Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości anaboliczne wzmocnionego białka roślinnego u osób starszych (Strongplant)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ spożycia nowej wzmocnionej mieszanki białek pochodzenia roślinnego na ostrą syntezę białek mięśniowych u osób starszych

Uzasadnienie: Spożywanie wystarczającej ilości białka w diecie ma fundamentalne znaczenie dla utrzymania masy mięśni szkieletowych i ogólnego stanu zdrowia. Konwencjonalne źródła białka pochodzenia zwierzęcego, takie jak mięso, drób, ryby, jaja i nabiał, są uważane za wysokiej jakości źródła białka dietetycznego. Jednak produkcja wystarczających ilości tych konwencjonalnych białek pochodzenia zwierzęcego, aby zaspokoić przyszłe globalne zapotrzebowanie na żywność, będzie wyzwaniem. W związku z tym istnieje duże zainteresowanie bardziej zrównoważonymi alternatywami dla tych wysokiej jakości źródeł białka. Białka pochodzenia roślinnego można wytwarzać na bardziej zrównoważoną skalę, ale ogólnie uważa się je za źródła białka o niższej jakości w porównaniu ze źródłami pochodzenia zwierzęcego z powodu niekompletnych profili niezbędnych aminokwasów, co skutkuje niższymi właściwościami anabolicznymi dla budowy mięśni szkieletowych. Mieszanie różnych białek pochodzenia roślinnego może być rozwiązaniem, ale nigdy nie będzie pasować do profilu innych wysokiej jakości białek pochodzenia zwierzęcego, prawdopodobnie wymagając wzbogacenia takich mieszanek białek pochodzenia roślinnego niezbędnymi aminokwasami, takimi jak leucyna.

Cel: Ocena poposiłkowej syntezy białek mięśniowych u starszych mężczyzn w odpowiedzi na spożycie mieszanki białek roślinnych wzmocnionych wolną leucyną w porównaniu z (złotym standardem) białkiem serwatkowym oraz w porównaniu z mieszanką białek roślinnych bez dodatku leucyny.

Projekt badania: randomizowane, w grupach równoległych, z podwójnie ślepą próbą, połączona wyższość nie-niższa, próba interwencyjna.

Populacja badana: 45 zdrowych (BMI 18,5-30 kg/m2) starszych mężczyzn (wiek: 60-75 lat włącznie).

Interwencja: Badani spożywali napój zawierający 20 g izolatu białka serwatki, 20 g mieszanki białek roślinnych lub taką samą mieszankę białek roślinnych wzmocnioną 2 g leucyny. Zastosowane zostaną ciągłe dożylne infuzje znacznika aminokwasów stabilnych izotopów, z próbkami osocza i mięśni pobranymi w różnych punktach czasowych w ciągu dnia testu eksperymentalnego.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym rezultatem będzie poposiłkowa (0-4h) szybkość syntezy białek mięśniowych po spożyciu napoju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzeniu towarzyszy utrata masy i siły mięśni szkieletowych. Oprócz aktywności fizycznej spożywanie wystarczającej ilości białka w diecie ma fundamentalne znaczenie dla utrzymania masy mięśni szkieletowych i ogólnego stanu zdrowia. Ponieważ osoby starsze wykazują anaboliczną oporność na spożycie białka, uważa się, że osoby starsze mogą poprawić odpowiedź anaboliczną poprzez przyjmowanie wyższych dawek białka. Jednak spożywanie dużych dawek białka nie zawsze jest możliwe. Alternatywnie, jakość białka stanowi ważny czynnik wpływający na odpowiedź anaboliczną na spożycie pokarmu.

Konwencjonalne źródła białka pochodzenia zwierzęcego, takie jak mięso i nabiał, są ogólnie uważane za źródła białka dietetycznego wysokiej jakości, ponieważ spełniają wszystkie niezbędne dla człowieka wymagania dotyczące aminokwasów i są wysoce strawne. Jednak produkcja wystarczających ilości tych konwencjonalnych białek pochodzenia zwierzęcego, aby zaspokoić przyszłe globalne zapotrzebowanie na żywność, stanowi ogromne wyzwanie. Obecnie istnieje duże zainteresowanie białkami roślinnymi jako bardziej zrównoważoną alternatywą dla białek pochodzenia zwierzęcego. Aktualne dane pokazują, że białka pochodzenia roślinnego są generalnie gorszej jakości w porównaniu z białkiem pochodzenia zwierzęcego, takim jak białko serwatki, o czym świadczy niższa zawartość niezbędnych aminokwasów i niedobory jednego lub większej liczby określonych aminokwasów (tj. lizyna, leucyna i/lub metionina). Przekłada się to również na upośledzoną biodostępność i mniejsze właściwości anaboliczne. Badania pokazują, że spożycie jednego bolusa białka roślinnego zwiększa tempo syntezy białek mięśniowych w mniejszym stopniu w porównaniu z białkami pochodzenia zwierzęcego.

Łączenie różnych rodzajów białek pochodzenia roślinnego w celu przezwyciężenia niedoborów aminokwasów zostało zaproponowane jako strategia mająca na celu zwiększenie anabolicznych właściwości białek pochodzenia roślinnego. Jednak nie jest możliwe dopasowanie składu aminokwasowego do złotego standardu, jakim jest białko serwatkowe. Inną strategią poprawy właściwości anabolicznych białek pochodzenia roślinnego jest wzbogacanie ich wolnymi aminokwasami egzogennymi. Wcześniej wykazano, że spożycie 40 g białka jako substytutu mięsa wzbogaconego lizyną zwiększa tempo syntezy białek mięśniowych do poziomu podobnego do spożycia kurczaka. Jednak nie jest jasne, czy to podobieństwo było spowodowane wzbogaceniem lizyny, czy też spożyciem naprawdę dużej dawki białka, która mogła zmaksymalizować tempo syntezy białek mięśniowych. Dlatego zasada wzbogacania wymaga jeszcze zbadania przy spożyciu znacznie niższej (submaksymalnej, ale bardziej realistycznej) dawki 20 g białka.

Dlatego celem niniejszego badania jest ocena tempa poposiłkowej syntezy białek mięśniowych u starszych mężczyzn w odpowiedzi na spożycie mieszanki białek roślinnych (20 g) wzbogaconej wolną leucyną w porównaniu z mieszanką białek roślinnych bez dodatku leucyny oraz w porównaniu z białkiem serwatkowym jako złotym standardem.

Sprawdzone zostaną dwie podstawowe hipotezy:

  1. przypuszcza się, że tempo syntezy białek mięśniowych po posiłku będzie wyższe po spożyciu wzbogaconej mieszanki białek roślinnych w porównaniu z normalną mieszanką białek roślinnych
  2. przypuszcza się, że tempo syntezy białek mięśniowych po posiłku będzie co najmniej tak samo wysokie po spożyciu wzbogaconej mieszanki białek roślinnych w porównaniu z białkiem serwatkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center+
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Kuin, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luc van Loon, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Wesley Hermans, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Wiek od 60 do 75 lat włącznie
  • BMI między 18,5 a 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Dieta wegetariańska i wegańska
  • Nie toleruje produktów mlecznych
  • Alergia na soję
  • Alergia na groch
  • Uczestnictwo w ustrukturyzowanym (progresywnym) programie ćwiczeń lub >2,5 godziny intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
  • Regularne palenie (tj. > 5 papierosów/tydzień)
  • Rozpoznane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
  • Rozpoznane schorzenia narządu ruchu
  • Rozpoznane zaburzenia metaboliczne (m.in. cukrzyca)
  • Zdiagnozowano fenyloketonurię (PKU)
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg)
  • Oddana krew 3 miesiące przed dniem badania
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne).
  • Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego
  • Przewlekłe stosowanie antykoagulantów
  • Niedawny (<1 rok) udział w badaniach znaczników aminokwasowych (L-[ring-13C6]-fenyloalanina i L-[3,5-2H2]-tyrozyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
20g białka serwatkowego
20 gramów białka rozpuszczonego w 500 ml wody z nieprzezroczystego shakera
Eksperymentalny: Wzmocniona mieszanka białek roślinnych
20 g mieszanki białek roślinnych wzmocnionych 2 g leucyny
20 gramów białka rozpuszczonego w 500 ml wody z nieprzezroczystego shakera
Eksperymentalny: Normalna mieszanka białek roślinnych
20g mieszanki białek pochodzenia roślinnego
20 gramów białka rozpuszczonego w 500 ml wody z nieprzezroczystego shakera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa frakcyjna szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Szybkości syntezy białek mięśniowych są obliczane przy użyciu znacznika L-ring-13C6-fenyloalaniny i dostarczane jako 1 zintegrowana wartość w określonych ramach czasowych, przy użyciu osocza jako prekursora.
0-4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość frakcjonowanej syntezy białek mięśniowych poabsorpcyjnej („podstawowej”)
Ramy czasowe: -3 - 0 godzin
Szybkości syntezy białek mięśniowych są obliczane przy użyciu znacznika L-ring-13C6-fenyloalaniny i dostarczane jako 1 zintegrowana wartość w określonych ramach czasowych, przy użyciu osocza jako prekursora.
-3 - 0 godzin
Stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Dostępność aminokwasów w osoczu po posiłku
0-4 godziny
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Dostępność glukozy w osoczu po posiłku
0-4 godziny
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Dostępność insuliny w osoczu po posiłku
0-4 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek w latach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszone przez uczestników
Linia bazowa
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala
Linia bazowa
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stadiometr
Linia bazowa
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała
Linia bazowa
Beztłuszczowa masa całego ciała w kg
Ramy czasowe: Linia bazowa
DEXA
Linia bazowa
Beztłuszczowa masa mięśnia sercowego w kg
Ramy czasowe: Linia bazowa
DEXA
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
DEXA
Linia bazowa
Spożycie makroskładników w diecie
Ramy czasowe: 2 dni przed eksperymentalnym dniem próbnym
Oceniane na podstawie pisemnych zapisów dotyczących spożycia
2 dni przed eksperymentalnym dniem próbnym
Smakowitość napoju
Ramy czasowe: W eksperymentalnym dniu próbnym bezpośrednio po spożyciu napoju
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po spożyciu napoju. To, czy wyższe wyniki oznaczają lepszy, czy gorszy wynik, zależy od pytania
W eksperymentalnym dniu próbnym bezpośrednio po spożyciu napoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj