- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878613
Trening na bieżni z kinesiotapingiem wpływa na równowagę i chód u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ treningu na bieżni z kinesiotapingiem tułowia i bez niego na równowagę i chód u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu treningu na bieżni ruchomej z i bez kinesiotapingu tułowia na równowagę i chód pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: - Czy kinesiotaping przynosi dodatkowe korzyści w zakresie poprawy chodu i równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu?
Badacz porówna grupę trenującą na bieżni z grupą otrzymującą trening na bieżni z kinesiotapingiem, aby zobaczyć, czy są jakieś różnice w wynikach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podsumowanie Udar mózgu, jedna z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności na świecie, jest definiowany jako gwałtowne pogorszenie funkcji mózgu spowodowane zaburzeniem dopływu krwi do mózgu. W zależności od przyczyny dzieli się na dwa główne typy; udar niedokrwienny i udar krwotoczny. Udar może prowadzić do szeregu upośledzeń fizycznych, takich jak brak równowagi mięśniowej, zaburzenia równowagi i kontroli postawy, słaba samokontrola, nieprawidłowe ustawienie ciała i zaburzenia wzorców chodzenia itp. Możliwość bezpiecznego chodzenia i uczestniczenia w codziennych czynnościach jest głównym celem wielu osób dotknięty udarem. Dlatego poprawa równowagi i chodu jest głównym celem interwencji fizjoterapeutycznych. Wiele interwencji terapeutycznych, takich jak trening na bieżni, trening chodzenia po ziemi, funkcjonalna stymulacja elektryczna, metody neurofacylitacji i trening siłowy są stosowane w celu poprawy równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu, z których wszystkie okazały się korzystne. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu treningu na bieżni z i bez kinesiotapingu na mięśnie tułowia (prosty brzucha, prostownik grzbietu, skośny zewnętrzny i skośny wewnętrzny) na chód i równowagę u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Wiele badań wykazało, że mięśnie tułowia odgrywają bardzo ważną rolę w utrzymaniu równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu, a zastosowanie KT może być skuteczną interwencją w zakresie funkcji tułowia i kontroli postawy, jednak nie ma dowodów na to, czy zapewnienie wsparcia tułowia za pomocą kinesiotapingu podczas trening na bieżni przyniesie dodatkowe korzyści w zakresie równowagi i chodu, czy też nie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wajiha shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarówno mężczyzn jak i kobiet
- Wiek 30-50 lat.
- czas trwania udaru >6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
• pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi (np. przykurczami) tułowia i obu kończyn dolnych
- Historia innych chorób lub zaburzeń neurologicznych (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).
- Historia upadku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia niestabilnych chorób CVS
- wysoka wrażliwość skóry lub choroby skóry
- operacja lub złamanie kończyny dolnej, ból krzyża lub alergia na KT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening na bieżni z grupą KT (grupa TTKT)
Uczestnicy przejdą trening na bieżni z taśmą kinesiotapingową na mięśnie tułowia/
|
Obszar, który ma być przyklejony, zostanie oczyszczony wacikiem nasączonym alkoholem, a elastyczny KT w kształcie litery I zostanie zastosowany do czterech mięśni tułowia od ich przyczepu do początku.
Następnie pacjenci będą przechodzić marsz na bieżni z łatwą kontrolą prędkości przez 20 minut.
Trening zostanie natychmiast przerwany, jeśli pacjent będzie skarżył się na zmęczenie podczas treningu na bieżni; trening zostanie wznowiony po wystarczającym odpoczynku.
|
Aktywny komparator: trening na bieżni bez grupy KT (grupa TT)
Uczestnicy przejdą trening na bieżni.
|
Trening na bieżni ogólnej bez tapingu będzie prowadzony w tym samym czasie co trening chodu grupy eksperymentalnej, a prędkość bieżni będzie również prędkością komfortową w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga (BBS):
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala Równowagi Berga (BBS) jest funkcjonalną miarą wyników w domenie aktywności Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. BBS mierzy równowagę i mobilność funkcjonalną i ma doskonałą rzetelność (0,99) oraz współczynnik korelacji międzyklasowej 0,99 (0,98-0,99). Punktacja skali równowagi Berga mieści się w zakresie od 0 do 56. Im niższy wynik, tym większe ryzyko utraty równowagi. Ogólnie wyniki skali równowagi Berga są interpretowane w następujący sposób: Od 0 do 20: Osoba z wynikiem w tym zakresie prawdopodobnie będzie potrzebować pomocy wózka inwalidzkiego, aby bezpiecznie się poruszać. 21 do 40: Osoba z wynikiem w tym zakresie będzie potrzebować pewnego rodzaju pomocy w chodzeniu, takiej jak laska lub chodzik. 41 do 56: Osoba z wynikiem w tym zakresie jest uważana za niezależną i powinna być w stanie bezpiecznie poruszać się bez pomocy. Zmiany od linii podstawowej do 4. tygodnia |
4. tydzień
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI):
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
DGI sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia podczas reagowania na różne wymagania zadaniowe w różnych dynamicznych warunkach. Jest to przydatny test u osób z problemami z układem przedsionkowym i równowagą. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza normalne funkcjonowanie, a 0 oznacza poważne upośledzenie. Najlepszy możliwy wynik w skali DGI to 24. Wynik poniżej 19 wskazuje na ryzyko upadku. całkowity czas trwania interwencji wynosi 4 tygodnie (pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w 1. tygodniu, a pomiar po interwencji w 4. tygodniu) |
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajiha Shahid, phd, Riphah international university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany