Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sympatykolityczny efekt ESP w klatce piersiowej

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porównanie efektu sympatykolitycznego ESP klatki piersiowej przy użyciu dwóch objętości miejscowego środka znieczulającego

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było stwierdzenie, czy blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) wykazuje jakiekolwiek działanie sympatykolityczne.

Drugorzędowym punktem końcowym tego badania było porównanie działania sympatykolitycznego ESPB pomiędzy 10 ml i 20 ml ESPB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest mniej inwazyjną, bezpieczniejszą i technicznie łatwą procedurą alternatywną dla konwencjonalnych technik znieczulenia neuroosiowego. W przeciwieństwie do powszechnych technik neuroosiowych, takich jak zastrzyki przykręgosłupowe i zewnątrzoponowe, ESPB celuje w płaszczyznę międzypowięziową, która jest daleko od rdzenia kręgowego, korzenia i opłucnej. Po raz pierwszy zastosowana do bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, obecnie ESPB jest stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego i obejmuje różne sytuacje kliniczne. W jamie brzusznej i ścianie klatki piersiowej ESPB klatki piersiowej można zastosować w celu opanowania bólu po operacjach kardiochirurgicznych, chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, cholecystektomii laparoskopowej i torakotomii. Ostatnio doniesiono o korzystnej kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w przypadku ESPB lędźwiowego. Ponadto ESPB był również stosowany w przewlekłych stanach bólowych kończyn górnych i dolnych. Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym i niepulsacyjnym przepływem krwi, mierzonym za pomocą specjalnego pulsoksymetru. Chociaż specjalna sonda do pomiaru PI jest stosunkowo droższa w porównaniu ze zwykłymi sondami pulsoksymetrycznymi, jej zalety jako markera perfuzji obwodowej i wskaźnika stymulacji układu współczulnego stopniowo zwiększyły jej zastosowanie.

ESPB może osiągnąć efekt przeciwbólowy poprzez zablokowanie gałęzi brzusznej i grzbietowej oraz ewentualnie poprzez dyfuzję do przestrzeni przykręgosłupowej. W przeciwieństwie do okolicy lędźwiowej, przestrzeń przykręgowa klatki piersiowej jest bardzo blisko łańcucha współczulnego. Dlatego efekt sympatykolityczny może być osiągnięty przez ESPB piersiowy. Żadne wcześniejsze badanie nie wykazało sympatykolitycznego działania ESPB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół algodystroficzny
  • Zespół bólu po torakotomii
  • Zwężenie otworu szyjnego
  • Przepuklina dysku szyjnego
  • Półpasiec

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20ml grupa T2 ESPB
Grupa T2 ESPB, w której wykonuje się ESPB w T2 z miejscowymi środkami znieczulającymi 20ml
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
iniekcja w płaszczyźnie powięzi pod kontrolą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen zmienia się w 3-krotnym okresie
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30 minut po ESPB, 2 tygodnie po ESPB
Numeryczna skala ocen zmienia się w 3-krotnym okresie
linii podstawowej, 30 minut po ESPB, 2 tygodnie po ESPB
Współczynnik wskaźnika perfuzji po 10 minutach
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 minut po ESPB
Współczynnik wskaźnika perfuzji po 10 minutach
linii bazowej, 10 minut po ESPB
Wskaźnik perfuzji zmienia się w okresie 4-krotnym
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 minut po ESPB, 20 minut po ESPB, 30 minut po ESPB
Wskaźnik perfuzji zmienia się po T2 ESPB w okresie 4-krotnym
linia bazowa, 10 minut po ESPB, 20 minut po ESPB, 30 minut po ESPB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji H Hong, Keimyung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01-025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj