- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723380
Przewidywanie wyniku klinicznego w ESPB klatki piersiowej
1 października 2025 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Wartość wskaźnika perfuzji w przewidywaniu wyniku klinicznego ESPB klatki piersiowej
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było stwierdzenie, czy wskaźnik perfuzji (PI) ma jakąkolwiek wartość predykcyjną dla wyniku leczenia radikulopatii szyjnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest mniej inwazyjną, bezpieczniejszą i technicznie łatwą procedurą alternatywną dla konwencjonalnych technik znieczulenia neuroosiowego.
W przeciwieństwie do powszechnych technik neuroosiowych, takich jak zastrzyki przykręgosłupowe i zewnątrzoponowe, ESPB celuje w płaszczyznę międzypowięziową, która jest daleko od rdzenia kręgowego, korzenia i opłucnej.
Po raz pierwszy zastosowana do bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, obecnie ESPB jest stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego i obejmuje różne sytuacje kliniczne.
W jamie brzusznej i ścianie klatki piersiowej ESPB klatki piersiowej można zastosować w celu opanowania bólu po operacjach kardiochirurgicznych, chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, cholecystektomii laparoskopowej i torakotomii.
Ostatnio doniesiono o korzystnej kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w przypadku ESPB lędźwiowego.
Ponadto ESPB był również stosowany w przewlekłych stanach bólowych kończyn górnych i dolnych.
Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym i niepulsacyjnym przepływem krwi, mierzonym za pomocą specjalnego pulsoksymetru.
Chociaż specjalna sonda do pomiaru PI jest stosunkowo droższa w porównaniu ze zwykłymi sondami pulsoksymetrycznymi, jej zalety jako markera perfuzji obwodowej i wskaźnika stymulacji układu współczulnego stopniowo zwiększyły jej zastosowanie.
PI jest szeroko stosowany do przewidywania powodzenia blokady splotu ramiennego lub blokady pachowej.
Zmiany wartości wskaźnika PI wykazały doskonałą wartość predykcyjną dla powodzenia bloku.
Nie przeprowadzono badań wykazujących wartość predykcyjną PI w ESPB klatki piersiowej w łagodzeniu radiulopatii szyjnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Korea Południowa, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odwiedzili poradnię leczenia bólu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwężenie otworu szyjnego
- Centralne zwężenie szyjki macicy
- Przepuklina dysku szyjnego
- Kręgozmyk szyjny
Kryteria wyłączenia:
- infekcja
- ciąża
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik perfuzji zmienia się w 4 okresach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 20 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 30 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa
|
Wskaźnik perfuzji zmienia się w 4 okresach
|
linia wyjściowa, 10 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 20 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 30 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa
|
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o ponad 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ESPB
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o ponad 50%
|
1 miesiąc po ESPB
|
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o mniej niż 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ESPB
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o mniej niż 50%
|
1 miesiąc po ESPB
|
|
Liczba pacjentów wykazujących brak obniżenia w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ESPB
|
Liczba pacjentów wykazujących brak obniżenia w numerycznej skali ocen
|
1 miesiąc po ESPB
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi zmienia się między 2 okresami
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc po ESPB
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi zmienia się między 2 okresami
|
linia bazowa, 1 miesiąc po ESPB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ji H Hong, Keimyung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01-025-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, przewlekły
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blok prostownika kręgosłupa | Wielokrotne złamania żeber | Wycieczka przeponowa | Krawędź bloku laminarnegoEgipt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityZakończonyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieSerratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej, w porównaniu z blokami płaszczyzny twarzy kręgosłupaOperacja plastyczna biustuEgipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Egipt
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt