- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05785013
Wpływ przedoperacyjnej suplementacji cynku
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
Wpływ przedoperacyjnej suplementacji cynku na wyniki pooperacyjne u dzieci poddawanych planowej operacji z powodu choroby Hirscha-Sprunga
- Przedoperacyjna ocena antropometryczna obejmująca: wagę w kg, wzrost/długość i BMI
- Przedoperacyjna suplementacja cynku (dawka stosowna do wieku) przez 7 dni przed operacją w przypadkach
- Zbieranie danych pooperacyjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gromadzenie danych pooperacyjnych:
- Długość pobytu w szpitalu
- Komplikacja i ich sortowanie
- Wycofanie laboratoryjne markerów stanu zapalnego w 2-3 dniu po operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci z chorobą Hirschsprunga przyjęte do interwencji chirurgicznej w różnym ( wiek , płeć )
- Rodzaj zabiegu: wyciągnięcie przezodbytnicze
- których rodzice lub opiekunowie wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w sytuacjach nagłych
- których rodzice lub opiekunowie nie zgłoszą się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencyjne
25 dzieci z rozpoznaną chorobą Hirschsprunga i planowanych do planowej operacji otrzyma cynk na 7 dni przed operacją.
Wyniki zostaną ocenione poprzez pomiar długości pobytu w szpitalu.
Inne parametry, w tym markery stanu zapalnego, takie jak CRP, stosunek CRP do albuminy i rozwój powikłań pooperacyjnych, zostaną ocenione i porównane między przypadkami a grupą kontrolną
|
Suplementacja cynku
|
Brak interwencji: Kontrola
25 dzieci ze zdiagnozowaną chorobą Hirschsprunga i planowanych do planowej operacji otrzyma standardową opiekę przewidzianą dla tych przypadków i nie będzie suplementowanych cynkiem.
Wyniki zostaną ocenione poprzez pomiar długości szpitala.
Inne parametry, w tym markery stanu zapalnego, takie jak CRP, stosunek CRP do albuminy i rozwój powikłań pooperacyjnych, zostaną ocenione i porównane między przypadkami a grupą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ przedoperacyjnej suplementacji cynku na długość pobytu w szpitalu dzieci operowanych z powodu choroby Hirschsprunga
Ramy czasowe: suplementacja cynku przez tydzień
|
Dzieciom przeznaczonym do planowej operacji z powodu choroby Hirschsprunga zostanie uzupełniona cynkiem siedem dni przed operacją i danymi pooperacyjnymi, ponieważ czas pobytu w szpitalu w godzinach zostanie zmierzony zarówno w przypadkach, jak iw grupach kontrolnych i porównany.
|
suplementacja cynku przez tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS 277-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane Anonoymus mogą być odtwarzane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Cynk
-
Hacettepe UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaIndyk
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Jeszcze nie rekrutacja
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterZakończonyZmarszczki | Fotostarzenie | ZmarszczkiStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | FotostarzenieStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | Wiotkość skóry | FotostarzenieStany Zjednoczone