Częstość występowania jaskry w Belgii: wieloośrodkowa próba krajowa (BelGlaucoma)
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Badanie przesiewowe na obecność jaskry w populacji belgijskiej w wieku powyżej 40 lat przy użyciu algorytmu sztucznej inteligencji opracowanego do wykrywania jaskry na podstawie zdjęć dna oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naszym celem jest wykrycie osób z jaskrą i skierowanie ich do dalszej oceny i leczenia w razie potrzeby. W ten sposób chcemy uzyskać oszacowanie częstości występowania jaskry w belgijskiej populacji w wieku powyżej 40 lat.
Obraz dna oka zostanie uzyskany bez rozszerzania źrenicy. Po badaniu zostanie wykonany pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego. Wyniki zostaną omówione z uczestnikiem przez obecnego lekarza. Dla każdego pacjenta oceniane będą oba oczy. W przypadku podejrzenia jaskry pacjent zostanie skierowany do okulisty w celu dalszej oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1418
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Spileers, SC
- Numer telefonu: +32 16 34 03 91
- E-mail: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- ZNA Middelheim
-
Kontakt:
- Veva De Groot, MD, PhD
- E-mail: veva.degroot@zna.be
-
Główny śledczy:
- Veva De Groot, MD, PhD
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- UZA
-
Kontakt:
- Stefan Kiekens, MD
- E-mail: stefan.kiekens@uza.be
-
Główny śledczy:
- Stefan Kiekens, MD
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1020
- Saint-Luc (UCL)
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
Kontakt:
- Adele Ehongo, MD
- E-mail: adele.ehongo@erasme.ulb.ac.be
-
Główny śledczy:
- Adele Ehongo, MD
-
-
Luik
-
Liège, Luik, Belgia, 4000
- CHU Liege
-
Kontakt:
- Nathalie Collignon, MD
- E-mail: nathalie.collignon@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Nathalie Collignon, MD
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Sint-Lucas
-
Kontakt:
- Philippe-Adriaan Kestelyn, MD
- E-mail: Philippe.adriaan.kestelyn@azstlucas.be
-
Główny śledczy:
- Philippe-Adriaan Kestelyn, MD
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Sarah Spileers, SC
- Numer telefonu: +32 16 34 03 91
- E-mail: oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Kontakt:
- Sara Van de Veire, MD, PhD
- E-mail: sara.vandeveire@azsintjan.be
-
Główny śledczy:
- Sara Van de Veire, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 40 lat
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, francuskiego lub angielskiego wymagana do wypełnienia protokołu obrazowania i kwestionariusza
- Fizyczna lub psychiczna niezdolność do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przedmioty
Obraz dna oka zostanie uzyskany bez rozszerzania źrenicy.
Po badaniu zostanie wykonany pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Wyniki zostaną omówione z uczestnikiem przez obecnego lekarza.
Dla każdego pacjenta oceniane będą oba oczy.
W przypadku podejrzenia jaskry pacjent zostanie skierowany do okulisty w celu dalszej oceny.
|
Urządzenie badawcze, które zostanie użyte podczas tego badania, to algorytm sztucznej inteligencji osadzony w interfejsie API do wykrywania jaskry opracowany przez firmę MONA.health
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania jaskry w Belgii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie częstości występowania jaskry w populacji belgijskiej w wieku powyżej 40 lat
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja algorytmu AI
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Walidacja istniejącego algorytmu opartego na sztucznej inteligencji do automatycznego wykrywania jaskry
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S66402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .