- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05642000
Bezpieczniejszy w szkole HUB Early Alert (SASEA HUB)
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Szkoły pełnią ważne role społeczne poza edukacją akademicką.
W historycznie zmarginalizowanych społecznościach są zaufanymi dostawcami szeregu usług wsparcia dla potrzebujących rodzin.
Kompromis między tymi kluczowymi korzyściami płynącymi z osobistego uczenia się a ryzykiem transmisji SARS-CoV-2 w środowisku szkolnym był przedmiotem gorących dyskusji przez większą część 2020 i 2021 roku.
Stawka jest szczególnie wysoka w historycznie zmarginalizowanych społecznościach, które w największym stopniu polegają na usługach szkolnych, ale również zostały najbardziej dotknięte przez COVID-19, głównie z powodu problemów strukturalnych.
Program Safer at School Early Alert (SASEA) został opracowany wspólnie przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego, hrabstwo San Diego i 15 szkół partnerskich obsługujących uczniów znajdujących się w trudnej sytuacji społecznej w 5 okręgach szkolnych w hrabstwie San Diego.
SASEA wykorzystuje codzienne monitorowanie środowiska ścieków i powierzchni (podłogi) w celu wykrywania bezobjawowych infekcji SARS-CoV-2 wśród studentów i pracowników kampusu.
Po pozytywnych sygnałach środowiskowych natychmiast przeprowadzane są ukierunkowane testy responsywne dla całej szkoły (w przypadku ścieków) lub klasy (dla pozytywnej próbki powierzchni).
W ramach tego projektu opracujemy Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), internetowy pulpit nawigacyjny z raportami z monitoringu środowiska w szkole, zawierający zasoby umożliwiające usunięcie barier strukturalnych w testach diagnostycznych COVID-19 w historycznie zmarginalizowanych społecznościach (Cel 1).
Stworzymy również zestaw narzędzi, który umożliwi każdej szkole szybkie dostosowanie szablonu do konkretnych warunków.
W Celach 2 i 3 użyjemy losowej próby klina schodkowego, aby porównać SASEA (kontrola) z SASEA HUB (interwencja) w 26 szkołach w 3 różnych klastrach szkolnych w hrabstwie San Diego.
Naszym podstawowym rezultatem (Cel 2) jest wyższy odsetek badań diagnostycznych w szkołach interwencyjnych.
Naszym drugorzędnym wynikiem (Cel 3) są zwiększone zachowania ograniczające ryzyko u członków społeczności szkolnej, gdy dane z nadzoru środowiskowego sugerują potencjalny przypadek na terenie kampusu.
W celu 4 wykorzystamy wywiady narracyjne rodzic-dziecko z 40 parami rodzic-uczeń, aby zrozumieć, jak dzieci postrzegają ryzyko COVID-19 w szkole, ocenić różnice w postrzeganiu barier testowych między miejscami interwencji i kontrolnymi oraz lepiej zrozumieć, jak dzieci rozumieją proces nadzoru środowiskowego i testów responsywnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1029
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze powiązane z uczniami uczęszczającymi do 3 okręgów szkolnych uczestniczących w badaniu SASEA
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: SASEA HUB
Dostęp do internetowego centrum narzędzi informacyjnych COVID-19 w celu wsparcia dostępu do testów
|
Witryna SASEA HUB, narzędzie interwencyjne mające na celu zwiększenie liczby testów na COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie udział uczniów w testach diagnostycznych w ciągu ostatnich 14 dni, mierzony za pomocą ankiet przeprowadzanych w gospodarstwach domowych w odstępach 2-tygodniowych.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01HD108787-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na SASEA HUB
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
The University of Hong KongRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Słabe odżywianie | Pozbawienie żywnościStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutacyjnyCiąża, Wysokie ryzyko | Cukrzyca przedciążowa | Ciąża w cukrzycy | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongZakończony
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Starsi dorośliWłochy, Francja, Niemcy, Japonia
-
Howard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Miami; University of Maryland i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone