Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk i ból podczas interwencji w celu przerwania ciąży w znieczuleniu miejscowym (ADIAL)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektywna ocena bólu i lęku w standardowej rutynowej opiece podczas aborcji w znieczuleniu miejscowym w ośrodku aborcyjnym

Celem pracy jest retrospektywna analiza danych dotyczących oceny bólu i lęku zebranych wcześniej w rutynowej opiece nad kobietami, które dokonały aborcji w znieczuleniu miejscowym, w celu identyfikacji czynników predykcyjnych bólu i lęku, a także porównanie wyników z wcześniej opublikowanymi dane. Uczestnikami są kobiety, które przeszły aborcję w znieczuleniu miejscowym na oddziale ginekologicznym szpitala Pitié Salpêtrière w okresie od maja do października 2021 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrowolne przerwanie ciąży jest odpowiedzią na zapotrzebowanie społeczne. Francuski krajowy organ ds. zdrowia zaleca, aby każda kobieta, która chce poddać się chirurgicznej aborcji, miała wybór między znieczuleniem ogólnym a znieczuleniem miejscowym. Zaletami znieczulenia miejscowego są jego prostota i bezpieczeństwo; Wadą jest to, że stan świadomości podczas zabiegu może wiązać się z lękiem i odczuwaniem uporczywego bólu pomimo znieczulenia miejscowego.

Większość pacjentów wyraża ból podczas zabiegu. Lęk może być głównym predyktorem bólu podczas zabiegu. Co więcej, poza możliwym zaangażowaniem w ból, niepokój sam w sobie jest również czynnikiem dyskomfortu pacjenta.

Do oceny bólu i lęku zastosowano 10-punktową werbalną skalę numeryczną. Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI), 20-punktowa skala lęku, jest również używany jako odniesienie do pomiaru lęku. Skala ta jest przeprowadzana dla pacjentek poddawanych aborcji w znieczuleniu miejscowym na oddziale.

Inne czynniki mogą mieć wpływ na poziom bólu: wiek, termin ciąży, rodność, przebyte bolesne miesiączkowanie, przemoc domowa lub seksualna w wywiadzie.

Przeprowadzamy retrospektywną analizę kohorty pacjentek, które przeszły aborcję w znieczuleniu miejscowym na oddziale ginekologii położniczej La Pitié Salpêtrière, analizując ich poziom bólu przed, w trakcie i po interwencji. Celem drugorzędnym jest analiza poziomu lęku. Wiek, termin ciąży, rodność, przebyte bolesne miesiączkowanie, przebyta przemoc zostaną przeanalizowane jako potencjalne czynniki predykcyjne bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek, które dokonały aborcji w znieczuleniu miejscowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy potrzebują aborcji w znieczuleniu miejscowym
  • Kobiety, które mówią i czytają po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pacjentki przed, w trakcie i po (10min po zabiegu) zabiegu aborcji w znieczuleniu miejscowym.
Ramy czasowe: 3 godziny
Ewolucja bólu w czasie (od przedoperacyjnego do pooperacyjnego), samoocena w skali numerycznej od 0 do 10
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku pacjentki przed, w trakcie i po (10 min po zabiegu) zabiegu aborcji w znieczuleniu miejscowym.
Ramy czasowe: 3 godziny
Ewolucja lęku w czasie (od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego), samoocena w skali numerycznej od 0 do 10
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poronienie

Badania kliniczne na OCENA BÓLU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj