- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05626075
Korelacja między wzorcami topograficznymi rogówki a stanem refrakcji oka w mieście Sohag w Egipcie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w Centrum Przyszłości Chirurgii Refrakcyjnej w Sohag w Egipcie.
Badanie to obejmie 100 oczu pacjentów w wieku powyżej 15 lat. Wszyscy pacjenci zostali poddani obrazowaniu topograficznemu.
Korzystanie z Oculus Pentacam®, który jest obrotową kamerą Scheimpflug. Rotacyjna procedura pomiarowa generuje trójwymiarowe obrazy Scheimpfluga.
Zasada Scheimpfluga opisuje stan obrazowania optycznego, w którym płaszczyzna obiektu nie jest równoległa do kliszy aparatu i musi przecinać się w jednej linii lub jednym punkcie przecięcia z korzyścią dla uzyskania dużej głębi ostrości.
Obrazowanie Scheimpfluga pozwala uzyskać szeroką i dużą głębię ostrości, zapewniając ostre obrazy, które obejmują informacje od przedniej powierzchni rogówki do tylnej torebki krystalicznej; zależy to głównie od przejrzystości mediów i rozmiaru źrenicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Numer telefonu: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82425
- Rekrutacyjny
- Facultyof medicine
-
Kontakt:
- Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Numer telefonu: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat
- Wszyscy pacjenci mają ostrość wzroku (nieskorygowaną, z nawykową korekcją i najlepszą korekcją okularową).
- Nie ma ograniczeń co do zakresu i regularności keratometrii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią jakiegokolwiek urazu oka.
- Pacjenci, którzy niedawno nosili soczewki kontaktowe.
- historia chirurgii oka.
Pacjenci z ostrością wzroku skorygowaną do odległości lub nieprawidłowym wynikiem badania retinoskopowego (np. odruch nożycowy).
5. Czy wystąpił błąd w odczytywaniu mapy topograficznej. 6. Pacjenci z refrakcją anemotropową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa Niska krótkowzroczność
|
Obrazowanie Scheimpflug pozwala uzyskać szeroką i dużą głębię ostrości, zapewniając ostre obrazy, które obejmują informacje od przedniej powierzchni rogówki do tylnej torebki krystalicznej
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupa wysoka krótkowzroczność
|
Obrazowanie Scheimpflug pozwala uzyskać szeroką i dużą głębię ostrości, zapewniając ostre obrazy, które obejmują informacje od przedniej powierzchni rogówki do tylnej torebki krystalicznej
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupa Hypermetropia
|
Obrazowanie Scheimpflug pozwala uzyskać szeroką i dużą głębię ostrości, zapewniając ostre obrazy, które obejmują informacje od przedniej powierzchni rogówki do tylnej torebki krystalicznej
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupowy astygmatyzm mieszany
|
Obrazowanie Scheimpflug pozwala uzyskać szeroką i dużą głębię ostrości, zapewniając ostre obrazy, które obejmują informacje od przedniej powierzchni rogówki do tylnej torebki krystalicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Wartości topograficzne przy użyciu Oculus Pentacam®
|
3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
stopień astygmatyzmu w D
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Wartości topograficzne przy użyciu Oculus Pentacam®
|
3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
maksymalna keratometria
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Wartości topograficzne przy użyciu Oculus Pentacam®
|
3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
przednia i tylna elewacja wierzchołka (um).
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Wartości topograficzne przy użyciu Oculus Pentacam®
|
3 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja