Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikowanie niepewności — protokół badania z randomizacją

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Trustees of Dartmouth College

Przekazywanie informacji o niepewności co do wpływu noszenia okularów na zmniejszenie ryzyka zachorowania na COVID (chorobę koronawirusową): protokół badania z randomizacją

Randomizowane badanie próbne 6 form komunikatu podsumowującego wyniki ostatniego badania (dotyczącego wpływu noszenia okularów na zmniejszenie ryzyka zakażenia covid).

Celem próby jest przetestowanie wpływu różnych opcji językowych na opisanie niepewności oraz uwzględnienie marginesu błędu wokół głównego wyniku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako ćwiczenie sprawdzające słuszność koncepcji, mające na celu opracowanie i przetestowanie komunikatu mającego na celu podsumowanie wyników niedawnego randomizowanego badania oceniającego wpływ noszenia okularów na ryzyko rozwoju COVID-19.

Cele badania z randomizacją to:

  • Aby porównać skutki trzech sposobów komunikowania ogólnej niepewności co do skutków noszenia okularów, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na COVID i
  • Porównanie skutków uwzględnienia marginesu błędu (przedziału ufności) w porównaniu z jego brakiem.

Przeprowadzimy online, w równoległych grupach, indywidualnie randomizowaną, pragmatyczną próbę, stosując schemat czynnikowy 3x2, tj. 3 niepewne opcje językowe (język GRADE, język potoczny lub brak 2 opcje statystycznego marginesu błędu dla głównych wyników (margines błędu język lub żaden).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

960

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat
  • biegle po angielsku lub norwesku
  • przebywa obecnie w Norwegii lub Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które regularnie noszą wszelkiego rodzaju okulary (tj. okulary korekcyjne lub przeciwsłoneczne) przez cały czas lub przez większość czasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KLASA + margines błędu

Ogólna niepewność przy użyciu języka GRADE* ORAZ margines błędu wokół głównego wyniku

* Na podstawie wytycznych Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group dotyczących informowania o pewności dowodów w oparciu o podejście Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) do oceny pewności dowodów
Inny: Ogólny język niepewności
Testujemy różne formy informacji o ogólnej niepewności badania i marginesie błędu wokół głównego wyniku
Inne nazwy:
  • Margines błędu wokół głównego wyniku
Aktywny komparator: Język potoczny ORAZ margines błędu
Język potoczny opracowany w celu opisania ogólnej niepewności badania ORAZ marginesu błędu wokół głównego wyniku
Inny: Ogólny język niepewności
Testujemy różne formy informacji o ogólnej niepewności badania i marginesie błędu wokół głównego wyniku
Inne nazwy:
  • Margines błędu wokół głównego wyniku
Aktywny komparator: Brak ogólnego języka niepewności ORAZ marginesu błędu
Brak ogólnego języka niepewności ORAZ marginesu błędu wokół głównego wyniku
Inny: Ogólny język niepewności
Testujemy różne formy informacji o ogólnej niepewności badania i marginesie błędu wokół głównego wyniku
Inne nazwy:
  • Margines błędu wokół głównego wyniku
Aktywny komparator: KLASA -Brak marginesu błędu

Ogólna niepewność przy użyciu języka GRADE* i BEZ marginesu błędu wokół głównego wyniku

* Na podstawie wytycznych Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group dotyczących informowania o pewności dowodów w oparciu o podejście Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) do oceny pewności dowodów
Inny: Ogólny język niepewności
Testujemy różne formy informacji o ogólnej niepewności badania i marginesie błędu wokół głównego wyniku
Inne nazwy:
  • Margines błędu wokół głównego wyniku
Aktywny komparator: Kolokwialny - Bez marginesu błędu
Język potoczny opracowany w celu opisania ogólnej niepewności badania i BEZ marginesu błędu wokół głównego wyniku
Inny: Ogólny język niepewności
Testujemy różne formy informacji o ogólnej niepewności badania i marginesie błędu wokół głównego wyniku
Inne nazwy:
  • Margines błędu wokół głównego wyniku
Komparator placebo: Brak ogólnego języka niepewności ORAZ marginesu błędu
Brak ogólnego języka niepewności i BEZ marginesu błędu wokół głównego wyniku
Inny: Ogólny język niepewności
Testujemy różne formy informacji o ogólnej niepewności badania i marginesie błędu wokół głównego wyniku
Inne nazwy:
  • Margines błędu wokół głównego wyniku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrozumienie ogólnej niepewności korzyści (noszenia okularów w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia covid)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Jaka jest pewność co do efektu (4-punktowa skala od bardzo niepewnego do bardzo pewnego)
w ciągu 1 dnia
zrozumienie ogólnej niepewności co do szkód (noszenia okularów w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia covid)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Jaka jest pewność co do efektu (4-punktowa skala od bardzo niepewnego do bardzo pewnego)
w ciągu 1 dnia
wystarczająca wiedza na temat skutków noszenia okularów, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia covid
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Jaka jest pewność efektu (4-punktowa skala Likerta)
w ciągu 1 dnia
Zrozumienie marginesu błędu dotyczącego korzyści płynących z noszenia okularów w celu ograniczenia covid
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
jest to równorzędny wynik, który zostanie wykorzystany tylko do porównania 3 wersji zawierających margines błędu z 3 wersjami, które go nie zawierają
w ciągu 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzegany efekt noszenia okularów w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia covid
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Jaki jest efekt na 5-stopniowej skali (dużo obniża, trochę obniża, brak efektu, trochę rośnie, dużo rośnie
w ciągu 1 dnia
na ile prawdopodobne jest, że noszenie okularów zmniejsza ryzyko zakażenia covidem
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-stopniowa skala (bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, nieprawdopodobne, bardzo nieprawdopodobne)
w ciągu 1 dnia
zamierzone zachowanie (jeśli w Twojej okolicy nastąpił gwałtowny wzrost zachorowań na covid, jak prawdopodobne jest, że będziesz nosić okulary, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia covid
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-stopniowa skala (bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, nieprawdopodobne, bardzo nieprawdopodobne
w ciągu 1 dnia
zamierzone zachowanie (jeśli w Twojej okolicy było bardzo mało przypadków covida, jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz nosić okulary, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia covidem)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-stopniowa skala (bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, nieprawdopodobne, bardzo nieprawdopodobne
w ciągu 1 dnia
postrzeganie dostarczonych informacji (wiarygodne podsumowanie?)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
w ciągu 1 dnia
postrzeganie dostarczonych informacji (wystarczające podsumowanie?)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
w ciągu 1 dnia
postrzeganie przekazywanych informacji (przejrzystość informacji o korzyściach)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala (bardzo jasne, jasne, niejasne, bardzo niejasne)
w ciągu 1 dnia
postrzeganie przekazywanych informacji (przejrzystość informacji o szkodzie)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala (bardzo jasne, jasne, niejasne, bardzo niejasne)
w ciągu 1 dnia
postrzeganie dostarczonych informacji (informacje pomocne?)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala (bardzo pomocne, pomocne, nieprzydatne, bardzo nieprzydatne)
w ciągu 1 dnia
postrzeganie dostarczonych informacji (dzielić się informacjami z innymi?)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-stopniowa skala (zdecydowanie tak, prawdopodobnie tak, prawdopodobnie nie, zdecydowanie nie)
w ciągu 1 dnia
Konflikt decyzyjny (trudno podjąć decyzję)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala LIkerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
w ciągu 1 dnia
Konflikt decyzyjny (podjęta świadoma decyzja)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala LIkerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
w ciągu 1 dnia
Konflikt decyzyjny (zadowolenie z decyzji)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
4-punktowa skala LIkerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
w ciągu 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Współpracownicy

Norwegian Institute of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
  • Główny śledczy: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 557972
  • CPHS 32615 (Inny identyfikator: Dartmouth College CPHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ogólny język niepewności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj