Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej suplementacji cynku

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnej suplementacji cynku na wyniki pooperacyjne u dzieci poddawanych planowej operacji z powodu choroby Hirscha-Sprunga

  1. Przedoperacyjna ocena antropometryczna obejmująca: wagę w kg, wzrost/długość i BMI
  2. Przedoperacyjna suplementacja cynku (dawka stosowna do wieku) przez 7 dni przed operacją w przypadkach
  3. Zbieranie danych pooperacyjnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych pooperacyjnych:

  • Długość pobytu w szpitalu
  • Komplikacja i ich sortowanie
  • Wycofanie laboratoryjne markerów stanu zapalnego w 2-3 dniu po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie dzieci z chorobą Hirschsprunga przyjęte do interwencji chirurgicznej w różnym ( wiek , płeć )
  2. Rodzaj zabiegu: wyciągnięcie przezodbytnicze
  3. których rodzice lub opiekunowie wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w sytuacjach nagłych
  2. których rodzice lub opiekunowie nie zgłoszą się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
25 dzieci z rozpoznaną chorobą Hirschsprunga i planowanych do planowej operacji otrzyma cynk na 7 dni przed operacją. Wyniki zostaną ocenione poprzez pomiar długości pobytu w szpitalu. Inne parametry, w tym markery stanu zapalnego, takie jak CRP, stosunek CRP do albuminy i rozwój powikłań pooperacyjnych, zostaną ocenione i porównane między przypadkami a grupą kontrolną
Suplementacja cynku
Brak interwencji: Kontrola
25 dzieci ze zdiagnozowaną chorobą Hirschsprunga i planowanych do planowej operacji otrzyma standardową opiekę przewidzianą dla tych przypadków i nie będzie suplementowanych cynkiem. Wyniki zostaną ocenione poprzez pomiar długości szpitala. Inne parametry, w tym markery stanu zapalnego, takie jak CRP, stosunek CRP do albuminy i rozwój powikłań pooperacyjnych, zostaną ocenione i porównane między przypadkami a grupą kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przedoperacyjnej suplementacji cynku na długość pobytu w szpitalu dzieci operowanych z powodu choroby Hirschsprunga
Ramy czasowe: suplementacja cynku przez tydzień
Dzieciom przeznaczonym do planowej operacji z powodu choroby Hirschsprunga zostanie uzupełniona cynkiem siedem dni przed operacją i danymi pooperacyjnymi, ponieważ czas pobytu w szpitalu w godzinach zostanie zmierzony zarówno w przypadkach, jak iw grupach kontrolnych i porównany.
suplementacja cynku przez tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 277-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane Anonoymus mogą być odtwarzane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Cynk

3
Subskrybuj