz, 4 kHz i 8 kHz; oceną drugorzędną jest zmiana wyniku wskaźnika upośledzenia szumów usznych. Czas oceny obejmuje okres przed zabiegiem akupunktury, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni po zabiegu oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia akupunkturą.
Oczekuje się, że wyniki tego badania udowodnią, że akupunktura może poprawić utratę słuchu spowodowaną hałasem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- audiometria tonalna zdiagnozowała utratę słuchu spowodowaną hałasem
- wiek: 20 - 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- główna choroba medyczna - rak, choroba nerek
- kobiet w ciąży lub mleka
- stosowanie antykoagulacji
- użycie rozrusznika serca
- alergia na igłę
- odmówiono przyjęcia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poprawa audiometrii tonalnej
Audiometria tonalna: obserwacja zmian zdolności słyszenia Czas oceny: przed zabiegiem akupunktury, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni po zabiegu i 2 tygodnie po zabiegu akupunktury wykonano audiometrię tonalną.
Audiometria tonalna mierzy progi słyszenia odpowiednio 2 kHz, 4 kHz i 8 kHz.
|
Włóż igły ze stali nierdzewnej do powyższych punktów akupunkturowych i przekręć igły, aby uzyskać qi.
Dodatkowo zastosowano stymulację elektroakupunkturą (intensywność 1mA, częstotliwość 2Hz) w celu połączenia ipsilateralnego Yifeng i Wangu oraz ipsilateralnego Zhongzhu i Quchi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
audiometria tonalna pozwala obserwować zmiany w słyszeniu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem akupunktury, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni po zabiegu i 2 tygodnie po zabiegu akupunktury
|
Test czystego tonu mierzy progi słyszenia odpowiednio 2KHz, 4KHz i 8KHz.
|
Przed zabiegiem akupunktury, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni po zabiegu i 2 tygodnie po zabiegu akupunktury
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC1-240
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na elektroakupunktura
-
Lishu GaoJeszcze nie rekrutacjaUogólnione zaburzenie lękowe